Oefening om de resultaten van de behandeling van methamfetaminegebruikers te verbeteren

Deelnemers werden op verschillende manieren voor het onderzoek geworven, waaronder mond-tot-mondreclame en IRB-goedgekeurde flyers die overal in de behandelingsfaciliteit werden gepost. Onsite studiepersoneel screende MA-afhankelijke cliënten in een privé-studiebureau en beoordeelde het geïnformeerde toestemmingsprotocol. Na voltooiing van de procedures voor geïnformeerde toestemming gingen de deelnemers een screeningfase van 1-2 weken in om te bepalen of ze in aanmerking kwamen, bestaande uit medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoeken en ECG. In aanmerking komende cliënten werden door de basislijnbeoordelingen van het onderzoek geleid om randomisatie naar studiecondities te informeren, hetzij een oefeninterventie of controle op gezondheidseducatie, met behulp van een gecomputeriseerd urn-randomisatieprogramma dat cliënten stratificeerde naar aandoeningen op basis van geslacht (mannelijk/vrouwelijk) en de ernst van baseline MA-gebruik ( hogere vs. lagere ernst). Het afkappunt voor het bepalen van MA-gebruik met een lagere ernst versus gebruik met een hogere ernst werd vastgesteld met behulp van gegevens uit eerdere klinische uitkomststudies die aantonen dat het mediane aantal dagen van MA-gebruik varieert van 16 tot 20 dagen bij aanvang van de behandeling. Daarom hebben we "lagere ernst" gedefinieerd als gebruik van MA gedurende 18 dagen of minder in de voorgaande maand, en "hogere ernst" als gebruik gedurende 19 of meer dagen in de afgelopen maand. Het datamanagementcentrum (DMC) van de studie hield het urn-randomisatieprogramma bij en de records die de identificatienummers van de deelnemers koppelden aan de studieconditie. Studie-interventies werden ter plaatse uitgevoerd terwijl deelnemers waren ingeschreven voor de gebruikelijke zorg in de residentiële behandelingsfaciliteit; gevallen van vroegtijdig ontslag uit de faciliteit resulteerden in voortijdige beëindiging van het onderzoek.

Deelnemers gerandomiseerd naar de oefenconditie kregen gedurende 8 weken 3 keer per week een gestructureerd oefenprogramma. Trainingssessies bestonden uit een opwarming van 5 minuten, 30 minuten aërobe activiteit op een loopband, gevolgd door 15 minuten krachttraining en een periode van 5 minuten afkoelen/strekken. Elke sessie werd gevolgd door een inspanningsfysioloog van het personeel die één tot twee deelnemers tegelijk begeleidde. Met behulp van hartslagmeters werkte de inspanningsfysioloog op trainingsdagen nauw samen met elke individuele deelnemer om de snelheid/helling van de loopband te verhogen om gedurende 30 minuten een hartslag tussen 60% en 85% van het maximum te houden. Zodra een deelnemer twee sets van 15 herhalingen van een bepaalde oefening kon voltooien, werd het gewicht stapsgewijs verhoogd.

Een gegevensverzamelingsprotocol vond plaats bij baseline, en ook wekelijks tijdens de 8 weken durende studieperiode, aan het einde van de studieperiode, en 1, 3 en 6 maanden na de behandeling van het residentiële programma (ongeveer 7-10 dagen). na afloop van de interventieperiode). Deelnemers kregen een vergoeding van $ 40 per gegevensverzamelingssessie.