Eine Allergen BioCube (ABC)-Studie zur Bewertung des Wirkungseintritts von Fluticasonfuroat-Nasenspray und Olopatadin-Nasenspray im Vergleich zu Placebo

Einschlusskriterien:

• eine schriftliche Einverständniserklärung und ein unterschriebenes HIPAA-Formular vorlegen;
• in der Lage und bereit sein, alle Anweisungen zu befolgen und an den Studienbesuchen teilzunehmen;
• wenn Sie weiblich und im gebärfähigen Alter sind, nicht schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, bereit sein, bei Besuch 1 und beim Ausgangsbesuch einen Schwangerschaftstest vorzulegen und eine angemessene Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden
• eine positive Vorgeschichte von saisonaler allergischer Rhinitis auf Ambrosia haben;
• eine positive Hauttestreaktion auf Ambrosia innerhalb der letzten 24 Monate haben;
• bei Ambrosia-Exposition im ABC ausreichende allergische Rhinitis-Symptome manifestieren

Ausschlusskriterien:

• manifeste Symptome einer klinisch aktiven allergischen Rhinitis zu Beginn von Visite 1 oder Visite 2;
• bekannte Unverträglichkeit oder Allergie gegen Antihistaminika oder Kortikosteroide;
• bei Besuch 1 eine eingeschränkte Lungenfunktion haben;
• signifikante anatomische Deformationen der Nase oder einen Zustand haben, der es dem Patienten nicht erlaubt, durch die Nase zu atmen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Septumdeviation, Septumperforationen, Nasenpolypen, Rhinitis medicamentosa)
• sich in der Vergangenheit einem chirurgischen Naseneingriff unterzogen haben;
• eine geplante Operation (nasal, okular oder systemisch) während des Testzeitraums oder innerhalb von 30 Tagen danach haben;
• unzulässige Medikamente (topische, topische ophthalmische, systemische und/oder injizierbare Behandlungen und alle Antiallergietherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger, rezeptfreier oder homöopathischer und rezeptfreier Schlafmittel) während der Studie oder einer angemessenen Auswaschphase vor der Studie verwenden