Сравнительная валидация теста на высвобождение гормона роста и аргинина для диагностики дефицита гормона роста у взрослых

Критерии включения:

• Субъекты в возрасте старше 18 лет и моложе 60 лет,
• Женский или мужской,
• Субъекты, не получавшие ГР или прекратившие лечение более 15 дней назад,
• Эффективная контрацепция у женщин детородного возраста: гормональная контрацепция или использование женского презерватива и спермицидов или использование диафрагмы и спермицидов или внутриматочной спирали (ВМС),
• Подписанное информированное согласие,
• Субъекты, обладающие страховкой социального обеспечения.

• Субъекты, имеющие хотя бы один из следующих критериев, считались субъектами с высокой вероятностью наличия дефицита ГР:

  • Субъекты с опухолью гипоталамо-гипофизарной области (гипофизарные аденомы, краниофарингиома, менингиома и т. д.), у которых наличие гипофизарной недостаточности в GH должно быть проверено до операции или после операции, или
  • Субъекты со вторичной антегипофизарной недостаточностью вследствие воспалительной, инфекционной, посттравматической патологии или гипофизарного некроза, функциональное состояние гипофиза которых уже документировано и для которых желательна повторная оценка секреции ГР, или
  • Субъекты, подвергшиеся во взрослом возрасте облучению гипоталамо-гипофизарной области или супраселлярному облучению в клиническом контексте дефицита ГР, или
  • Субъекты с известной органической антегипофизарной недостаточностью, начинающейся в детстве и по крайней мере с 1 сопутствующим дефицитом, за исключением пролактина.

• Субъекты, имеющие хотя бы один из следующих критериев, считались субъектами с низкой вероятностью проявления дефицита ГР:

  • Субъекты с известным идиопатическим изолированным дефицитом ГР, начиная с детства, и для которых желателен новый тест секреции гормона роста, или
  • Субъекты с неоперированной микроаденомой (диаметром < 1 см) или
  • Субъекты со случайно обнаруженным интраселлярным изображением (например, киста кармана Ратке).

Третья категория подходящих субъектов состояла из здоровых добровольцев.

Критерий исключения:

• Субъекты с коронарной историей или чьи электрокардиографические признаки вызывают ишемическую патологию,
• Субъекты, имеющие в анамнезе цереброваскулярную недостаточность,
• Субъекты с эпилепсией в анамнезе,
• Субъекты с эволютивной акромегалией или эволютивным синдромом Кушинга,
• Субъекты с известной непереносимостью аргинина, GHRH или инсулина,
• гиперкалиемические предметы,
• Субъекты с диабетом (тип 1 или тип 2),
• Субъекты с очень ожирением (ИМТ > 40),
• Субъекты с тяжелым, печеночным, почечным, опухолевым эволютивным поражением или метаболическим или респираторным ацидозом,
• Субъекты с известной иммунодепрессией,
• Субъекты с психическими расстройствами,
• Субъекты с болезнью Паркинсона или паркинсоническими синдромами, получавшие леводопа®,
• Субъекты, получавшие лечение препаратами, непосредственно влияющими на гипофизарную секрецию соматотропина (например, клонидин, леводопа) или провоцирующие выброс соматостатина, антимускариновые средства (атропин),
• Субъекты с нелеченым гипотиреозом или субъекты, получающие препараты против синтеза щитовидной железы,
• Участие в другой программе биомедицинских исследований менее 3 месяцев назад,
• Известная эволютивная беременность или кормление грудью.