Intervenção Comportamental e Adesão em Diálise

Após o consentimento e inscrição no estudo, os pacientes receberão um pacote de questionários para levar para casa, preencher e devolver usando um envelope com postagem paga. Esses questionários incluirão um formulário de antecedentes do paciente, que inclui informações sobre idade, sexo, estado civil, anos de escolaridade, situação profissional e raça/etnia, e duas medidas de crenças e atitudes de saúde (o Krantz Health Opinion Survey e o Multidimensional Health Escala de Locus de Controle. Uma cópia de todas as medidas em anexo a este requerimento.

Após o consentimento e a randomização, os participantes serão designados para um dos dois braços do estudo de comparação. Ambos os braços do estudo envolvem a participação em um grupo semanal de apoio ao paciente, com duração de uma hora, durante sete semanas. Conforme descrito abaixo, os grupos diferem em termos do foco do conteúdo.

Os pacientes designados aleatoriamente para o braço de autorregulação se reunirão em grupos de 4 a 10 participantes em sua clínica de hemodiálise habitual para sessões semanais de uma hora durante sete semanas. Dois a quatro grupos serão conduzidos em cada centro participante, dependendo do tamanho do centro. Os grupos serão liderados por um membro da equipe de pesquisa da UIHC com pelo menos dois anos de experiência profissional anterior com técnicas de mudança de comportamento, pelo menos dois anos de experiência anterior com a população de hemodiálise e mestrado ou doutorado em psicologia. Cada líder de grupo da equipe UIHC será responsável por 3-4 grupos durante a duração do projeto. O material da sessão utilizado pelos líderes de grupo será altamente estruturado e detalhado nas sete sessões. As sessões de grupo de auto-regulação serão geralmente altamente dirigidas por líderes, embora os participantes sejam regularmente encorajados a compartilhar suas experiências lidando com o regime de diálise. Uma tentativa consistente será feita para focar todas as discussões de grupo nos princípios de auto-regulação relacionados à adesão ao tratamento. Segue em anexo um esboço de tópicos para os grupos de Auto-Regulação.

Os pacientes designados aleatoriamente para o braço de suporte e discussão também se reunirão em grupos de 4 a 10 participantes em sua clínica de hemodiálise habitual para sessões semanais de uma hora durante sete semanas. Dois a quatro grupos serão conduzidos em cada centro participante, dependendo do tamanho do centro. Esses grupos também serão liderados por um membro da equipe de pesquisa da UIHC, com cada líder de grupo responsável por 3-4 grupos ao longo do projeto. O protocolo de Suporte e Discussão consistirá em dois componentes integrados: (a) breves materiais educacionais apresentados no início de cada sessão e (b) discussão facilitada pelo líder do grupo após a apresentação dos materiais educacionais. Um esboço de tópicos para os grupos de Apoio e Discussão também está anexado.

A adesão do paciente ao regime de ingestão de fluidos será determinada calculando a quantidade de peso que um paciente ganhou entre as sessões de tratamento de diálise (denominado "ganho de peso interdialítico" ou IWG) conforme registrado no prontuário médico regular do paciente. O IWG médio calculado durante duas semanas (seis sessões) em cada ponto de avaliação servirá como a medida dependente primária neste estudo. A avaliação pré-inscrição (Tempo 0) compreenderá as duas semanas imediatamente anteriores ao início dos encontros de grupo, o Momento 1 compreenderá as duas semanas imediatamente após a sessão final de intervenção, o Momento 2 compreenderá as 12ª e 13ª semanas pós-intervenção e o A avaliação do Tempo 3 consistirá na 25ª e 26ª semanas pós-intervenção. Os pacientes também serão solicitados a preencher uma avaliação de auto-relato previamente validada sobre a adesão do paciente em hemodiálise às restrições de fluidos (Diálise Dieta e Questionário de Não-Adesão de Fluidos). Essa medida avalia a adesão à ingestão de líquidos nas duas semanas anteriores e será obtida em um cronograma paralelo à coleta dos dados clínicos do IWG.