Komparativ validering af væksthormonfrigørende hormon- og arginintest til diagnosticering af væksthormonmangel hos voksne

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner over 18 år og under 60 år,
• Kvinde eller mand,
• Personer, der ikke er behandlet med GH eller har stoppet behandlingen for mere end 15 dage siden,
• Effektiv prævention hos kvinder i den fødedygtige alder: hormonel prævention eller brug af kvindelige kondomer og sæddræbende midler eller brug af mellemgulv og sæddræbende midler eller intra-uterine anordninger (IUD),
• Underskrevet informeret samtykke,
• Emner med social sikring.

• Forsøgspersoner med mindst et af følgende kriterier blev betragtet som forsøgspersoner med høj sandsynlighed for at have et GH-underskud:

  • Forsøgspersoner med en tumor i hypothalamo-hypofyse-regionen (hypofysære adenomater, kraniopharyngiomer, meningeom osv.), hos hvem tilstedeværelsen af ​​en hypofysisk insufficiens i GH skal testes præoperativt eller postoperativt, eller
  • Forsøgspersoner, der udviser en sekundær ante-hypofyseal insufficiens til en inflammatorisk, infektiøs, posttraumatisk patologi eller til en hypofysær nekrose, hvis hypofysære funktionelle tilstand allerede er dokumenteret, og for hvem en revurdering af GH-sekretion ønskes, eller
  • Personer, der som voksne har gennemgået en bestrålingshypothalamo-hypofyseregion eller en suprasellær bestråling i en klinisk sammenhæng med GH-deficit, eller
  • Personer med en kendt organisk ante-hypofyseal insufficiens begyndende i barndommen og med mindst 1 associeret underskud ekskl. prolaktin.

• Forsøgspersoner med mindst et af følgende kriterier blev betragtet som forsøgspersoner med lav sandsynlighed for at have et GH-underskud:

  • Forsøgspersoner med kendt idiopatisk isoleret GH-deficit, der starter i barndommen, og for hvem der ønskes en ny væksthormonsekretionstest, eller
  • Personer med ikke-opereret mikroadenom (< 1 cm i diameter), eller
  • Emner med tilfældigt opdaget intrasellar billede (f.eks. Rathkes lommecyste).

Den tredje kategori af kvalificerede forsøgspersoner var raske frivillige.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har en koronarhistorie, eller hvis elektrokardiografiske tegn fremkalder en iskæmisk patologi,
• Forsøgspersoner med en historie med cerebrovaskulær insufficiens,
• Forsøgspersoner, der præsenterer en historie med epilepsi,
• Personer med en evolutiv akromegali eller et evolutivt Cushings syndrom,
• Personer med kendt intolerance over for arginin, GHRH eller insulin,
• Hyperkalæmiske emner,
• Diabetikere (type 1 eller type 2),
• Meget overvægtige forsøgspersoner (BMI > 40),
• Personer, der udviser en alvorlig lever-, nyre-, tumoral evolutionær påvirkning eller metabolisk eller respiratorisk acidose,
• Personer med kendt immundepression,
• Personer med psykiatriske lidelser,
• Personer med Parkinsons sygdom eller Parkinsons syndrom behandlet med Levodopa®,
• Individer behandlet med lægemidler, der direkte påvirker den hypofyseale sekretion af somatotrophin (f. clonidin, levodopa) eller fremkalde frigivelse af somatostatin, antimuskarine midler (atropin),
• Personer med ubehandlet hypothyroidisme eller personer behandlet med anti-thyreoideasyntesemedicin,
• Deltagelse i et andet biomedicinsk forskningsprogram mindre end 3 måneder tidligere,
• Kendt evolutiv graviditet eller amning.