Harjoitus metamfetamiinin käyttäjien hoitotulosten parantamiseksi
Aerobinen harjoitus parantaa metamfetamiiniriippuvuuden hoitotuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoitiin tutkimukseen erilaisilla menetelmillä, mukaan lukien suusta suuhun ja IRB-hyväksyttyjen lentolehtisten lähetys koko hoitolaitokseen. Paikalla oleva tutkimushenkilöstö seuloi MA-riippuvaisia asiakkaita yksityisessä tutkimustoimistossa ja tarkasteli tietoisen suostumusprotokollan. Tietoisen suostumuksen suorittamisen jälkeen osallistujat siirtyivät 1–2 viikon seulontavaiheeseen kelpoisuuden määrittämiseksi, joka koostui sairaushistoriasta, fyysisesta kokeesta, laboratoriotutkimuksista ja EKG:stä. Tukikelpoiset asiakkaat otettiin tutkimuksen lähtötilanteen arvioiden avulla satunnaistuksen antamiseksi tutkimusolosuhteisiin, joko harjoitusinterventioon tai terveyskasvatuksen valvontaan, käyttäen tietokoneistettua uurna-satunnaistusohjelmaa, joka osoitti asiakkaat olosuhteisiin perustuen sukupuoleen (mies/nainen) ja lähtötilan MA-käytön vakavuus ( korkeampi vs. pienempi vakavuus). Rajapiste määritettäessä alemman vaikeusasteen MA-käyttöä verrattuna voimakkaampaan käyttöön määritettiin käyttämällä aikaisempien kliinisten tulostutkimusten tietoja, jotka osoittavat, että MA-käyttöpäivien mediaanimäärä vaihtelee 16–20 päivän välillä hoidon alkaessa. Tästä syystä määritimme "pienemmän vakavuuden" tarkoittavan MA:n käyttöä 18 tai vähemmän päivää edellisessä kuukaudessa ja "korkeamman vakavuuden" käyttöä vähintään 19 päivää viimeisen kuukauden aikana. Tutkimuksen tiedonhallintakeskus (DMC) ylläpiti urnojen satunnaistamisohjelmaa ja tietueita, jotka linkittivät osallistujien tunnistenumerot tutkimuksen olosuhteisiin. Tutkimustoimenpiteet suoritettiin paikan päällä, kun taas osallistujat otettiin tavanomaiseen hoitoon kotihoitolaitoksessa; laitoksesta ennenaikaisen poistumisen tapaukset johtivat tutkimuksen ennenaikaiseen lopettamiseen.
Harjoitustilaan satunnaistetut osallistujat saivat strukturoidun harjoitusohjelman 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan. Harjoitukset koostuivat 5 minuutin lämmittelystä, 30 minuutin aerobisesta harjoittelusta juoksumatolla, jota seurasi 15 minuutin painoharjoittelu ja 5 minuutin jäähdytys/venyttelyjakso. Jokaista istuntoa seurasi henkilökunnan liikuntafysiologi, joka ohjasi yhdestä kahteen osallistujaa kerrallaan. Harjoitusfysiologi työskenteli tiiviisti jokaisen yksittäisen osallistujan kanssa harjoituspäivinä sykemittareiden avulla lisätäkseen juoksumaton nopeutta/kaltevuutta, jotta syke pysyisi 60–85 % maksimista 30 minuutin ajan. Kun osallistuja pystyi suorittamaan kaksi 15 toiston sarjaa mistä tahansa harjoituksesta, painoa lisättiin vähitellen.
Tiedonkeruuprotokolla tapahtui lähtötilanteessa ja myös viikoittain 8 viikon tutkimusjakson aikana, tutkimusjakson päättyessä ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen asumisohjelmasta (noin 7-10 päivää interventiojakson päätyttyä). Osallistujat saivat 40 dollarin korvauksen tiedonkeruusta kohti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
North Hollywood, California, Yhdysvallat, 91601
- Cri-Help, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hakea hoitoa MA-riippuvuuteensa;
- olla vähintään 18-vuotias ja miehillä vähintään 45-vuotias, naisilla vähintään 55-vuotias;
- Täytä MA-riippuvuuden DSM-IV-TR-kriteerit;
- sinulla on elintoiminnot, jotka ovat kliinisesti hyväksyttävissä normaaleissa rajoissa, esim. lepopulssi välillä 50-90/min, verenpaine 85-150 mmHg systolinen ja 45-90 mmHg diastolinen;
- hänellä on sairaushistoria ja fyysinen tarkastus, jotka tutkimuslääkärin tai päätutkijan arvion mukaan eivät osoita kliinisesti merkittäviä vasta-aiheita tutkimukseen osallistumiselle;
- Anna naisille negatiiviset raskauden virtsatestit ennen satunnaistamista (ja osanäytteelle toinen negatiivinen testi ennen viimeistä PET-skannausta toimenpiteen päätyttyä).
