Behaviorální intervence a adherence v dialýze

Po souhlasu a zařazení do studie dostanou pacienti balíček dotazníků, který si odnesou domů, vyplní a vrátí pomocí obálky se zaplaceným poštovným. Tyto dotazníky budou obsahovat formulář o pozadí pacienta, který obsahuje informace o věku, pohlaví, rodinném stavu, letech vzdělání, zaměstnaneckém stavu a rase/etnické příslušnosti a dvě měřítka zdravotního přesvědčení a postojů (Krantz Health Opinion Survey a Multidimenzionální zdraví Locus of Control Scale. Kopie všech opatření v příloze této žádosti.

Po souhlasu a randomizaci budou účastníci zařazeni do jednoho ze dvou ramen srovnávací studie. Obě větve studie zahrnují účast v týdenní, hodinové skupině podpory pacientů po dobu sedmi týdnů. Jak je popsáno níže, skupiny se liší z hlediska obsahového zaměření.

Pacienti náhodně zařazení do ramene Samoregulace se budou setkávat ve skupinách po 4–10 účastnících na své obvyklé hemodialyzační klinice na hodinových týdenních sezeních po dobu sedmi týdnů. V každém zúčastněném centru budou vedeny dvě až čtyři skupiny v závislosti na velikosti centra. Skupiny povede člen výzkumného týmu UIHC s minimálně dvouletou předchozí profesní zkušeností s technikami změny chování, minimálně dvouletou předchozí zkušeností s hemodialyzovanou populací a s magisterským nebo doktorským titulem v oboru psychologie. Každý vedoucí skupiny týmu UIHC bude po dobu trvání projektu zodpovědný za 3-4 skupiny. Materiály ze zasedání, které používají vedoucí skupin, budou vysoce strukturované a podrobné v průběhu sedmi zasedání. Skupinová sezení autoregulace budou obecně vysoce řízena vedoucími, ačkoli účastníci budou pravidelně vyzýváni, aby sdíleli své zkušenosti s dialyzačním režimem. Důsledně se pokusíme zaměřit všechny skupinové diskuse na samoregulační principy, které se týkají dodržování léčby. Nástin témat pro skupiny Samoregulace je přiložen.

Pacienti náhodně zařazení do ramene Podpora a diskuse se také setkají ve skupinách po 4–10 účastnících na své obvyklé hemodialyzační klinice na hodinových týdenních sezeních po dobu sedmi týdnů. V každém zúčastněném centru budou vedeny dvě až čtyři skupiny v závislosti na velikosti centra. Tyto skupiny také povede člen výzkumného týmu UIHC, přičemž každý vedoucí skupiny bude po dobu trvání projektu odpovědný za 3-4 skupiny. Protokol podpory a diskuse se bude skládat ze dvou integrovaných složek: (a) stručných vzdělávacích materiálů prezentovaných na začátku každého zasedání a (b) vedoucí skupiny zprostředkované diskuse po prezentaci vzdělávacích materiálů. Připojen je také nástin témat pro podpůrné a diskusní skupiny.

Dodržování režimu příjmu tekutin pacientem bude určeno výpočtem hmotnosti, kterou pacient nabral mezi sezeními dialýzy (označované jako "interdialytický přírůstek hmotnosti" nebo IWG), jak je zaznamenáno v pacientově pravidelném lékařském záznamu. Průměrná IWG zprůměrovaná za dva týdny (šest sezení) v každém hodnotícím bodě bude sloužit jako primární závislá míra v této studii. Hodnocení před zápisem (Čas 0) bude zahrnovat dva týdny bezprostředně předcházející zahájení skupinových setkání, Čas 1 bude zahrnovat dva týdny bezprostředně po závěrečném intervenčním sezení, Čas 2 bude zahrnovat 12. a 13. týden po intervenci a Hodnocení času 3 se bude skládat z 25. a 26. týdne po intervenci. Pacienti budou také požádáni, aby dokončili dříve ověřené vlastní hodnocení, zda hemodialyzovaný pacient dodržuje omezení příjmu tekutin (dialyzační dieta a dotazník nedodržování tekutin). Toto měření hodnotí dodržování příjmu tekutin během předchozích dvou týdnů a bude získáno podle plánu, který je paralelní se sběrem klinických dat IWG.