Un estudio de Allergen BioCube (ABC) que evalúa el inicio de la acción del aerosol nasal de furoato de fluticasona y el aerosol nasal de olopatadina en comparación con el placebo

Criterios de inclusión:

• proporcionar consentimiento informado por escrito y formulario HIPAA firmado;
• ser capaz y estar dispuesto a seguir todas las instrucciones y asistir a las visitas de estudio;
• si es mujer y en edad fértil, no estar embarazada, amamantando o planeando un embarazo, estar dispuesto a someterse a una prueba de embarazo en la visita 1 y en la visita de salida, y usar un método anticonceptivo adecuado
• tener antecedentes positivos de rinitis alérgica estacional a la ambrosía;
• tener una prueba cutánea positiva a la ambrosía en los últimos 24 meses;
• manifestar suficientes síntomas de rinitis alérgica durante la exposición a la ambrosía en el ABC

Criterio de exclusión:

• manifestar síntomas de rinitis alérgica clínicamente activa al comienzo de la Visita 1 o la Visita 2;
• intolerancia conocida o alergia a los antihistamínicos o corticosteroides;
• tiene una función pulmonar comprometida en la Visita 1;
• tiene deformidades anatómicas nasales significativas o cualquier condición que no permita que el sujeto respire por la nariz (incluye, pero no se limita a: desviación septal, perforaciones septales, pólipos nasales, rinitis medicamentosa)
• ha tenido alguna intervención quirúrgica nasal en el pasado;
• tener cirugía planificada (nasal, ocular o sistémica) durante el período de prueba o dentro de los 30 días posteriores;
• usar medicamentos no permitidos (tratamientos tópicos, oftálmicos tópicos, sistémicos y/o inyectables y todas las terapias antialérgicas, incluidos medicamentos recetados, de venta libre u homeopatía, y somníferos de venta libre) durante el estudio o el período de lavado adecuado anterior al estudio