Coleta e análise de amostras farmacocinéticas, imunológicas e bioquímicas de uma coorte de pacientes Tysabri

Critério de inclusão:

1. Capacidade de entender o propósito e os riscos do estudo e fornecer consentimento informado assinado e datado e autorização para usar informações de saúde protegidas (PHI) de acordo com os regulamentos nacionais e locais de privacidade do sujeito.
2. Idade de 18 a 75 anos, inclusive, no momento do consentimento informado.
3. Deve ser um paciente com uma forma recidivante de Esclerose Múltipla inscrito no Programa de Prescrição TOUCH que não deve interromper a terapia com Tysabri® antes da conclusão dos requisitos deste estudo.
4. Deve ter sido tratado com infusões IV mensais de Tysabri® 300 mg por pelo menos 1 mês.
5. Deve ter uma varredura cerebral por ressonância magnética (MRI), realizada antes do início do tratamento com Tysabri®, em arquivo.
6. Deve pesar entre 42 e 126 kg, inclusive.
7. Quinze pacientes com 1 mês a 12 meses de terapia com natalizumabe, quinze pacientes com 24 meses ou mais de terapia com natalizumabe serão convidados a participar do subconjunto TNF alfa.

Critério de exclusão:

Histórico médico:

1. Histórico ou resultados laboratoriais anormais indicativos de qualquer doença cardíaca, endocrinológica, hematológica, hepática, imunológica, metabólica, urológica, pulmonar, gastrointestinal, dermatológica, psiquiátrica e renal clinicamente significativa ou outra doença importante, conforme determinado pelo investigador.
2. Se o sujeito responder "Sim" a qualquer pergunta no questionário PML que não seja resolvida antes da infusão de acordo com o procedimento operacional padrão para infusão de natalizumabe.