Эффективность и безопасность крема, содержащего эктоин, при лечении атопического дерматита легкой и средней степени тяжести

Критерии включения:

• Лица женского или мужского пола в возрасте от 18 до 65 лет с хорошим общим состоянием здоровья, у которых диагностирован атопический дерматит в течение ≥ 6 месяцев в активной стадии (активная стадия означает тяжесть, оцениваемую по общему баллу IGA-Score от 1 до 4)
• Не менее двух сопоставимых участков стабильной атопической экземы на двусторонних симметричных соответствующих сторонах конечностей или туловища (за исключением области головы и гениталий), каждый площадью не менее 10 см², с измененным объективным локальным SCORAD тестовых участков > 5
• Обе интересующие области поражения должны иметь разницу в модифицированном объективном локальном показателе SCORAD ≤ 3.
• Готовность придерживаться графика исследования, сопутствующей терапии, запретов, ограничений, схемы лечения и процедур, описанных в КИП
• Письменное информированное согласие на участие в исследовании до проведения любых процедур, связанных с исследованием, свидетельствующее о понимании цели клинического исследования.
• Пациентка детородного возраста соглашается использовать методы контрацепции на время исследования в соответствии с CPMP/ICH 286/95, примечание 3.

Критерий исключения:

• Пациенты, которые сообщили о своей беременности, кормлении грудью или планировании беременности во время клинического исследования
• Пациенты с любым кожным заболеванием, которое, по мнению исследователя, может помешать проведению исследования или оценке результатов (например, псориаз)
• Пациенты с известным злокачественным новообразованием
• Наличие какого-либо заболевания и/или состояния и/или болезни и/или состояния в анамнезе, которые, по мнению исследователя, могут помешать проведению исследования или оценке результатов (например, аномальные лабораторные показатели, хронические воспалительные заболевания, иммуносупрессивные заболевания, аутоиммунные заболевания, заболевания печени или почек, тяжелые инфекционные заболевания)
• Пациенты, которые не соблюдали периоды вымывания до и во время клинического исследования.
• Вакцинация в течение 6 дней до включения и во время исследования.
• Пациенты с известной аллергией на любой ингредиент тестируемых продуктов
• Пациенты, о которых известно, что они злоупотребляли психоактивными веществами (наркотиками или алкоголем) в течение предыдущих 12 месяцев.
• Пациенты, которые участвуют в другом клиническом исследовании или участвовали в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней до первого дня исследования
• Пациенты, участвующие в организации клинического исследования
• Пациенты, которые каким-либо образом зависят от исследователя