Allergen BioCube (ABC) vizsgálat, amely a flutikazon-furoát orrspray és az olopatadine orrspray hatásának kezdetét értékeli a placebóval összehasonlítva

Bevételi kritériumok:

• írásos beleegyezését és aláírt HIPAA űrlapot adjon meg;
• képes és hajlandó minden utasítást betartani és részt venni a tanulmányi látogatásokon;
• ha nő és fogamzóképes, nem lehet terhes, nem szoptat vagy nem tervez terhességet, hajlandó terhességi tesztet leadni az 1. látogatáskor és a kilépő látogatáskor, és megfelelő fogamzásgátlási módszert alkalmazni
• pozitív anamnézisében szerepel a parlagfűtől származó szezonális allergiás nátha;
• pozitív bőrteszt-reakciója van parlagfűvel szemben az elmúlt 24 hónapban;
• elegendő allergiás nátha tünetet mutatni a parlagfű expozíció során az ABC-ben

Kizárási kritériumok:

• a klinikailag aktív allergiás rhinitis tünetei az 1. vagy a 2. látogatás kezdetén;
• antihisztaminok vagy kortikoszteroidok ismert intoleranciája vagy allergia;
• az 1. látogatás alkalmával károsodott tüdőműködése van;
• jelentős orr-anatómiai deformitásai vannak, vagy bármilyen olyan állapota van, amely miatt az alany nem tud orron keresztül lélegezni (ideértve, de nem kizárólagosan: sövényeltérés, sövényperforáció, orrpolip, rhinitis medicamentosa)
• volt korábban bármilyen orrsebészeti beavatkozáson;
• a próbaidőszak alatt vagy az azt követő 30 napon belül tervezett (orr-, okuláris vagy szisztémás) műtéten esett át;
• nem megengedett gyógyszerek (topikus, helyi szemészeti, szisztémás és/vagy injekciós kezelések és minden allergiaellenes terápia, beleértve a vényköteles, vény nélkül kapható vagy homeopátiát, valamint vény nélkül kapható altatószereket) használata a vizsgálat vagy a vizsgálat előtti megfelelő kiürülési időszak alatt