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus tai verenpainetauti; epästabiili keuhkosairaus tai sydän- ja verisuonisairaus, joka häiritsee osallistumista harjoitusohjelmaan
- MINI:llä tai kliinisellä haastattelulla arvioidut neurologiset tai psykiatriset häiriöt, kuten psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, Touretten oireyhtymä, vakava masennus, orgaaninen aivosairaus, dementia tai mikä tahansa muu neuropsykiatrinen häiriö, joka vaatisi jatkuvaa hoitoa tai vaikeuttaisi tutkimusten noudattamista ;
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka estäisi osallistumisen harjoitusohjelmaan
- Lähtötilanteen EKG, jossa on merkkejä sydämen iskemiasta, rytmihäiriöstä tai muista kliinisesti merkittävistä poikkeavuuksista
- Hoitamaton tai epästabiili lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien: neuroendokriininen, autoimmuuni-, munuais-, maksa- tai aktiivinen tartuntatauti (muu kuin HIV), joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa;
- Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet hematologisissa ja kemiallisissa laboratoriotutkimuksissa, jotka voivat tehdä osallistumisesta vaarallista;
- hänellä on HIV, eikä hän voi saada osallistumislupaa AIDS-sairaanhoidon tarjoajaltaan;
- Raskaana;
- Mikä tahansa muu sairaus, tila tai lääkkeiden käyttö, joka PI:n ja/tai tutkimuslääkärin mielestä estäisi turvallisen osallistumisen tutkimukseen tai sen loppuun saattamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujille suunnitellaan 24 harjoitusta 8 viikon aikana (kolme kertaa viikossa), ja niitä valvoo sertifioitu liikuntafysiologi.
|
Aerobinen ja vastusharjoittelu 24 harjoituskertaan 8 viikon aikana (kolme kertaa viikossa).
|
|
Active Comparator: Koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat tapaavat ohjaajan, joka esittelee ja keskustelee terveyteen ja hyvinvointiin liittyvistä aiheista sekä elämäntapaaiheista, kuten terveellisestä syömisestä, meditaatiosta, unihygieniasta ja syöpäseulonnasta.
|
Ohjaaja tapaa osallistujia 24 istunnon ajan (3 kertaa viikossa) 8 viikon aikana esitelläkseen ja keskustellakseen tietoa, joka sisältää aiheita terveydestä ja hyvinvoinnista sekä elämäntapaaiheista, kuten terveellisestä syömisestä, meditaatiosta, unihygieniasta ja syöpäseulonnasta. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metamfetamiinin itse ilmoittamat päivät
Aikaikkuna: 12 viikon seurantajakson aikana
|
Ensisijainen tehokkuusmittari on itse ilmoittama MA-käyttö päivinä 12 viikon aikana kotiutuksen jälkeen.
|
12 viikon seurantajakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen fyysinen terveys
Aikaikkuna: 12 viikon seurantajakso
|
Interventioiden vaikutusta verrataan harjoitus- ja koulutusryhmien välillä käyttäen yleistettyä regressiota toistuville mittauksille jokaisessa testituloksessa lähtötilanteesta kotiutukseen 12 viikkoon kotiutuksen jälkeen.
|
12 viikon seurantajakso
|
|
Aivojen kuvantamistiedot
Aikaikkuna: Intervention loppu (9 viikkoa)
|
Interventiota edeltävien ja jälkeisten erojen tutkimiseksi D2/D3-reseptorin saatavuudessa suoritetaan toistuva ANOVA-mittaus käyttämällä [18F]fallypriden sitoutumispotentiaalia kiinnostavilla subkortikaalisilla alueilla.
|
Intervention loppu (9 viikkoa)
|
|
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 12 viikon seurantajakso
|
Interventioiden vaikutusta verrataan toistuvien mittausten analyysiin lähtötilanteesta kotiutukseen 12 ja 26 viikkoon kotiutumisen jälkeen.
|
12 viikon seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Rawson, PhD, UCLA Integrated Substance Abuse Programs
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1423-34. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616b27.
- Malek MH, Fonkalsrud EW, Cooper CB. Ventilatory and cardiovascular responses to exercise in patients with pectus excavatum. Chest. 2003 Sep;124(3):870-82. doi: 10.1378/chest.124.3.870.
- Lautenschlager NT, Cox KL, Flicker L, Foster JK, van Bockxmeer FM, Xiao J, Greenop KR, Almeida OP. Effect of physical activity on cognitive function in older adults at risk for Alzheimer disease: a randomized trial. JAMA. 2008 Sep 3;300(9):1027-37. doi: 10.1001/jama.300.9.1027. Erratum In: JAMA. 2009 Jan 21;301(3):276.
