Farmakokinetisk, immunologisk och biokemisk provtagning och analys av en Tysabri-patientkohort

Inklusionskriterier:

1. Förmåga att förstå syftet och riskerna med studien och ge undertecknat och daterat informerat samtycke och tillstånd att använda skyddad hälsoinformation (PHI) i enlighet med nationella och lokala bestämmelser om integritetsskydd.
2. I åldern 18 till 75 år, inklusive, vid tidpunkten för informerat samtycke.
3. Måste vara en patient med en återfallande form av multipel skleros som är inskriven i TOUCH-förskrivningsprogrammet och som inte förväntas avbryta Tysabri®-behandlingen innan kraven i denna studie har slutförts.
4. Måste ha behandlats med månatliga IV-infusioner av Tysabri® 300 mg i minst 1 månad.
5. Måste ha en magnetisk resonanstomografi (MRT) hjärnskanning, utförd innan behandlingen med Tysabri® påbörjas, på fil.
6. Måste väga mellan 42 och 126 kg, inklusive.
7. Femton patienter som är 1 månad till 12 månaders behandling med natalizumab, femton patienter som är 24 månader eller äldre efter behandling med natalizumab kommer att uppmanas att delta i TNF alfa-undergruppen.

Exklusions kriterier:

Medicinsk historia:

1. Historik av, eller onormala laboratorieresultat som tyder på, någon kliniskt signifikant hjärt-, endokrinologisk, hematologisk, hepatisk, immunologisk, metabolisk, urologisk, pulmonell, gastrointestinal, dermatologisk, psykiatrisk och njursjukdom eller annan allvarlig sjukdom, enligt utredaren.
2. Om försökspersonen svarar "Ja" på alla frågor i PML-frågeformuläret som inte är lösta före infusion enligt standardproceduren för natalizumab-infusion.