Interwencja behawioralna i przestrzeganie zasad dializy

Po wyrażeniu zgody i włączeniu do badania pacjenci otrzymają pakiet kwestionariuszy do zabrania do domu, wypełnienia i odesłania w opłaconej kopercie. Kwestionariusze te będą zawierać formularz dotyczący historii pacjenta, który zawiera informacje na temat wieku, płci, stanu cywilnego, lat nauki, statusu zatrudnienia oraz rasy/pochodzenia etnicznego, a także dwie miary przekonań i postaw zdrowotnych (Krantz Health Opinion Survey i Multidimensional Health Skala Umiejscowienia Kontroli. Kopia wszystkich środków jest załączona do niniejszego wniosku.

Po uzyskaniu zgody i randomizacji uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup badań porównawczych. Obie grupy badawcze obejmują udział w cotygodniowych, godzinnych spotkaniach grupy wsparcia pacjentów przez siedem tygodni. Jak opisano poniżej, grupy różnią się pod względem treści.

Pacjenci losowo przydzieleni do ramienia samoregulacji będą spotykać się w grupach od 4 do 10 uczestników w swojej zwykłej klinice hemodializy na godzinne cotygodniowe sesje przez siedem tygodni. W każdym uczestniczącym ośrodku zostaną przeprowadzone od dwóch do czterech grup, w zależności od wielkości ośrodka. Grupy będą prowadzone przez członka zespołu badawczego UIHC z co najmniej dwuletnim doświadczeniem zawodowym w technikach zmiany zachowania, co najmniej dwuletnim doświadczeniem w populacji hemodializowanej oraz tytułem magistra lub doktora psychologii. Każdy lider grupy UIHC będzie odpowiedzialny za 3-4 grupy w czasie trwania projektu. Materiał sesyjny wykorzystywany przez liderów grup będzie wysoce ustrukturyzowany i szczegółowy podczas siedmiu sesji. Sesje grupowe samoregulacji będą na ogół w dużym stopniu ukierunkowane na lidera, chociaż uczestnicy będą regularnie zachęcani do dzielenia się swoimi doświadczeniami związanymi ze schematem dializy. Zostanie podjęta konsekwentna próba skupienia całej dyskusji grupowej na zasadach samoregulacji w odniesieniu do przestrzegania zaleceń terapeutycznych. W załączeniu zarys tematów dla grup samoregulacji.

Pacjenci losowo przydzieleni do działu wsparcia i dyskusji będą również spotykać się w grupach liczących od 4 do 10 uczestników w swojej zwykłej klinice hemodializy na godzinne cotygodniowe sesje przez siedem tygodni. W każdym uczestniczącym ośrodku zostaną przeprowadzone od dwóch do czterech grup, w zależności od wielkości ośrodka. Grupy te będą również prowadzone przez członka zespołu badawczego UIHC, przy czym każdy lider grupy będzie odpowiedzialny za 3-4 grupy w czasie trwania projektu. Protokół wsparcia i dyskusji będzie składał się z dwóch zintegrowanych elementów: (a) krótkich materiałów edukacyjnych prezentowanych na początku każdej sesji oraz (b) dyskusji prowadzonej przez lidera grupy po prezentacji materiałów edukacyjnych. Załączono również zarys tematów dla grup wsparcia i grup dyskusyjnych.

Przestrzeganie przez pacjenta schematu przyjmowania płynów będzie określane przez obliczenie wagi, jaką pacjent uzyskał między sesjami leczenia dializami (określanego jako „przyrost masy ciała między dializami” lub IWG), zgodnie z zapisami w zwykłej dokumentacji medycznej pacjenta. Średnia IWG uśredniona w ciągu dwóch tygodni (sześć sesji) w każdym punkcie oceny będzie służyć jako główna zależna miara w tym badaniu. Ocena przed rekrutacją (Czas 0) obejmie dwa tygodnie bezpośrednio poprzedzające rozpoczęcie spotkań grupy, Czas 1 obejmie dwa tygodnie bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej, Czas 2 obejmie 12 i 13 tydzień po interwencji oraz Ocena czasu 3 będzie obejmowała 25 i 26 tydzień po interwencji. Pacjenci zostaną również poproszeni o wypełnienie wcześniej zatwierdzonej samoopisowej oceny przestrzegania przez pacjentów poddawanych hemodializie ograniczeń dotyczących płynów (dieta dializacyjna i kwestionariusz nieprzestrzegania zaleceń dotyczących płynów). Ta miara ocenia przestrzeganie przyjmowania płynów w ciągu ostatnich dwóch tygodni i zostanie uzyskana zgodnie z harmonogramem, który jest równoległy do ​​gromadzenia danych klinicznych IWG.