Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

XIENCE V® USA Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) Cohort (XVU-AV DAPT)

27. oktober 2023 oppdatert av: Abbott Medical Devices

XIENCE V® Everolimus eluerende koronarstentsystem USA Post-godkjenningsstudie (XIENCE V® USA DAPT-kohort) (XVU-AV DAPT)

XIENCE V USA er en prospektiv, multisenter, multi-kohort postgodkjenningsstudie. Målene med denne studien er

  • For å evaluere XIENCE V EECSS fortsatte sikkerhet og effektivitet under kommersiell bruk i virkelige omgivelser, og
  • For å støtte Food and Drug Administration (FDA) initiativ for dobbel antiplatelet terapi (DAPT). Dette initiativet er utformet for å evaluere sammensetningen av alle dødsfall, hjerteinfarkt (MI) og hjerneslag (MACCE) og overlevelsen til pasienter som er fri fra Academic Research Consortium (ARC) bestemt eller sannsynlig stenttrombose (ST) og som har blitt behandlet med medikamenteluerende stenter (DES) og utvidet dobbel antiplatelet-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, multisenter, randomiserte, dobbeltblinde AV-DAPT studiekohorten er designet for å samle inn data for å støtte FDA DAPT-initiativet. Protokollen for AV-DAPT-kohorten er utformet i henhold til HCRI-DAPT (NCT00977938) studieprotokoll, studie IDE # G080186.

Totalt 8040 pasienter (5034 i innledende innrulleringsfase og ytterligere ~3000 pasienter i andre innrulleringsfase) registrert i XIENCE V USA (NCT00676520) hadde fullført fase I og ble evaluert etter 1 år.

Disse pasientene ble overført til følgende kohorter i fase II og fulgt opp i 1-5 år:

Langtidsoppfølgingskohorten av fase II (NCT01120379) besto av 5020 pasienter fra den første innrulleringsfasen som ikke ble overført til HCRI-DAPT-studien og forble i studien utover 1 år.

Pasienter fra de ytterligere 3000 behandlet med XIENCE V EECSS som er fri for hendelser (død, hjerteinfarkt, gjentatt koronar revaskularisering, hjerneslag, ST eller større blødninger - "alvorlig" eller "moderat" etter GUSTO-klassifisering) det første året etter indeksprosedyre, og er i samsvar med DAPT vil bli identifisert som potensielle pasienter for AV-DAPT-kohorten. Totalt 870 pasienter som anses som en del av AV-DAPT-kohorten vil fortsette med aspirinbehandling og vil bli randomisert 12 måneder etter indeksprosedyre til 18 måneder med enten aktiv behandling med tienopyridiner eller placebo. Klinisk oppfølging vil skje ved 15, 24, 30 og 33 måneder. Disse pasientene vil bli fulgt av Abbott Vascular.

De resterende pasientene fra de ytterligere 3000 pasientene som ikke deltok i AV-DAPT-kohorten vil bare bli fulgt det første året. Et studiefullføringsskjema vil bli fylt ut og pasientene vil ikke bli fulgt utover deres 1 års besøk.

Deltakerne som er registrert i denne studien vil bli fulgt av Abbott Vascular, men dataene deres vil ikke bli uavhengig analysert; de vil kun bli analysert som en del av DAPT-studien (NCT00977938) som er tilstrekkelig drevet for studieresultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

