Komparativ validering av veksthormonfrigjørende hormon- og arginintest for diagnostisering av veksthormonmangel hos voksne

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersoner over 18 år og under 60 år,
• Kvinne eller mann,
• Personer som ikke er behandlet med GH eller som har stoppet behandlingen for mer enn 15 dager siden,
• Effektiv prevensjon hos kvinner i fertil alder: hormonell prevensjon eller bruk av kvinnelige kondomer og sæddrepende midler eller bruk av mellomgulv og sæddrepende midler eller intrauterine anordninger (IUD),
• Signert informert samtykke,
• Emner som har trygdedekning.

• Forsøkspersoner med minst ett av følgende kriterier ble betraktet som personer med høy sannsynlighet for å ha et GH-underskudd:

  • Pasienter med en svulst i hypothalamo-hypofyse-regionen (hypofyseale adenomater, kraniofaryngiomer, meningeom, etc.) der tilstedeværelsen av hypofyseal insuffisiens i GH må testes preoperativt eller postoperativt, eller
  • Personer som viser en sekundær ante-hypofyseal insuffisiens til en inflammatorisk, infeksiøs, posttraumatisk patologi eller til en hypofyseal nekrose, hvis hypofysefunksjonstilstand allerede er dokumentert og for hvem en revurdering av GH-sekresjon er ønsket, eller
  • Personer som som voksne har gjennomgått en bestrålingshypothalamo-hypofyseregion, eller en suprasellær bestråling, i en klinisk sammenheng med GH-underskudd, eller
  • Personer med kjent organisk ante-hypofyseal insuffisiens som begynner i barndommen og med minst 1 assosiert underskudd unntatt prolaktin.

• Forsøkspersoner med minst ett av følgende kriterier ble betraktet som personer med lav sannsynlighet for å ha et GH-underskudd:

  • Personer med kjent idiopatisk isolert GH-underskudd som starter i barndommen og for hvem en ny veksthormonsekresjonstest er ønsket, eller
  • Personer med ikke-operert mikroadenom (< 1 cm diameter), eller
  • Personer med tilfeldig oppdaget intrasellart bilde (f.eks. Rathkes lommecyste).

Den tredje kategorien av kvalifiserte personer var friske frivillige.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som har en koronarhistorie eller hvis elektrokardiografiske tegn fremkaller en iskemisk patologi,
• Personer som har en historie med cerebrovaskulær insuffisiens,
• Personer som presenterer en historie med epilepsi,
• Personer med evolutiv akromegali eller evolutivt Cushings syndrom,
• Personer med kjent intoleranse overfor arginin, GHRH eller insulin,
• Hyperkalemiske emner,
• Diabetikere (type 1 eller type 2),
• Svært overvektige personer (BMI > 40),
• Personer som viser en alvorlig, lever-, nyre-, tumoral evolutiv affeksjon eller metabolsk eller respiratorisk acidose,
• Personer med kjent immundepresjon,
• Personer med psykiatriske lidelser,
• Personer som har Parkinsons sykdom eller Parkinsons syndrom behandlet med Levodopa®,
• Personer behandlet med legemidler som direkte påvirker den hypofyseale sekresjonen av somatotrofin (f. klonidin, levodopa) eller provosere frigjøring av somatostatin, antimuskarine midler (atropin),
• Personer med ubehandlet hypotyreose eller personer behandlet med medisiner mot tyreoideasyntese,
• Deltakelse i et annet biomedisinsk forskningsprogram mindre enn 3 måneder tidligere,
• Kjent evolutiv graviditet eller amming.