Поведенческое вмешательство и соблюдение режима диализа

После согласия и регистрации в исследовании пациентам будет выдан пакет вопросников, которые они заберут домой, заполнят и вернут в конверте с оплатой почтовых расходов. Эти анкеты будут включать анкету пациента, которая включает информацию о возрасте, поле, семейном положении, годах образования, статусе занятости и расовой/этнической принадлежности, а также две меры убеждений и установок в отношении здоровья (Опрос мнения о здоровье Кранца и Многомерный опрос о здоровье). Шкала локуса контроля. Копия всех мер прилагается к настоящему заявлению.

После согласия и рандомизации участники будут распределены в одну из двух групп сравнительного исследования. Обе группы исследования включают участие в еженедельной часовой группе поддержки пациентов в течение семи недель. Как описано ниже, группы различаются по содержанию.

Пациенты, случайным образом распределенные в группу саморегуляции, будут собираться группами по 4-10 участников в своей обычной гемодиализной клинике для часовых еженедельных сеансов в течение семи недель. В каждом участвующем центре будет проводиться от двух до четырех групп в зависимости от размера центра. Группы будут возглавляться членом исследовательской группы UIHC, имеющим не менее двух лет профессионального опыта работы с методами изменения поведения, не менее двух лет предыдущего опыта работы с гемодиализной популяцией и степенью магистра или доктора психологии. Каждый руководитель группы UIHC будет отвечать за 3-4 группы на протяжении всего проекта. Материал сессии, используемый руководителями групп, будет хорошо структурирован и детализирован в течение семи сессий. Групповые занятия по саморегуляции, как правило, проводятся под руководством ведущих, хотя участникам будет регулярно предлагаться поделиться своим опытом работы с режимом диализа. Будут предприняты последовательные попытки сфокусировать обсуждение в группе на принципах саморегулирования, связанных с соблюдением режима лечения. План тем для групп саморегулирования прилагается.

Пациенты, случайным образом распределенные в группу поддержки и обсуждения, также будут собираться группами по 4-10 участников в своей обычной гемодиализной клинике для часовых еженедельных сеансов в течение семи недель. В каждом участвующем центре будет проводиться от двух до четырех групп в зависимости от размера центра. Эти группы также будут возглавляться членом исследовательской группы UIHC, при этом каждый руководитель группы будет отвечать за 3-4 группы на протяжении всего проекта. Протокол поддержки и обсуждения будет состоять из двух интегрированных компонентов: (а) краткие учебные материалы, представляемые в начале каждого занятия, и (б) руководитель группы ведет обсуждение после презентации учебных материалов. Также прилагается план тем для групп поддержки и обсуждения.

Приверженность пациента режиму приема жидкости будет определяться путем подсчета количества веса, которое пациент набрал между сеансами диализа (называемого «интердиалитическим увеличением веса» или IWG), как указано в обычной медицинской карте пациента. Среднее IWG, усредненное за две недели (шесть сеансов) в каждой точке оценки, будет служить основным зависимым показателем в этом исследовании. Оценка перед зачислением (Время 0) будет включать две недели, непосредственно предшествующие началу групповых собраний, Время 1 будет включать две недели сразу после заключительного сеанса вмешательства, Время 2 будет включать 12-ю и 13-ю недели после вмешательства и Оценка времени 3 будет состоять из 25-й и 26-й недель после вмешательства. Пациентов также попросят заполнить предварительно утвержденный самоотчет о приверженности пациента, находящегося на гемодиализе, к ограничениям жидкости (диализная диета и вопросник о несоблюдении режима приема жидкости). Эта мера оценивает приверженность к потреблению жидкости за предыдущие две недели и будет получена по графику, параллельному сбору клинических данных IWG.