870

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35235
        • Birmingham Heart Clinic, PC
      • Fairhope, Alabama, Forente stater, 36532
        • Thomas Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
        • Scottsdale Healthcare
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
    • California
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • California Cardiovascular Consultants
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • FACT/ Los Angeles Cardiology
      • Rancho Mirage, California, Forente stater, 92270
        • Eisenhower Medical Center, Desert Cardiology Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95819
        • Regional Cardiology Associates
      • Salinas, California, Forente stater, 93901
        • Salinas Valley Memorial Healthcare System
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Sansum Clinic
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • St. Anthony's Central Hospital
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06851
        • St. Vincent's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504-8721
        • Sacred Heart Hospital
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Wellington, Florida, Forente stater, 33458
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute (Formerly Palm Beach Gardens Medical Center)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
        • University Hospital Augusta Cardiology Clinic
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • NE Georgia Medical Center
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Forente stater, 60148
        • Midwest Heart Foundation
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61603
        • Heart Care Midwest (OSF/St Francis)
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62769
        • St. John's Hospital / Prairie Education & Research Cooperative
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
        • Elkhart Midwest Cardiovascular Research & Education Foundation
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Indiana Heart Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • The Care Group at Methodist
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • St. Francis Hospital and Health Centers
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66604
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67220
        • Galichia Heart Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Northeast Cardiology Associates
      • South Portland, Maine, Forente stater, 04106
        • Maine Cardiology Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21218
        • Union Memorial Hospital
      • Salisbury, Maryland, Forente stater, 21804
        • Peninsula Regional Medical Center
      • Takoma Park, Maryland, Forente stater, 20912
        • Washington Adventist Hospital
      • Towson, Maryland, Forente stater, 21204
        • St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center East
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
        • Lahey Clinic
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • St John Hospital & Medical Center
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Petoskey, Michigan, Forente stater, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • St. Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Lakeland Hospital St. Joseph
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • St. Paul Heart Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
        • Southern Heart Center
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Jackson Heart Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • North Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • St. John's Research Institute, Inc., St. John's Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59107-7000
        • Billings Clinic Research Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchock Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
        • Englewood Hospital & Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack Medical Center
      • Haddon Heights, New Jersey, Forente stater, 08035
        • CADV
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • St. Joseph's Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • St. Peters Hospital
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital of Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Buffalo Heart group
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Forente stater, 14621
        • Rochester Cardiopulmonary Group
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook Hospital and Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13203
        • St. Joseph's Hospital Health Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Mid Carolina Cardiology
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
        • Gaston Memorial Hospital
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
        • High Point Regional Health System
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
        • WakeMed Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
        • North Ohio Research LTD, Elyria Regional Medical Center
      • Fairview Park, Ohio, Forente stater, 44126
        • Fairview Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • The Toledo Hospital-Jobst Vascular Center
      • Zanesville, Ohio, Forente stater, 43701
        • Cardiology Associates of Southeastern Ohio, Inc
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Forente stater, 73110
        • Midwest Regional Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Integris Baptist Medical, Inc.
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Hillcrest Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Sacred Heart Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Forente stater, 15009
        • Tri-State Medical Group
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chambersburg, Pennsylvania, Forente stater, 17201
        • Franklin County Heart Center at Summit Cardiology
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown, Pennsylvania, Forente stater, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17110
        • Harrisburg Hospital / Pinnacle Health
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17603
        • Lancaster Heart & Stroke Foundation
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Hahnemann Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • The Western Pennsylvania Hospital
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17043
        • Holy Spirit Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Main Line Health Heart Center/The Lankenau Hospital
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17405
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • AnMed Health
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
        • Providence Hospital-SC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Memorial Health System
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • West Clinic d/b/a Memphis Heart Clinic
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
        • St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC.
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37205
        • Vanderbilt Vniversity Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Amarillo Heart Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Capital Cadiovascular Specialists
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75226
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79416
        • Lubbock Heart Hospital
      • Odessa, Texas, Forente stater, 79761
        • Permian Research Foundation
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • South Texas Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84103
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22401
        • Virginia Cardiovascular Consultants
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Carilion Roanoke Memorial
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Overlake Hospital Medical Center
      • Everett, Washington, Forente stater, 98206
        • Providence Everett Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • St. Joseph's Tacoma
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
        • St Mary's Medical Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Wisconsin Heart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er registrert i XIENCE V USA-studie fase I
  • Pasienten godtar å delta i denne studien ved å signere det godkjente skjemaet for informert samtykke fra Institutional Review Board (IRB). Alternativt samtykker pasientens juridisk autoriserte representant til pasientens deltakelse i denne studien og signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å innhente et informert samtykke er et eksklusjonskriterium.

Pasienter må oppfylle følgende kriterier for å være kvalifisert for randomisering i studien:

