Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

XIENCE V® США Двойная антитромбоцитарная терапия (DAPT) Когорта (XVU-AV DAPT)

27 октября 2023 г. обновлено: Abbott Medical Devices

XIENCE V® Коронарный стент, выделяющий эверолимус. Пострегистрационное исследование в США (когорта XIENCE V® USA DAPT) (XVU-AV DAPT)

XIENCE V USA — это проспективное многоцентровое многогрупповое пострегистрационное исследование. Целями этого исследования являются

  • Чтобы оценить постоянную безопасность и эффективность XIENCE V EECSS при коммерческом использовании в реальных условиях, а также
  • Поддержать инициативу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в отношении двойной антитромбоцитарной терапии (DAPT). Эта инициатива предназначена для оценки комбинации всех смертей, инфаркта миокарда (ИМ) и инсульта (MACCE), а также выживаемости пациентов, у которых нет определенного или вероятного тромбоза стента (ST) консорциума академических исследований (ARC) и которые лечились. со стентами с лекарственным покрытием (СЛП) и расширенной двойной антитромбоцитарной терапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта проспективная, многоцентровая, рандомизированная, двойная слепая когорта исследования AV-DAPT предназначена для сбора данных в поддержку инициативы FDA DAPT. Протокол для когорты AV-DAPT разработан в соответствии с протоколом исследования HCRI-DAPT (NCT00977938), Study IDE # G080186.

В общей сложности 8040 пациентов (5034 в начальной фазе регистрации и дополнительно около 3000 пациентов во второй фазе регистрации), включенных в исследование XIENCE V USA (NCT00676520), завершили фазу I и были обследованы через 1 год.

Эти пациенты были переведены в следующие когорты в фазе II и наблюдались в течение 1-5 лет:

Когорта длительного наблюдения фазы II (NCT01120379) состояла из 5020 пациентов из первой фазы включения, которые не были переведены в исследование HCRI-DAPT и оставались в нем более 1 года.

Пациенты из дополнительных 3000, получавших XIENCE V EECSS, у которых не было событий (смерть, ИМ, повторная реваскуляризация коронарных артерий, инсульт, ST или большое кровотечение — «тяжелое» или «умеренное» по классификации GUSTO) в течение первого года после операции. индекса и соответствуют требованиям ДАТТ, будут определены как потенциальные пациенты для когорты АВ-ДАТТ. В общей сложности 870 пациентов, включенных в когорту AV-DAPT, продолжат терапию аспирином и будут рандомизированы через 12 месяцев после индексной процедуры на 18 месяцев активного лечения тиенопиридинами или плацебо. Клиническое наблюдение будет происходить через 15, 24, 30 и 33 месяца. За этими пациентами будет следить Abbott Vascular.

Остальные пациенты из дополнительных 3000 пациентов, которые не участвовали в когорте AV-DAPT, будут наблюдаться только в течение первого года. Будет заполнена форма завершения исследования, и пациенты не будут наблюдаться после посещения в течение 1 года.

За участниками этого исследования будет следить Abbott Vascular, но их данные не будут подвергаться независимому анализу; они будут проанализированы только в рамках исследования DAPT (NCT00977938), достаточно мощного для получения результатов исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

