Übung zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse für Methamphetaminkonsumenten

Die Teilnehmer wurden mithilfe verschiedener Methoden für die Studie rekrutiert, darunter Mundpropaganda und vom IRB genehmigte Flyer, die in der gesamten Behandlungseinrichtung angebracht wurden. Das Studienpersonal vor Ort untersuchte MA-abhängige Klienten in einem privaten Studienbüro und überprüfte das Protokoll der Einwilligung nach Aufklärung. Nach Abschluss der Einverständniserklärung traten die Teilnehmer in eine 1–2-wöchige Screening-Phase ein, um die Eignung zu ermitteln. Sie umfasste Anamnese, körperliche Untersuchung, Laboruntersuchungen und EKG. Berechtigte Klienten wurden durch Basisbewertungen der Studie ausgewählt, um eine Randomisierung auf die Studienbedingungen, entweder eine Übungsintervention oder eine Gesundheitserziehungskontrolle, zu ermöglichen. Dabei wurde ein computergestütztes Urnen-Randomisierungsprogramm verwendet, das die Klienten anhand des Geschlechts (männlich/weiblich) und des Schweregrads des MA-Konsums zu Studienbeginn nach Bedingungen stratifizierte ( höherer vs. niedrigerer Schweregrad). Der Grenzwert für die Bestimmung der Verwendung von MA mit geringerem Schweregrad gegenüber der Verwendung mit höherem Schweregrad wurde anhand von Daten aus früheren klinischen Ergebnisstudien ermittelt, die zeigen, dass die mittlere Anzahl der Tage der Anwendung von MA bei Behandlungsbeginn zwischen 16 und 20 Tagen liegt. Daher haben wir einen „geringeren Schweregrad“ als die Verwendung von MA an 18 oder weniger Tagen im Vormonat und einen „höheren Schweregrad“ als die Verwendung an 19 oder mehr Tagen im letzten Monat definiert. Das Datenmanagementzentrum (DMC) der Studie verwaltete das Urnen-Randomisierungsprogramm und die Aufzeichnungen, die die Identifikationsnummern der Teilnehmer mit dem Studienzustand verknüpften. Die Studieninterventionen wurden vor Ort durchgeführt, während die Teilnehmer in der stationären Behandlungseinrichtung in die übliche Pflege aufgenommen wurden. Fälle einer vorzeitigen Entlassung aus der Einrichtung führten zu einem vorzeitigen Abbruch der Studie.

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Trainingsbedingung zugeteilt wurden, erhielten 8 Wochen lang dreimal pro Woche ein strukturiertes Trainingsprogramm. Die Trainingseinheiten bestanden aus einem 5-minütigen Aufwärmen, 30 Minuten Aerobic-Aktivität auf einem Laufband, gefolgt von 15 Minuten Krafttraining und einer 5-minütigen Abkühl-/Dehnungsphase. Jede Sitzung wurde von einem Trainingsphysiologen überwacht, der jeweils ein bis zwei Teilnehmer anleitete. Mithilfe von Herzfrequenzmessgeräten arbeitete der Sportphysiologe an den Trainingstagen eng mit jedem einzelnen Teilnehmer zusammen, um die Geschwindigkeit/Steigung des Laufbands zu erhöhen und 30 Minuten lang eine Herzfrequenz zwischen 60 % und 85 % des Maximums aufrechtzuerhalten. Sobald ein Teilnehmer zwei Sätze mit je 15 Wiederholungen einer bestimmten Übung absolvieren konnte, wurde das Gewicht schrittweise erhöht.

Ein Datenerfassungsprotokoll wurde zu Studienbeginn und auch wöchentlich während des 8-wöchigen Studienzeitraums, am Ende des Studienzeitraums und 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung aus dem stationären Programm (ca. 7–10 Tage) durchgeführt nach Abschluss des Interventionszeitraums). Die Teilnehmer erhielten eine Vergütung von 40 US-Dollar pro Datenerfassungssitzung.