Gedragsinterventie en therapietrouw bij dialyse

Na toestemming en inschrijving voor het onderzoek krijgen patiënten een pakket vragenlijsten om mee naar huis te nemen, in te vullen en terug te sturen met een gefrankeerde envelop. Deze vragenlijsten bevatten een formulier met de achtergrond van de patiënt, met informatie over leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsjaren, werkstatus en ras/etniciteit, en twee maatstaven voor gezondheidsopvattingen en -attitudes (de Krantz Health Opinion Survey en de Multidimensional Health Locus of Control-schaal. Een kopie van alle maatregelen is bij deze aanvraag gevoegd.

Na toestemming en randomisatie zullen deelnemers worden toegewezen aan een van de twee vergelijkende onderzoeksarmen. Beide studiearmen omvatten deelname aan een wekelijkse patiëntenondersteuningsgroep van een uur gedurende zeven weken. Zoals hieronder beschreven verschillen de groepen qua inhoudelijke focus.

Patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan de zelfregulatie-arm zullen in groepen van 4-10 deelnemers bijeenkomen in hun gebruikelijke hemodialysekliniek voor wekelijkse sessies van een uur gedurende zeven weken. In elk deelnemend centrum zullen twee tot vier groepen worden geleid, afhankelijk van de grootte van het centrum. Groepen worden geleid door een lid van het UIHC-onderzoeksteam met ten minste twee jaar eerdere professionele ervaring met technieken voor gedragsverandering, ten minste twee jaar eerdere ervaring met de hemodialysepopulatie en een master- of doctoraatsgraad in psychologie. Elke groepsleider van het UIHC-team is verantwoordelijk voor 3-4 groepen gedurende de duur van het project. Sessiemateriaal dat door groepsleiders wordt gebruikt, zal gedurende de zeven sessies zeer gestructureerd en gedetailleerd zijn. Groepssessies voor zelfregulering zullen over het algemeen in hoge mate door de leider worden geleid, hoewel deelnemers regelmatig zullen worden aangemoedigd om hun ervaringen met het dialyseregime te delen. Er zal een consistente poging worden gedaan om alle groepsdiscussies te concentreren op zelfregulerende principes in verband met therapietrouw. Een overzicht van onderwerpen voor de zelfreguleringsgroepen is bijgevoegd.

Patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan de Support and Discussion-arm zullen ook in groepen van 4-10 deelnemers bijeenkomen in hun gebruikelijke hemodialysekliniek voor wekelijkse sessies van een uur gedurende zeven weken. In elk deelnemend centrum zullen twee tot vier groepen worden geleid, afhankelijk van de grootte van het centrum. Deze groepen zullen ook worden geleid door een lid van het UIHC-onderzoeksteam, waarbij elke groepsleider verantwoordelijk is voor 3-4 groepen gedurende de duur van het project. Het ondersteunings- en discussieprotocol zal uit twee geïntegreerde componenten bestaan: (a) kort educatief materiaal dat aan het begin van elke sessie wordt gepresenteerd, en (b) door de groepsleider gefaciliteerde discussie na de presentatie van het educatief materiaal. Een overzicht van onderwerpen voor de Ondersteunings- en Discussiegroepen is ook bijgevoegd.

De therapietrouw van de patiënt aan het vloeistofinnameregime zal worden bepaald door de hoeveelheid gewicht te berekenen die een patiënt is aangekomen tussen dialysebehandelingssessies (genaamd "interdialytische gewichtstoename" of IWG) zoals vastgelegd in het reguliere medische dossier van de patiënt. Gemiddelde IWG gemiddeld over twee weken (zes sessies) op elk beoordelingspunt zal dienen als de primaire afhankelijke maatstaf in dit onderzoek. De pre-inschrijvingsbeoordeling (Tijd 0) omvat de twee weken onmiddellijk voorafgaand aan de start van de groepsbijeenkomsten, Tijd 1 omvat de twee weken onmiddellijk volgend op de laatste interventiesessie, Tijd 2 omvat de 12e en 13e week na de interventie en de Tijd 3 beoordeling zal bestaan ​​uit de 25e en 26e post-interventieweek. Patiënten zullen ook worden gevraagd om een ​​eerder gevalideerde zelfrapportagebeoordeling in te vullen van de therapietrouw van de hemodialysepatiënt aan vochtbeperkingen (vragenlijst dialysedieet en vochtontrouw). Deze meting beoordeelt de naleving van de vochtinname gedurende de afgelopen twee weken en zal worden verkregen volgens een schema dat parallel loopt aan het verzamelen van de klinische IWG-gegevens.