Farmakokinetisk, immunologisk og biokjemisk prøveinnsamling og analyse av en Tysabri-pasientkohort

Inklusjonskriterier:

1. Evne til å forstå formålet og risikoene ved studien og gi signert og datert informert samtykke og autorisasjon til å bruke beskyttet helseinformasjon (PHI) i samsvar med nasjonale og lokale personvernforskrifter.
2. I alderen 18 til 75 år, inkludert, på tidspunktet for informert samtykke.
3. Må være en pasient med en residiverende form for multippel sklerose som er registrert i TOUCH-reseptprogrammet, og som ikke forventes å avbryte Tysabri®-behandling før fullføring av kravene i denne studien.
4. Må ha blitt behandlet med månedlige IV-infusjoner av Tysabri® 300 mg i minst 1 måned.
5. Må ha en magnetisk resonanstomografi (MRI) hjerneskanning, utført før oppstart av behandling med Tysabri®, på fil.
6. Må veie mellom 42 og 126 kg inkludert.
7. Femten pasienter som er 1 måned til 12 måneder med natalizumab-behandling, femten pasienter som er 24 måneder eller eldre med natalizumab-behandling vil bli bedt om å delta i TNF alfa-undergruppen.

Ekskluderingskriterier:

Medisinsk historie:

1. Historie om, eller unormale laboratorieresultater som indikerer, enhver klinisk signifikant hjerte-, endokrinologisk, hematologisk, hepatisk, immunologisk, metabolsk, urologisk, pulmonal, gastrointestinal, dermatologisk, psykiatrisk og nyresykdom eller annen alvorlig sykdom, som bestemt av etterforskeren.
2. Hvis forsøkspersonen svarer "Ja" på ethvert spørsmål på PML-spørreskjemaet som ikke er løst før infusjon i henhold til standard operasjonsprosedyre for natalizumab-infusjon.