Convalida comparativa del test dell'ormone di rilascio dell'ormone della crescita e dell'arginina per la diagnosi del deficit di ormone della crescita nell'adulto

Criterio di inclusione:

• Soggetti di età superiore a 18 anni e inferiore a 60 anni,
• Femmina o maschio,
• Soggetti non trattati con GH o che hanno interrotto il trattamento da più di 15 giorni,
• Contraccezione efficace nelle donne in età fertile: contraccezione ormonale o uso di preservativo femminile e spermicidi o uso di diaframma e spermicidi o dispositivo intrauterino (IUD),
• Consenso informato firmato,
• Soggetti titolari di copertura previdenziale.

• I soggetti che presentavano almeno uno dei seguenti criteri sono stati considerati soggetti con un'alta probabilità di presentare un deficit di GH:

  • Soggetti con un tumore della regione ipotalamo-ipofisaria (adenoma ipofisario, craniofaringioma, meningioma, ecc.) nei quali la presenza di un'insufficienza ipofisaria di GH deve essere testata preoperatoriamente o postoperatoriamente, oppure
  • Soggetti che presentano un'insufficienza antiipofisaria secondaria a patologia infiammatoria, infettiva, post-traumatica o a necrosi ipofisaria, la cui condizione funzionale ipofisaria è già stata documentata e per i quali si desidera una rivalutazione della secrezione di GH, oppure
  • Soggetti che hanno subito, da adulti, un'irradiazione della regione ipotalamo-ipofisaria, o un'irradiazione soprasellare, in un contesto clinico di deficit di GH, o
  • Soggetti con insufficienza antiipofisaria organica nota che inizia nell'infanzia e con almeno 1 deficit associato esclusa la prolattina.

• I soggetti che presentavano almeno uno dei seguenti criteri sono stati considerati soggetti con una bassa probabilità di presentare un deficit di GH:

  • Soggetti con deficit di GH isolato idiopatico noto a partire dall'infanzia e per i quali si desidera un nuovo test di secrezione dell'ormone della crescita, o
  • Soggetti con microadenoma non operato (< 1 cm di diametro), o
  • Soggetti con immagine intrasellare scoperta fortuitamente (ad es. cisti della tasca di Rathke).

La terza categoria di soggetti ammissibili era costituita da volontari sani.

Criteri di esclusione:

• Soggetti che presentano una storia coronarica o i cui segni elettrocardiografici evocano una patologia ischemica,
• Soggetti che presentano una storia di insufficienza cerebrovascolare,
• Soggetti che presentano una storia di epilessia,
• Soggetti con acromegalia evolutiva o sindrome di Cushing evolutiva,
• Soggetti che presentano un'intolleranza nota all'arginina, al GHRH o all'insulina,
• Soggetti iperkaliemici,
• Soggetti diabetici (Tipo 1 o Tipo 2),
• Soggetti molto obesi (BMI > 40),
• Soggetti che presentano una grave affezione evolutiva, epatica, renale, tumorale o acidosi metabolica o respiratoria,
• Soggetti con immunodepressione nota,
• Soggetti con disturbi psichiatrici,
• Soggetti che presentano malattia di Parkinson o sindromi parkinsoniane trattate con Levodopa®,
• Soggetti trattati con farmaci che agiscono direttamente sulla secrezione ipofisaria della somatotropina (ad es. clonidina, levodopa) o provocando il rilascio di somatostatina, agenti antimuscarinici (atropina),
• Soggetti con ipotiroidismo non trattato o soggetti trattati con farmaci di sintesi antitiroidei,
• Partecipazione a un altro programma di ricerca biomedica meno di 3 mesi prima,
• Gravidanza o allattamento evolutivi noti.