Intervento comportamentale e aderenza in dialisi

Dopo il consenso e l'arruolamento nello studio, ai pazienti verrà consegnato un pacchetto di questionari da portare a casa, completare e restituire utilizzando una busta preaffrancata. Questi questionari includeranno un modulo di background del paziente, che include informazioni su età, sesso, stato civile, anni di istruzione, stato lavorativo e razza/etnia, e due misurazioni delle convinzioni e degli atteggiamenti di salute (il Krantz Health Opinion Survey e il Multidimensional Health Opinion Survey Scala del luogo di controllo. Una copia di tutte le misure è allegata alla presente domanda.

Dopo il consenso e la randomizzazione i partecipanti verranno assegnati a uno dei due bracci dello studio di confronto. Entrambi i bracci dello studio prevedono la partecipazione a un gruppo di supporto del paziente settimanale della durata di un'ora per sette settimane. Come descritto di seguito, i gruppi differiscono in termini di focus sui contenuti.

I pazienti assegnati in modo casuale al braccio di autoregolazione si incontreranno in gruppi di 4-10 partecipanti presso la loro solita clinica di emodialisi per sessioni settimanali di un'ora per sette settimane. In ogni centro partecipante saranno condotti da due a quattro gruppi a seconda delle dimensioni del centro. I gruppi saranno guidati da un membro del gruppo di ricerca UIHC con almeno due anni di esperienza professionale precedente con tecniche di cambiamento comportamentale, almeno due anni di esperienza precedente con la popolazione in emodialisi e un master o un dottorato in psicologia. Ogni capogruppo del team UIHC sarà responsabile di 3-4 gruppi per tutta la durata del progetto. Il materiale della sessione utilizzato dai capigruppo sarà altamente strutturato e dettagliato durante le sette sessioni. Le sessioni di gruppo di autoregolazione saranno generalmente altamente dirette dal leader, anche se i partecipanti saranno regolarmente incoraggiati a condividere le loro esperienze relative al regime di dialisi. Verrà fatto un tentativo coerente di focalizzare tutta la discussione di gruppo sui principi di autoregolamentazione in relazione all'aderenza al trattamento. In allegato uno schema degli argomenti per i gruppi di autoregolamentazione.

I pazienti assegnati in modo casuale al braccio di supporto e discussione si incontreranno anche in gruppi di 4-10 partecipanti presso la loro solita clinica di emodialisi per sessioni settimanali di un'ora per sette settimane. In ogni centro partecipante saranno condotti da due a quattro gruppi a seconda delle dimensioni del centro. Questi gruppi saranno guidati anche da un membro del gruppo di ricerca UIHC, con ogni capogruppo responsabile di 3-4 gruppi per tutta la durata del progetto. Il protocollo di supporto e discussione consisterà in due componenti integrate: (a) brevi materiali didattici presentati all'inizio di ogni sessione e (b) discussione facilitata dal leader del gruppo dopo la presentazione dei materiali didattici. È inoltre allegato uno schema degli argomenti per i gruppi di supporto e discussione.

L'aderenza del paziente al regime di assunzione di liquidi sarà determinata calcolando la quantità di peso che un paziente ha guadagnato tra le sessioni di trattamento di dialisi (definito "aumento di peso interdialitico" o IWG) come registrato nella normale cartella clinica del paziente. L'IWG medio calcolato su due settimane (sei sessioni) in ciascun punto di valutazione servirà come misura dipendente primaria in questo studio. La valutazione di pre-iscrizione (Tempo 0) comprenderà le due settimane immediatamente precedenti l'inizio degli incontri di gruppo, il Tempo 1 comprenderà le due settimane immediatamente successive alla sessione di intervento finale, il Tempo 2 comprenderà la 12a e 13a settimana post-intervento e il La valutazione del tempo 3 consisterà nella 25a e 26a settimana post-intervento. Ai pazienti verrà inoltre chiesto di completare una valutazione self-report precedentemente convalidata dell'aderenza del paziente in emodialisi alle restrizioni di fluidi (dieta per dialisi e questionario sulla non aderenza ai fluidi). Questa misura valuta l'aderenza all'assunzione di liquidi nelle due settimane precedenti e sarà ottenuta secondo un programma parallelo alla raccolta dei dati clinici dell'IWG.