  • Pasienten er "12 Month Clear": "12-Month Clear"-pasienter er fri for død, MI, hjerneslag, gjentatt koronar revaskularisering, større blødninger - "alvorlig" eller "moderat" etter GUSTO-klassifisering, og ST 12 måneder etter stentimplantasjon. Trinnvis PCI er tillatt (samme stenttype som indeks); gjentatt PCI og peri-prosedyre myokardinfarkt som oppstår med indeksprosedyren eller gjentatt prosedyre i løpet av de første 6 ukene vil ikke anses som ekskluderende hendelser for definisjonen av "12 måneders klar".
  • Pasienten er "DAPT-kompatibel": I løpet av den åpne delen av denne studien (tid 0-12 måneder), anses en pasient for å være kompatibel med thienopyridinbehandlingen for å være kvalifisert hvis de tar mellom 80 % og 120 % av det foreskrevne legemidlet i en gitt periode uten behandlingsavbrudd lenger enn 14 dager. Denne informasjonen vil bli konstatert via data samlet inn ved pasientintervjuene 6 og 12 måneder etter prosedyren. Overholdelse på begge tidspunkter kreves for å anses som "klar".
  • Pasienten fullfører 1 års besøk innen ± 30 dagers vindu.

Pasienter vil bli ekskludert fra randomisering hvis noen av følgende kriterier er oppfylt:

  • Gravide kvinner.
  • Byttet tienopyridintype eller dose innen 6 måneder før randomisering. Merk: Tienopyridinbytte under den åpne delen av denne studien frarådes.
  • PCI eller hjertekirurgi mellom 6 uker etter indeksprosedyre og randomisering.
  • Planlagt kirurgi som nødvendiggjør seponering av blodplatehemmende behandling innen 21 måneder etter randomisering.
  • Nåværende medisinsk tilstand med forventet levealder på mindre enn 3 år.
  • Pasienter på warfarin eller lignende antikoagulasjonsbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 12 måneders DAPT arm
placebo + aspirin
Legemiddel: placebo + aspirin
Denne populasjonen består av forsøkspersoner som er inkludert i studien som er fri for død, hjerteinfarkt, hjerneslag, gjentatt koronar revaskularisering, større blødninger og ST 12 måneder etter stentimplantasjon og som er kompatible med 12 måneders dobbel antiplatelet-behandling etter stentimplantasjon og som er deretter randomisert til å motta 18 måneders placebobehandling i tillegg til aspirin.
Enhet: XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System (XIENCE V EECSS)
XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System tilordnet begge armene.
Aktiv komparator: 30 måneders DAPT arm
klopidogrel + aspirin ELLER prasugrel + aspirin
Enhet: XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System (XIENCE V EECSS)
XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System tilordnet begge armene.
Legemiddel: klopidogrel + aspirin ELLER prasugrel + aspirin
Denne populasjonen består av forsøkspersoner som er inkludert i studien som er fri for død, hjerteinfarkt, hjerneslag, gjentatt koronar revaskularisering, større blødninger og ST 12 måneder etter stentimplantasjon og som er kompatible med 12 måneders dobbel antiplatelet-behandling etter stentimplantasjon og som er deretter randomisert til å motta ytterligere 18 måneder med thienopyridin (klopidogrel eller prasugrel) behandling i tillegg til aspirin.
Andre navn:
  • Dobbel antiplatelet-terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av sammensatt av all død, MI og hjerneslag (definert som MACE)
Tidsramme: 12-33 måneder etter stent
12-33 måneder etter stent
Forekomst av ARC definitiv eller sannsynlig ST
Tidsramme: 12-33 måneder etter stent
12-33 måneder etter stent
Større blødninger (GUSTO-klassifisering, alvorlig og moderat blødning kombinert)
Tidsramme: 12-33 måneder etter stent
12-33 måneder etter stent

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MACE for ITT-befolkning
Tidsramme: 12 til 30 måneder
12 til 30 måneder
ST for ITT-befolkning
Tidsramme: 12 til 30 måneder
12 til 30 måneder
Store blødninger for ITT-populasjonen
Tidsramme: 12 til 30 måneder
12 til 30 måneder
MACE for behandlingspopulasjon
Tidsramme: 12 til 30 måneder og 12 til 33 måneder
12 til 30 måneder og 12 til 33 måneder
ST for behandlingspopulasjon
Tidsramme: 12 til 30 måneder og 12 til 33 måneder
12 til 30 måneder og 12 til 33 måneder
Store blødninger for behandlingspopulasjon
Tidsramme: 12 til 30 måneder og 12 til 33 måneder
12 til 30 måneder og 12 til 33 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly and Company
Daiichi Sankyo, Inc.
Baim Institute for Clinical Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Hermiller, MD, Heart Center of Indianapolis
  • Hovedetterforsker: Mitch Krucoff, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2010

Først lagt ut (Antatt)

20. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-374C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere