Verhaltensintervention und Adhärenz in der Dialyse

Nach Einwilligung und Einschreibung in die Studie erhalten die Patienten ein Paket mit Fragebögen, die sie mit nach Hause nehmen, ausfüllen und in einem frankierten Umschlag zurücksenden können. Diese Fragebögen umfassen ein Patientenhintergrundformular, das Informationen zu Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsjahren, Beschäftigungsstatus und Rasse/Ethnizität sowie zwei Messgrößen für Gesundheitsüberzeugungen und -einstellungen (die Krantz Health Opinion Survey und die Multidimensional Health) enthält Kontrollortsskala. Eine Kopie aller Maßnahmen ist diesem Antrag beigefügt.

Nach Einwilligung und Randomisierung werden die Teilnehmer einem von zwei Vergleichsstudienarmen zugeordnet. Beide Studienarme beinhalten die Teilnahme an einer wöchentlichen, einstündigen Patientenselbsthilfegruppe über einen Zeitraum von sieben Wochen. Wie im Folgenden beschrieben, unterscheiden sich die Gruppen hinsichtlich der inhaltlichen Schwerpunkte.

Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dem Selbstregulierungsarm zugewiesen werden, treffen sich sieben Wochen lang in Gruppen von 4 bis 10 Teilnehmern in ihrer üblichen Hämodialyseklinik zu einstündigen wöchentlichen Sitzungen. Je nach Größe des Zentrums werden in jedem teilnehmenden Zentrum zwei bis vier Gruppen durchgeführt. Die Gruppen werden von einem Mitglied des UIHC-Forschungsteams geleitet, das über mindestens zwei Jahre Berufserfahrung mit Verhaltensänderungstechniken, mindestens zwei Jahre Erfahrung mit der Hämodialysepopulation und einen Master- oder Doktorgrad in Psychologie verfügt. Jeder UIHC-Teamgruppenleiter ist während der Projektdauer für drei bis vier Gruppen verantwortlich. Das von den Gruppenleitern verwendete Sitzungsmaterial wird in den sieben Sitzungen stark strukturiert und detailliert sein. Selbstregulierungsgruppensitzungen werden in der Regel stark von der Führungskraft geleitet, die Teilnehmer werden jedoch regelmäßig dazu ermutigt, ihre Erfahrungen im Umgang mit der Dialyse auszutauschen. Es wird konsequent versucht, alle Gruppendiskussionen auf Selbstregulierungsprinzipien im Zusammenhang mit der Therapietreue zu konzentrieren. Eine Themenübersicht für die Selbstregulierungsgruppen ist beigefügt.

Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Unterstützungs- und Diskussionsgruppe zugewiesen werden, treffen sich außerdem sieben Wochen lang in Gruppen von 4 bis 10 Teilnehmern in ihrer gewohnten Hämodialyseklinik zu einstündigen wöchentlichen Sitzungen. Je nach Größe des Zentrums werden in jedem teilnehmenden Zentrum zwei bis vier Gruppen durchgeführt. Diese Gruppen werden auch von einem Mitglied des UIHC-Forschungsteams geleitet, wobei jeder Gruppenleiter während der Projektlaufzeit für drei bis vier Gruppen verantwortlich ist. Das Unterstützungs- und Diskussionsprotokoll besteht aus zwei integrierten Komponenten: (a) kurzen Lehrmaterialien, die zu Beginn jeder Sitzung präsentiert werden, und (b) einer vom Gruppenleiter moderierten Diskussion nach der Präsentation der Lehrmaterialien. Eine Themenübersicht für die Support- und Diskussionsgruppen ist ebenfalls beigefügt.

Die Einhaltung des Flüssigkeitsaufnahmeplans durch den Patienten wird durch die Berechnung der Gewichtszunahme eines Patienten zwischen den Dialysebehandlungssitzungen (als „interdialytische Gewichtszunahme“ oder IWG bezeichnet) ermittelt, die in der regulären Krankenakte des Patienten vermerkt ist. Der über zwei Wochen (sechs Sitzungen) gemittelte mittlere IWG an jedem Bewertungspunkt dient als primäres abhängiges Maß in dieser Studie. Die Beurteilung vor der Einschreibung (Zeitpunkt 0) umfasst die zwei Wochen unmittelbar vor Beginn der Gruppentreffen, Zeit 1 umfasst die zwei Wochen unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung, Zeit 2 umfasst die 12. und 13. Woche nach der Intervention und die Die Beurteilung von Zeit 3 ​​umfasst die 25. und 26. Woche nach der Intervention. Die Patienten werden außerdem gebeten, einen zuvor validierten Selbstbericht über die Einhaltung der Flüssigkeitsbeschränkungen durch Hämodialysepatienten auszufüllen (Fragebogen zur Dialysediät und zur Nichteinhaltung von Flüssigkeiten). Diese Messung bewertet die Einhaltung der Flüssigkeitsaufnahme in den letzten zwei Wochen und wird nach einem Zeitplan ermittelt, der der Erfassung der klinischen IWG-Daten entspricht.