Beteendeintervention och följsamhet vid dialys

Efter samtycke och registrering i studien kommer patienterna att få ett paket med frågeformulär att ta hem, fylla i och returnera med ett portobetalt kuvert. Dessa frågeformulär kommer att innehålla en patientbakgrundsblankett som inkluderar information om ålder, kön, civilstånd, utbildningsår, anställningsstatus och ras/etnicitet, och två mått på hälsoövertygelser och attityder (Krantz Health Opinion Survey och Multidimensional Health Locus of Control Scale. En kopia av alla åtgärder som bifogas denna ansökan.

Efter samtycke och randomisering kommer deltagarna att tilldelas en av två jämförelsestudiegrupper. Båda studiearmarna involverar deltagande i en veckovis, timslång patientstödgrupp under sju veckor. Som beskrivs nedan skiljer sig grupperna åt när det gäller innehållsfokus.

Patienter som slumpmässigt tilldelas självregleringsarmen kommer att träffas i grupper om 4-10 deltagare på sin vanliga hemodialysklinik för timslånga veckolånga sessioner i sju veckor. Två till fyra grupper kommer att genomföras vid varje deltagande center beroende på centerstorlek. Grupper kommer att ledas av en medlem av UIHC-forskargruppen med minst två års tidigare yrkeserfarenhet av beteendeförändringstekniker, minst två års tidigare erfarenhet av hemodialyspopulationen och en magister- eller doktorsexamen i psykologi. Varje gruppledare för UIHC kommer att ansvara för 3-4 grupper under projektets varaktighet. Sessionsmaterial som används av gruppledarna kommer att vara mycket strukturerat och detaljerat under de sju sessionerna. Gruppsessioner för självreglering kommer i allmänhet att vara mycket ledarinriktade men deltagarna kommer regelbundet att uppmuntras att dela med sig av sina erfarenheter av dialysregimen. Ett konsekvent försök kommer att göras att fokusera all gruppdiskussion på självreglerande principer då de relaterade till behandlingsföljsamhet. En översikt över ämnen för självregleringsgrupperna bifogas.

Patienter som slumpmässigt tilldelas stöd- och diskussionsarmen kommer också att träffas i grupper om 4-10 deltagare på sin vanliga hemodialysklinik för timslånga veckolånga sessioner i sju veckor. Två till fyra grupper kommer att genomföras vid varje deltagande center beroende på centerstorlek. Dessa grupper kommer också att ledas av en medlem av UIHC:s forskargrupp, med varje gruppledare ansvarig för 3-4 grupper under projektets varaktighet. Stöd- och diskussionsprotokollet kommer att bestå av två integrerade komponenter: (a) kortfattat utbildningsmaterial som presenteras i början av varje session, och (b) gruppledare underlättade diskussioner efter presentationen av utbildningsmaterialet. En översikt över ämnen för stöd- och diskussionsgrupperna bifogas också.

Patientens efterlevnad av vätskeintagsregimen kommer att bestämmas genom att beräkna mängden vikt en patient fick mellan dialysbehandlingssessioner (benämnt "interdialytisk viktökning" eller IWG) som registrerats i patientens vanliga journal. Medelvärde för IWG under två veckor (sex sessioner) vid varje bedömningspunkt kommer att fungera som det primära beroende måttet i denna studie. Förinskrivningsbedömningen (tid 0) kommer att omfatta de två veckorna omedelbart före starten av gruppmöten, tid 1 kommer att omfatta de två veckorna omedelbart efter den sista interventionssessionen, tid 2 kommer att omfatta den 12:e och 13:e efterinterventionsveckorna och Tid 3-bedömningen kommer att bestå av den 25:e och 26:e veckan efter intervention. Patienterna kommer också att bli ombedda att fylla i en tidigare validerad självrapportbedömning av hemodialyspatientens efterlevnad av vätskerestriktioner (dialysdiet och vätskefriktionsenkät). Denna åtgärd utvärderar vätskeintagsvidhäftning under de föregående två veckorna och kommer att erhållas enligt ett schema som liknar insamlingen av kliniska IWG-data.