En Allergen BioCube (ABC)-studie som evaluerer virkningen av flutikasonfuroat nesespray og olopatadin nesespray sammenlignet med placebo

Inklusjonskriterier:

• gi skriftlig informert samtykke og signert HIPAA-skjema;
• kunne og være villig til å følge alle instruksjoner og delta på studiebesøkene;
• hvis kvinne og i fertil alder, ikke er gravid, ammer eller planlegger en graviditet, være villig til å levere en graviditetstest ved besøk 1 og ved utgangsbesøk, og å bruke adekvat prevensjonsmetode
• har en positiv historie med sesongmessig allergisk rhinitt mot ragweed;
• har en positiv hudtestreaksjon på ragweed i løpet av de siste 24 månedene;
• manifestere tilstrekkelige symptomer på allergisk rhinitt under ragweed-eksponering i ABC

Ekskluderingskriterier:

• manifeste symptomer på klinisk aktiv allergisk rhinitt ved starten av besøk 1 eller besøk 2;
• kjent intoleranse eller allergi mot antihistaminer eller kortikosteroider;
• har en kompromittert lungefunksjon ved besøk 1;
• har betydelige nasale anatomiske deformiteter eller en hvilken som helst tilstand som ikke tillater at personen puster gjennom nesen (inkluderer, men er ikke begrenset til: septalavvik, septalperforeringer, nesepolypper, rhinitis medicamentosa)
• har hatt noen nesekirurgisk inngrep tidligere;
• ha planlagt kirurgi (nasal, okulær eller systemisk) i løpet av prøveperioden eller innen 30 dager etterpå;
• bruke ikke-tillatte medisiner (aktuelle, aktuelle oftalmiske, systemiske og/eller injiserbare behandlinger og alle anti-allergibehandlinger inkludert reseptbelagte, reseptfrie eller homeopati, og reseptfrie sovemidler) under studien eller passende utvaskingsperiode før studien