Trening for å forbedre resultatene av behandlingen for metamfetaminbrukere

Deltakerne ble rekruttert til studien ved hjelp av ulike metoder, inkludert jungeltelegrafen og IRB-godkjente flygeblader lagt ut over hele behandlingsanlegget. Studiepersonell på stedet screenet MA-avhengige klienter på et privat studiekontor og gjennomgikk protokollen for informert samtykke. Etter å ha fullført prosedyrer for informert samtykke, gikk deltakerne inn i en 1-2 ukers screeningfase for å bestemme kvalifisering, bestående av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, laboratoriestudier og EKG. Kvalifiserte klienter ble tatt gjennom studiens grunnlinjevurderinger for å informere om randomisering til studieforhold, enten en treningsintervensjon eller helseopplæringskontroll, ved bruk av et datastyrt urnerandomiseringsprogram som stratifiserte klienter til forhold basert på kjønn (mann/kvinnelig) og alvorlighetsgraden av MA-bruk ved baseline ( høyere vs. lavere alvorlighetsgrad). Avskjæringspunktet for å bestemme MA-bruk med lavere alvorlighetsgrad versus bruk med høyere alvorlighetsgrad ble identifisert ved hjelp av data fra tidligere kliniske utfallsstudier som viser median antall dager med MA-bruk varierer fra 16 til 20 dager ved behandlingsstart. Derfor definerte vi "lavere alvorlighetsgrad" som bruk av MA i 18 eller færre dager i forrige måned, og "høyere alvorlighetsgrad" som bruk i 19 eller flere dager i den siste måneden. Studiens dataadministrasjonssenter (DMC) opprettholdt urne-randomiseringsprogrammet og postene som koblet deltakeridentifikasjonsnumre til studiens tilstand. Studieintervensjoner ble utført på stedet mens deltakerne ble registrert i vanlig behandling ved behandlingsanlegget; tilfeller av tidlig utskrivning fra anlegget resulterte i for tidlig avslutning fra studien.

Deltakere randomisert til treningstilstanden fikk et strukturert treningsprogram 3 ganger i uken i 8 uker. Treningsøktene besto av en 5-minutters oppvarming, 30 min med aerob aktivitet på en tredemølle, etterfulgt av 15 min med vekttrening og en 5-minutters nedkjølings-/strekkperiode. Hver økt ble overvåket av en treningsfysiolog som veiledet én til to deltakere om gangen. Ved hjelp av pulsklokker jobbet treningsfysiologen tett med hver enkelt deltaker på treningsdager for å øke tredemøllehastigheten/hellingen for å opprettholde en puls mellom 60 % og 85 % av maksimum i 30 minutter. Når en deltaker var i stand til å fullføre to sett med 15 repetisjoner av en gitt øvelse, ble vekten økt gradvis.

En datainnsamlingsprotokoll forekom ved baseline, og også ukentlig i løpet av den 8-ukers studieperioden, ved avslutning av studieperioden og 1-, 3- og 6-måneders etter behandling fra boligprogrammet (omtrent 7-10 dager) etter avsluttet intervensjonsperiode). Deltakerne ble kompensert $40 per datainnsamlingsøkt.