Ejercicio para mejorar los resultados del tratamiento para consumidores de metanfetamina

Los participantes fueron reclutados para el estudio utilizando varios métodos, incluido el boca a boca y volantes aprobados por el IRB colocados en todo el centro de tratamiento. El personal del estudio in situ evaluó a los clientes dependientes de MA en una oficina privada del estudio y revisó el protocolo de consentimiento informado. Después de completar los procedimientos de consentimiento informado, los participantes ingresaron a una fase de selección de 1 a 2 semanas para determinar la elegibilidad, que constaba de historial médico, examen físico, estudios de laboratorio y ECG. Los clientes elegibles pasaron por evaluaciones de referencia del estudio para informar la aleatorización a las condiciones del estudio, ya sea una intervención de ejercicio o un control de educación para la salud, utilizando un programa de aleatorización en urna computarizado que estratificó a los clientes según las condiciones según el género (masculino/femenino) y la gravedad del uso de AM de referencia ( mayor frente a menor gravedad). El punto de corte para determinar el uso de AM de menor gravedad versus el uso de mayor gravedad se identificó utilizando datos de estudios de resultados clínicos previos que muestran que la mediana del número de días de uso de AM oscila entre 16 y 20 días al inicio del tratamiento. Por lo tanto, definimos "menor gravedad" como el uso de MA durante 18 días o menos en el mes anterior, y "mayor gravedad" como el uso durante 19 días o más en el último mes. El centro de gestión de datos (DMC) del estudio mantuvo el programa de aleatorización de urnas y los registros que vinculaban los números de identificación de los participantes con la condición del estudio. Las intervenciones del estudio se realizaron en el lugar mientras los participantes estaban inscritos en la atención habitual en el centro de tratamiento residencial; los casos de alta temprana de la instalación resultaron en la terminación prematura del estudio.

Los participantes asignados al azar a la condición de ejercicio recibieron un programa de ejercicio estructurado 3 veces por semana durante 8 semanas. Las sesiones de ejercicio consistieron en un calentamiento de 5 minutos, 30 minutos de actividad aeróbica en una cinta rodante, seguidos de 15 minutos de entrenamiento con pesas y un período de relajación/estiramiento de 5 minutos. Cada sesión fue supervisada por un fisiólogo del ejercicio que guiaba a uno o dos participantes a la vez. Usando monitores de frecuencia cardíaca, el fisiólogo del ejercicio trabajó en estrecha colaboración con cada participante individual en los días de ejercicio para aumentar la velocidad/pendiente de la caminadora para mantener una frecuencia cardíaca entre el 60 % y el 85 % del máximo durante 30 minutos. Una vez que un participante pudo completar dos series de 15 repeticiones de cualquier ejercicio dado, el peso aumentó gradualmente.

Se llevó a cabo un protocolo de recopilación de datos al inicio y también semanalmente durante el período de estudio de 8 semanas, al finalizar el período de estudio y 1, 3 y 6 meses después del tratamiento del programa residencial (aproximadamente 7 a 10 días). una vez finalizado el período de intervención). Los participantes recibieron una compensación de $ 40 por sesión de recopilación de datos.