870

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
        • Birmingham Heart Clinic, PC
      • Fairhope, Alabama, Соединенные Штаты, 36532
        • Thomas Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
        • Scottsdale Healthcare
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
    • California
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • California Cardiovascular Consultants
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • FACT/ Los Angeles Cardiology
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Eisenhower Medical Center, Desert Cardiology Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
        • Regional Cardiology Associates
      • Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
        • Salinas Valley Memorial Healthcare System
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Sansum Clinic
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • St. Anthony's Central Hospital
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06851
        • St. Vincent's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504-8721
        • Sacred Heart Hospital
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute (Formerly Palm Beach Gardens Medical Center)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
        • University Hospital Augusta Cardiology Clinic
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • NE Georgia Medical Center
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Соединенные Штаты, 60148
        • Midwest Heart Foundation
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61603
        • Heart Care Midwest (OSF/St Francis)
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62769
        • St. John's Hospital / Prairie Education & Research Cooperative
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
        • Elkhart Midwest Cardiovascular Research & Education Foundation
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Indiana Heart Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • The Care Group at Methodist
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • St. Francis Hospital and Health Centers
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66604
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67220
        • Galichia Heart Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Northeast Cardiology Associates
      • South Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04106
        • Maine Cardiology Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
        • Union Memorial Hospital
      • Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21804
        • Peninsula Regional Medical Center
      • Takoma Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20912
        • Washington Adventist Hospital
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center East
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Lahey Clinic
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • St John Hospital & Medical Center
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Petoskey, Michigan, Соединенные Штаты, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • St. Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
      • Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Lakeland Hospital St. Joseph
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Mercy Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • St. Paul Heart Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
        • Southern Heart Center
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Jackson Heart Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • North Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • St. John's Research Institute, Inc., St. John's Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59107-7000
        • Billings Clinic Research Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchock Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
        • Englewood Hospital & Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack Medical Center
      • Haddon Heights, New Jersey, Соединенные Штаты, 08035
        • CADV
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • St. Joseph's Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • St. Peters Hospital
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital of Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Buffalo Heart group
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14621
        • Rochester Cardiopulmonary Group
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook Hospital and Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13203
        • St. Joseph's Hospital Health Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Mid Carolina Cardiology
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
        • Gaston Memorial Hospital
      • High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
        • High Point Regional Health System
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
        • WakeMed Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
        • North Ohio Research LTD, Elyria Regional Medical Center
      • Fairview Park, Ohio, Соединенные Штаты, 44126
        • Fairview Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • The Toledo Hospital-Jobst Vascular Center
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
        • Cardiology Associates of Southeastern Ohio, Inc
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73110
        • Midwest Regional Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Integris Baptist Medical, Inc.
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Hillcrest Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Sacred Heart Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
        • Tri-State Medical Group
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chambersburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17201
        • Franklin County Heart Center at Summit Cardiology
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17110
        • Harrisburg Hospital / Pinnacle Health
      • Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17603
        • Lancaster Heart & Stroke Foundation
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Hahnemann Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • The Western Pennsylvania Hospital
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17043
        • Holy Spirit Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Main Line Health Heart Center/The Lankenau Hospital
      • York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17405
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • AnMed Health
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Providence Hospital-SC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Memorial Health System
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
        • West Clinic d/b/a Memphis Heart Clinic
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC.
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37205
        • Vanderbilt Vniversity Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Amarillo Heart Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Capital Cadiovascular Specialists
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75226
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79416
        • Lubbock Heart Hospital
      • Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
        • Permian Research Foundation
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • South Texas Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84103
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22401
        • Virginia Cardiovascular Consultants
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Carilion Roanoke Memorial
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Overlake Hospital Medical Center
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98206
        • Providence Everett Medical Center
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • St. Joseph's Tacoma
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
        • St Mary's Medical Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Wisconsin Heart Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, включенные в исследование XIENCE V USA Study Phase I
  • Пациент соглашается участвовать в этом исследовании, подписывая утвержденную Институциональным контрольным советом (IRB) форму информированного согласия. В качестве альтернативы законный представитель пациента дает согласие на участие пациента в этом исследовании и подписывает форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Критерием исключения является невозможность получения информированного согласия.

Пациенты должны соответствовать следующим критериям, чтобы иметь право на рандомизацию в исследовании:

  • Пациент «12 месяцев чист»: пациенты «12 месяцев чисты» свободны от смерти, инфаркта миокарда, инсульта, повторной реваскуляризации коронарных артерий, большого кровотечения - «тяжелого» или «умеренного» по классификации GUSTO и ST через 12 месяцев после имплантации стента. Разрешено поэтапное ЧКВ (тот же тип стента, что и индексный); повторное ЧКВ и перипроцедурный инфаркт миокарда, произошедший с индексной процедурой или повторной процедурой в течение первых 6 недель, не будут считаться исключительными событиями для определения «12 месяцев без изменений».
  • Пациент «совместим с DAPT»: во время открытой части этого исследования (время 0-12 месяцев) пациент считается совместимым с тиенопиридиновой терапией для целей приемлемости, если он принимает от 80% до 120% прописанного препарата. в данный период без перерыва терапии дольше 14 дней. Эта информация будет подтверждена с помощью данных, собранных при опросе пациентов через 6 и 12 месяцев после процедуры. Соответствие в обоих временных точках должно считаться «четким».
  • Пациент завершает визит в течение 1 года в течение окна ± 30 дней.