- Rawson RA, Marinelli-Casey P, Anglin MD, Dickow A, Frazier Y, Gallagher C, Galloway GP, Herrell J, Huber A, McCann MJ, Obert J, Pennell S, Reiber C, Vandersloot D, Zweben J; Methamphetamine Treatment Project Corporate Authors. A multi-site comparison of psychosocial approaches for the treatment of methamphetamine dependence. Addiction. 2004 Jun;99(6):708-17. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00707.x.
- Cooper CB. Exercise in chronic pulmonary disease: aerobic exercise prescription. Med Sci Sports Exerc. 2001 Jul;33(7 Suppl):S671-9. doi: 10.1097/00005768-200107001-00005. Erratum In: Med Sci Sports Exerc 2001 Sep;33(9):following table of contents.
- Fonkalsrud EW, Mendoza J, Finn PJ, Cooper CB. Recent experience with open repair of pectus excavatum with minimal cartilage resection. Arch Surg. 2006 Aug;141(8):823-9. doi: 10.1001/archsurg.141.8.823.
- Glasner-Edwards S, Mooney LJ, Marinelli-Casey P, Hillhouse M, Ang A, Rawson R; Methamphetamine Treatment Project Corporate Authors. Clinical course and outcomes of methamphetamine-dependent adults with psychosis. J Subst Abuse Treat. 2008 Dec;35(4):445-50. doi: 10.1016/j.jsat.2007.12.004. Epub 2008 Feb 21.
- Glasner-Edwards S, Mooney LJ, Marinelli-Casey P, Hillhouse M, Ang A, Rawson R; Methamphetamine Treatment Project. Identifying methamphetamine users at risk for major depressive disorder: findings from the methamphetamine treatment project at three-year follow-up. Am J Addict. 2008 Mar-Apr;17(2):99-102. doi: 10.1080/10550490701861110.
- Glasner-Edwards S, Mooney LJ, Marinelli-Casey P, Hillhouse M, Ang A, Rawson R; Methamphetamine Treatment Project. Risk factors for suicide attempts in methamphetamine-dependent patients. Am J Addict. 2008 Jan-Feb;17(1):24-7. doi: 10.1080/10550490701756070.
- Monterosso JR, Ainslie G, Xu J, Cordova X, Domier CP, London ED. Frontoparietal cortical activity of methamphetamine-dependent and comparison subjects performing a delay discounting task. Hum Brain Mapp. 2007 May;28(5):383-93. doi: 10.1002/hbm.20281.
- Palmer JA, Palmer LK, Michiels K, Thigpen B. Effects of type of exercise on depression in recovering substance abusers. Percept Mot Skills. 1995 Apr;80(2):523-30. doi: 10.2466/pms.1995.80.2.523.
- Rawson RA, Anglin MD, Ling W. Will the methamphetamine problem go away? J Addict Dis. 2002;21(1):5-19. doi: 10.1300/j069v21n01_02.
- Simon SL, Domier C, Carnell J, Brethen P, Rawson R, Ling W. Cognitive impairment in individuals currently using methamphetamine. Am J Addict. 2000 Summer;9(3):222-31. doi: 10.1080/10550490050148053.
- Simon SL, Domier CP, Sim T, Richardson K, Rawson RA, Ling W. Cognitive performance of current methamphetamine and cocaine abusers. J Addict Dis. 2002;21(1):61-74. doi: 10.1300/j069v21n01_06.
- Skrede A, Munkvold H, Watne O, Martinsen EW. [Exercise contacts in the treatment of substance dependence and mental disorders]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2006 Aug 10;126(15):1925-7. Norwegian.
- Marques-Magallanes JA, Koyal SN, Cooper CB, Kleerup EC, Tashkin DP. Impact of habitual cocaine smoking on the physiologic response to maximum exercise. Chest. 1997 Oct;112(4):1008-16. doi: 10.1378/chest.112.4.1008.
- Salem BA, Gonzales-Castaneda R, Ang A, Rawson RA, Dickerson D, Chudzynski J, Penate J, Dolezal B, Cooper CB, Mooney LJ. Craving among individuals with stimulant use disorder in residential social model-based treatment - Can exercise help? Drug Alcohol Depend. 2022 Feb 1;231:109247. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.109247. Epub 2021 Dec 31.
- Rawson RA, Chudzynski J, Mooney L, Gonzales R, Ang A, Dickerson D, Penate J, Salem BA, Dolezal B, Cooper CB. Impact of an exercise intervention on methamphetamine use outcomes post-residential treatment care. Drug Alcohol Depend. 2015 Nov 1;156:21-28. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.08.029. Epub 2015 Sep 3.
- Mooney LJ, Cooper C, London ED, Chudzynski J, Dolezal B, Dickerson D, Brecht ML, Penate J, Rawson RA. Exercise for methamphetamine dependence: rationale, design, and methodology. Contemp Clin Trials. 2014 Jan;37(1):139-47. doi: 10.1016/j.cct.2013.11.010. Epub 2013 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-08-099
- 1R01DA027633 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobinen ja vastusharjoitus
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, SingaporeEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus