Atferdsintervensjon og overholdelse i dialyse

Ved samtykke og påmelding til studien vil pasientene få en pakke med spørreskjemaer som de kan ta med hjem, fylle ut og returnere med en portobetalt konvolutt. Disse spørreskjemaene vil inkludere et pasientbakgrunnsskjema, som inkluderer informasjon om alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsår, arbeidsstatus og rase/etnisitet, og to mål på helsetro og holdninger (Krantz Health Opinion Survey og Multidimensional Health). Locus of Control Scale. En kopi av alle tiltak vedlagt denne søknaden.

Etter samtykke og randomisering vil deltakerne bli tildelt en av to sammenligningsstudiearmer. Begge studiearmene involverer deltakelse i en ukentlig, timelang, pasientstøttegruppe i syv uker. Som beskrevet nedenfor er gruppene forskjellige når det gjelder innholdsfokus.

Pasienter som er tilfeldig tildelt selvreguleringsarmen vil møtes i grupper på 4-10 deltakere på sin vanlige hemodialyseklinikk for timelange ukentlige økter i syv uker. To til fire grupper vil bli gjennomført ved hvert deltakende senter avhengig av senterstørrelse. Grupper vil bli ledet av et medlem av UIHC-forskerteamet med minst to års tidligere yrkeserfaring med teknikker for atferdsendring, minst to års tidligere erfaring med hemodialysepopulasjonen og en master- eller doktorgrad i psykologi. Hver UIHC-gruppeleder vil være ansvarlig for 3-4 grupper i løpet av prosjektets varighet. Sesjonsmateriale brukt av gruppeledere vil være svært strukturert og detaljert på tvers av de syv øktene. Selvreguleringsgruppeøkter vil generelt være svært lederstyrte, selv om deltakerne jevnlig vil bli oppfordret til å dele sine erfaringer med dialyseregimet. Det vil bli gjort et konsekvent forsøk på å fokusere all gruppediskusjon på selvregulerende prinsipper som er relatert til behandlingsoverholdelse. En oversikt over temaer for Selvreguleringsgruppene er vedlagt.

Pasienter som er tilfeldig tildelt støtte- og diskusjonsarmen vil også møtes i grupper på 4-10 deltakere på sin vanlige hemodialyseklinikk for timelange ukentlige økter i syv uker. To til fire grupper vil bli gjennomført ved hvert deltakende senter avhengig av senterstørrelse. Disse gruppene vil også bli ledet av et medlem av UIHCs forskningsteam, med hver gruppeleder ansvarlig for 3-4 grupper i løpet av prosjektets varighet. Støtte- og diskusjonsprotokollen vil bestå av to integrerte komponenter: (a) kort undervisningsmateriell presentert ved starten av hver økt, og (b) gruppeleder tilrettelagt diskusjon etter presentasjon av undervisningsmateriellet. En oversikt over emner for støtte- og diskusjonsgruppene er også vedlagt.

Pasientens overholdelse av væskeinntaksregimet vil bli bestemt ved å beregne hvor mye vekt en pasient fikk mellom dialysebehandlingsøktene (kalt "interdialytisk vektøkning" eller IWG) som er registrert i pasientens vanlige journal. Gjennomsnittlig IWG i gjennomsnitt over to uker (seks økter) ved hvert vurderingspunkt vil tjene som det primære avhengige målet i denne studien. Forhåndsvurderingen (tidspunkt 0) vil omfatte de to ukene umiddelbart før starten av gruppemøtene, tidspunkt 1 vil omfatte de to ukene umiddelbart etter den siste intervensjonsøkten, tidspunkt 2 vil omfatte den 12. og 13. uken etter intervensjon og Tid 3 vurdering vil bestå av 25. og 26. uke etter intervensjon. Pasienter vil også bli bedt om å fullføre en tidligere validert selvrapportvurdering av hemodialysepasienters overholdelse av væskerestriksjoner (dialysediet og væske ikke-overholdelsesspørreskjema). Dette tiltaket vurderer overholdelse av væskeinntak i løpet av de to foregående ukene og vil bli innhentet etter en tidsplan som er parallell med innsamlingen av de kliniske IWG-dataene.