Jämförande validering av tillväxthormonfrisättande hormon- och arginintest för diagnos av tillväxthormonbrist hos vuxna

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner som är över 18 år och under 60 år,
• Kvinna eller man,
• Försökspersoner som inte behandlats med GH eller som har avbrutit behandlingen för mer än 15 dagar sedan,
• Effektiv preventivmedel för kvinnor i fertil ålder: hormonell preventivmetod eller användning av kvinnlig kondom och spermiedödande medel eller användning av diafragma och spermiedödande medel eller spiral,
• Undertecknat informerat samtycke,
• Ämnen som har social trygghet.

• Försökspersoner med minst ett av följande kriterier ansågs vara försökspersoner med hög sannolikhet att uppvisa ett GH-underskott:

  • Försökspersoner med en tumör i hypotalamo-hypofysregionen (hypofysadenom, kraniofaryngiom, meningiom, etc.) hos vilka förekomsten av en hypofysisk insufficiens i GH måste testas preoperativt eller postoperativt, eller
  • Försökspersoner som uppvisar en sekundär ante-hypofyseal insufficiens till en inflammatorisk, infektiös, posttraumatisk patologi eller till en hypofysnekros, vars hypofysfunktionella tillstånd redan har dokumenterats och för vilka en omvärdering av GH-utsöndringen önskas, eller
  • Försökspersoner som som vuxna har genomgått en bestrålningshypotalamo-hypofysregion eller en suprasellär bestrålning i ett kliniskt sammanhang med GH-brist, eller
  • Patienter med en känd organisk ante-hypofysisk insufficiens med början i barndomen och med minst 1 associerat underskott exklusive prolaktin.

• Försökspersoner med minst ett av följande kriterier ansågs vara försökspersoner med låg sannolikhet att uppvisa ett GH-underskott:

  • Försökspersoner med känt idiopatiskt isolerat GH-underskott som börjar i barndomen och för vilka ett nytt test för utsöndring av tillväxthormon önskas, eller
  • Försökspersoner med icke-opererat mikroadenom (< 1 cm i diameter), eller
  • Försökspersoner med slumpmässigt upptäckt intrasellär bild (t.ex. Rathkes fickcysta).

Den tredje kategorin av kvalificerade försökspersoner var friska frivilliga.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som uppvisar en kranskärlshistoria eller vars elektrokardiografiska tecken framkallar en ischemisk patologi,
• Försökspersoner som har en historia av cerebrovaskulär insufficiens,
• Försökspersoner som presenterar en historia av epilepsi,
• Försökspersoner med en evolutiv akromegali eller ett evolutivt Cushings syndrom,
• Försökspersoner som uppvisar en känd intolerans mot arginin, GHRH eller insulin,
• Hyperkalemiska ämnen,
• Diabetiker (typ 1 eller typ 2),
• Mycket överviktiga personer (BMI > 40),
• Försökspersoner som uppvisar en allvarlig, lever-, njur-, tumörevolutionär påverkan eller metabolisk eller respiratorisk acidos,
• Försökspersoner med känd immundepression,
• Personer med psykiatriska störningar,
• Patienter som uppvisar Parkinsons sjukdom eller Parkinsons syndrom behandlade med Levodopa®,
• Patienter som behandlas med läkemedel som direkt påverkar den hypofysala utsöndringen av somatotrofin (t.ex. klonidin, levodopa) eller framkalla frisättning av somatostatin, antimuskarina medel (atropin),
• Försökspersoner med obehandlad hypotyreos eller patienter som behandlas med läkemedel mot sköldkörtelsyntes,
• Deltagande i annat biomedicinskt forskningsprogram mindre än 3 månader tidigare,
• Känd evolutiv graviditet eller amning.