Effekten og sikkerheten til en ektoinholdig krem ​​ved behandling av mild til moderat atopisk dermatitt

Inklusjonskriterier:

• Kvinnelige eller mannlige individer mellom 18 og 65 år med god generell helse diagnostisert atopisk dermatitt i ≥ 6 måneder, i aktivt stadium (aktivt stadium betyr alvorlighetsgrad målt ved total IGA-score mellom 1 og 4)
• Minst to sammenlignbare områder med stabilt atopisk eksem på bilateralt symmetrisk tilsvarende sider av ekstremitetene eller kroppen (unntatt hode og kjønnsområde), hver på minst 10 cm², med en modifisert, objektiv lokal SCORAD av testområdene > 5
• Begge lesjonsområdene av interesse må ha en forskjell i den modifiserte, objektive lokale SCORAD på ≤ 3
• Vilje til å overholde tidsplanen for undersøkelsen, forbud mot samtidig behandling, restriksjoner, behandlingsregime og prosedyrer beskrevet i CIP
• Skriftlig informert samtykke til å delta i forsøket, før eventuelle undersøkelsesrelaterte prosedyrer, som indikerer en forståelse av formålet med den kliniske undersøkelsen
• En pasient i fertil alder godtar å bruke en prevensjonsmetode under undersøkelsens varighet i henhold til CPMP/ICH 286/95 note 3

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som er selvrapportert å være gravide, ammende eller planlegger graviditet under den kliniske undersøkelsen
• Pasienter med en hudsykdom som etter etterforskerens mening kan forstyrre gjennomføringen av studien eller evalueringen av resultatene (f.eks. psoriasis)
• Pasienter med kjent malignitet
• Tilstedeværelse av enhver sykdom og/eller tilstand og/eller historie med sykdommer og/eller tilstander som ifølge etterforskeren kan forstyrre gjennomføringen av undersøkelsen eller evalueringen av resultatene (som unormale laboratorieverdier, kroniske inflammatoriske sykdommer, immunsuppressive sykdommer, autoimmune sykdommer, lever- eller nyresykdommer, alvorlige infeksjonssykdommer)
• Pasienter som ikke respekterte utvaskingsperiodene før og under den kliniske undersøkelsen
• Vaksinasjon innen 6 dager før påmelding og under studiet.
• Pasienter med kjent allergi mot en hvilken som helst ingrediens i testproduktene
• Pasienter som er kjent for å ha hatt et rusproblem (narkotika eller alkohol) i løpet av de siste 12 månedene
• Pasienter som deltar i en annen klinisk studie eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene før første undersøkelsesdag
• Pasienter som er involvert i organiseringen av den kliniske undersøkelsen
• Pasienter som på noen måte er avhengige av etterforskeren