Ćwiczenia mające na celu poprawę wyników leczenia użytkowników metamfetaminy

Uczestników rekrutowano do badania różnymi metodami, w tym pocztą pantoflową i zatwierdzonymi przez IRB ulotkami rozwieszonymi w całej placówce leczniczej. Personel badawczy na miejscu badał klientów zależnych od MA w prywatnym biurze badawczym i przeglądał protokół świadomej zgody. Po zakończeniu procedur świadomej zgody uczestnicy weszli w trwającą 1-2 tygodnie fazę przesiewową w celu określenia uprawnień, składającą się z wywiadu medycznego, badania fizykalnego, badań laboratoryjnych i EKG. Kwalifikujący się klienci zostali poddani ocenie wyjściowej badania w celu poinformowania o losowym przydzieleniu do warunków badania, interwencji ruchowej lub kontroli edukacji zdrowotnej, przy użyciu skomputeryzowanego programu randomizacji urny, w którym podzielono pacjentów na straty w zależności od płci (mężczyzna/kobieta) i ciężkości wyjściowego stosowania MA ( wyższa vs. niższa dotkliwość). Punkt odcięcia dla określenia stosowania MA o mniejszym nasileniu w porównaniu z zastosowaniem o większym nasileniu został określony na podstawie danych z poprzednich badań klinicznych, które pokazują, że mediana liczby dni stosowania MA waha się od 16 do 20 dni na początku leczenia. Dlatego zdefiniowaliśmy „niższą dotkliwość” jako używanie MA przez 18 lub mniej dni w poprzednim miesiącu, a „wyższą dotkliwość” jako używanie przez 19 lub więcej dni w poprzednim miesiącu. Centrum zarządzania danymi badania (DMC) utrzymywało program randomizacji urn i zapisy, które łączyły numery identyfikacyjne uczestników ze stanem badania. Interwencje badawcze przeprowadzono na miejscu, podczas gdy uczestnicy byli zapisani do zwykłej opieki w placówce leczenia stacjonarnego; przypadków wcześniejszego wypisu z placówki skutkowało przedwczesnym zakończeniem badania.

Uczestnicy przydzieleni losowo do stanu wysiłkowego otrzymywali ustrukturyzowany program ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Sesje ćwiczeń składały się z 5-minutowej rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni, następnie 15 minut treningu siłowego i 5-minutowego okresu schładzania/rozciągania. Każda sesja była monitorowana przez fizjologa ćwiczeń personelu, który prowadził jednego do dwóch uczestników na raz. Korzystając z monitorów tętna, fizjolog ćwiczeń ściśle współpracował z każdym indywidualnym uczestnikiem w dni ćwiczeń, aby zwiększyć prędkość / nachylenie bieżni, aby utrzymać tętno między 60% a 85% maksymalnego przez 30 minut. Gdy uczestnik był w stanie wykonać dwa zestawy po 15 powtórzeń dowolnego ćwiczenia, waga była stopniowo zwiększana.

Protokół zbierania danych miał miejsce na początku badania, a także co tydzień podczas 8-tygodniowego okresu badania, na zakończenie okresu badania oraz 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu z programu stacjonarnego (około 7-10 dni po zakończeniu okresu interwencji). Uczestnicy otrzymywali wynagrodzenie w wysokości 40 USD za sesję zbierania danych.