Пациенты будут исключены из рандомизации при соблюдении любого из следующих критериев:

  • Беременные женщины.
  • Смена типа или дозы тиенопиридина в течение 6 месяцев до рандомизации. Примечание. Переход на тиенопиридин во время открытой части этого исследования не рекомендуется.
  • ЧКВ или кардиохирургия между 6 неделями после индексной процедуры и рандомизацией.
  • Запланированная операция, требующая прекращения антитромбоцитарной терапии в течение 21 месяца после рандомизации.
  • Текущее состояние здоровья с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 лет.
  • Пациенты, получающие варфарин или аналогичную антикоагулянтную терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 12-месячная рука DAPT
плацебо + аспирин
Лекарство: плацебо + аспирин
Эта популяция состоит из субъектов, включенных в исследование, у которых нет летального исхода, инфаркта миокарда, инсульта, повторной реваскуляризации коронарных артерий, массивного кровотечения и ST через 12 месяцев после имплантации стента, которые соблюдают 12-месячную двойную антитромбоцитарную терапию после имплантации стента и которые впоследствии рандомизированы для получения 18-месячного лечения плацебо в дополнение к аспирину.
Устройство: XIENCE V Система коронарных стентов, выделяющих эверолимус (XIENCE V EECSS)
XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System, предназначенная для обеих рук.
Активный компаратор: 30-месячная рука DAPT
клопидогрель + аспирин ИЛИ прасугрел + аспирин
Устройство: XIENCE V Система коронарных стентов, выделяющих эверолимус (XIENCE V EECSS)
XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System, предназначенная для обеих рук.
Лекарство: клопидогрел + аспирин ИЛИ прасугрел + аспирин
Эта популяция состоит из субъектов, включенных в исследование, у которых нет летального исхода, инфаркта миокарда, инсульта, повторной реваскуляризации коронарных артерий, массивного кровотечения и ST через 12 месяцев после имплантации стента, которые соблюдают 12-месячную двойную антитромбоцитарную терапию после имплантации стента и которые впоследствии рандомизированы для получения дополнительных 18 месяцев лечения тиенопиридином (клопидогрель или прасугрел) в дополнение к аспирину.
Другие имена:
  • Двойная антитромбоцитарная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость сочетанием всех случаев смерти, инфаркта миокарда и инсульта (определяется как MACE)
Временное ограничение: 12-33 месяца после стентирования
12-33 месяца после стентирования
Частота ARC Определенный или Вероятный ST
Временное ограничение: 12-33 месяца после стентирования
12-33 месяца после стентирования
Большое кровотечение (классификация GUSTO, сочетание тяжелых и умеренных кровотечений)
Временное ограничение: 12-33 месяца после стентирования
12-33 месяца после стентирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
MACE для населения ITT
Временное ограничение: От 12 до 30 месяцев
От 12 до 30 месяцев
ST для населения ITT
Временное ограничение: От 12 до 30 месяцев
От 12 до 30 месяцев
Большое кровотечение для ITT-популяции
Временное ограничение: От 12 до 30 месяцев
От 12 до 30 месяцев
MACE для лечения населения
Временное ограничение: От 12 до 30 месяцев и от 12 до 33 месяцев
От 12 до 30 месяцев и от 12 до 33 месяцев
ST для лечения населения
Временное ограничение: От 12 до 30 месяцев и от 12 до 33 месяцев
От 12 до 30 месяцев и от 12 до 33 месяцев
Большое кровотечение для лечения населения
Временное ограничение: От 12 до 30 месяцев и от 12 до 33 месяцев
От 12 до 30 месяцев и от 12 до 33 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Medical Devices

Соавторы

Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly and Company
Daiichi Sankyo, Inc.
Baim Institute for Clinical Research

Следователи

  • Главный следователь: James Hermiller, MD, Heart Center of Indianapolis
  • Главный следователь: Mitch Krucoff, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-374C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться