Validación comparativa de la prueba de hormona liberadora de hormona de crecimiento y arginina para el diagnóstico de deficiencia de hormona de crecimiento en adultos

Criterios de inclusión:

• Sujetos mayores de 18 años y menores de 60 años,
• Mujer u hombre,
• Sujetos no tratados con GH o que hayan interrumpido el tratamiento hace más de 15 días,
• Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil: anticoncepción hormonal o uso de condón femenino y espermicidas o uso de diafragma y espermicidas o dispositivo intrauterino (DIU),
• consentimiento informado firmado,
• Sujetos con cobertura de seguridad social.

• Se consideró como sujetos con alta probabilidad de presentar déficit de GH a los sujetos que cumplieran al menos uno de los siguientes criterios:

  • Sujetos con un tumor de la región hipotálamo-hipofisaria (adenomas hipofisarios, craneofaringioma, meningioma, etc.) en los que se debe testear preoperatoria o postoperatoriamente la presencia de una insuficiencia hipofisaria en GH, o
  • Sujetos que presenten una insuficiencia antehipofisaria secundaria a una patología inflamatoria, infecciosa, postraumática o a una necrosis hipofisaria, cuya condición funcional hipofisaria ya haya sido documentada y para quienes se desee una revalorización de la secreción de GH, o
  • Sujetos que hayan sido sometidos, en la edad adulta, a una irradiación de la región hipotálamo-hipofisaria, o una irradiación supraselar, en un contexto clínico de déficit de GH, o
  • Sujetos con una insuficiencia antehipofisaria orgánica conocida de inicio en la infancia y con al menos 1 déficit asociado excluyendo prolactina.

• Se consideró como sujetos con baja probabilidad de presentar déficit de GH a los sujetos que cumplieran al menos uno de los siguientes criterios:

  • Sujetos con déficit de GH aislado idiopático conocido desde la infancia y para quienes se desea una nueva prueba de secreción de hormona de crecimiento, o
  • Sujetos con microadenoma no operado (< 1 cm de diámetro), o
  • Sujetos con una imagen intraselar descubierta fortuitamente (p. quiste de bolsa de Rathke).

La tercera categoría de sujetos elegibles estaba formada por voluntarios sanos.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que presenten antecedentes coronarios o cuyos signos electrocardiográficos sugieran una patología isquémica,
• Sujetos que presenten antecedentes de insuficiencia cerebrovascular,
• Sujetos que presenten antecedentes de epilepsia,
• Sujetos con acromegalia evolutiva o síndrome de Cushing evolutivo,
• Sujetos que presenten una intolerancia conocida a la arginina, GHRH o insulina,
• sujetos hiperpotasémicos,
• Sujetos diabéticos (Tipo 1 o Tipo 2),
• Sujetos muy obesos (IMC > 40),
• Sujetos que presenten una afección severa, hepática, renal, tumoral evolutiva o acidosis metabólica o respiratoria,
• Sujetos con inmunodepresión conocida,
• Sujetos con trastornos psiquiátricos,
• Sujetos que presenten enfermedad de Parkinson o síndromes parkinsonianos tratados con Levodopa®,
• Sujetos tratados con fármacos que afectan directamente a la secreción hipofisaria de somatotropina (p. clonidina, levodopa) o provocando la liberación de somatostatina, agentes antimuscarínicos (atropina),
• Sujetos con hipotiroidismo no tratado o sujetos tratados con fármacos de síntesis antitiroideos,
• Participación en otro programa de investigación biomédica menos de 3 meses antes,
• Embarazo evolutivo conocido o lactancia.