Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

XIENCE V® USA kohorta duální antiagregační terapie (DAPT). (XVU-AV DAPT)

27. října 2023 aktualizováno: Abbott Medical Devices

XIENCE V® Everolimus Eluting Coronary Stent System USA Post-schvalovací studie (XIENCE V® USA DAPT kohorta) (XVU-AV DAPT)

XIENCE V USA je prospektivní, multicentrická, multikohortní studie po schválení. Cíle této studie jsou

  • Vyhodnotit trvalou bezpečnost a účinnost XIENCE V EECSS během komerčního použití v prostředí reálného světa a
  • Podporovat iniciativu Duální antiagregační terapie (DAPT) Food and Drug Administration (FDA). Tato iniciativa je navržena tak, aby vyhodnotila souhrn všech úmrtí, infarktů myokardu (MI) a cévní mozkové příhody (MACCE) a přežití pacientů, u kterých nedošlo k definitivní nebo pravděpodobné trombóze stentu (ST) Academic Research Consortium (ARC) a kteří byli léčeni. s lékovými stenty (DES) a rozšířenou duální protidestičkovou terapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie AV-DAPT kohorta je navržena tak, aby shromažďovala data na podporu iniciativy FDA DAPT. Protokol pro kohortu AV-DAPT je navržen podle protokolu studie HCRI-DAPT (NCT00977938), Study IDE # G080186.

Celkem 8 040 pacientů (5 034 v počáteční fázi náboru a dalších ~ 3 000 pacientů ve druhé fázi náboru) zařazených do XIENCE V USA (NCT00676520) dokončilo I. fázi a byli hodnoceni po 1 roce.

Tito pacienti byli převedeni do následujících kohort ve fázi II a sledováni po dobu 1-5 let:

Kohorta dlouhodobého sledování fáze II (NCT01120379) sestávala z 5020 pacientů z první fáze zařazení, kteří nebyli převedeni do studie HCRI-DAPT a zůstali ve studii déle než 1 rok.

Pacienti z dalších 3 000 léčených přípravkem XIENCE V EECSS, u kterých se v prvním roce po GUSTO klasifikaci nevyskytly žádné příhody (smrt, IM, opakovaná koronární revaskularizace, cévní mozková příhoda, ST nebo velké krvácení – „závažné“ nebo „střední“ indexu a jsou v souladu s DAPT, budou identifikováni jako potenciální pacienti pro kohortu AV-DAPT. Celkem 870 pacientů, kteří jsou považováni za součást AV-DAPT kohorty, bude pokračovat v léčbě aspirinem a bude randomizováno 12 měsíců po indexové proceduře na 18 měsíců buď aktivní léčby thienopyridiny nebo placebem. Klinické sledování bude probíhat po 15, 24, 30 a 33 měsících. Tyto pacienty bude sledovat společnost Abbott Vascular.

Zbývající pacienti z dalších 3000 pacientů, kteří se neúčastnili AV-DAPT kohorty, budou sledováni pouze první rok. Bude vyplněn formulář pro dokončení studie a pacienti nebudou sledováni déle než 1 rok.

Účastníky zapsané do této studie bude sledovat Abbott Vascular, ale jejich data nebudou nezávisle analyzována; budou analyzovány pouze jako součást studie DAPT (NCT00977938), která je dostatečně výkonná pro výsledky studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

870

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
        • Birmingham Heart Clinic, PC
      • Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
        • Thomas Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
        • Scottsdale Healthcare
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
    • California
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • California Cardiovascular Consultants
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • FACT/ Los Angeles Cardiology
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Eisenhower Medical Center, Desert Cardiology Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95819
        • Regional Cardiology Associates
      • Salinas, California, Spojené státy, 93901
        • Salinas Valley Memorial Healthcare System
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Sansum Clinic
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • St. Anthony's Central Hospital
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06851
        • St. Vincent's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504-8721
        • Sacred Heart Hospital
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Wellington, Florida, Spojené státy, 33458
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute (Formerly Palm Beach Gardens Medical Center)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
        • University Hospital Augusta Cardiology Clinic
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • NE Georgia Medical Center
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Spojené státy, 60148
        • Midwest Heart Foundation
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
        • Heart Care Midwest (OSF/St Francis)
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62769
        • St. John's Hospital / Prairie Education & Research Cooperative
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
        • Elkhart Midwest Cardiovascular Research & Education Foundation
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
        • Indiana Heart Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • The Care Group at Methodist
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • St. Francis Hospital and Health Centers
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66604
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67220
        • Galichia Heart Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Northeast Cardiology Associates
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • Maine Cardiology Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • Union Memorial Hospital
      • Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21804
        • Peninsula Regional Medical Center
      • Takoma Park, Maryland, Spojené státy, 20912
        • Washington Adventist Hospital
      • Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
        • St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center East
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Clinic
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • St John Hospital & Medical Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • St. Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeland Hospital St. Joseph
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • St. Paul Heart Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Southern Heart Center
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Jackson Heart Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • St. John's Research Institute, Inc., St. John's Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
        • Billings Clinic Research Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchock Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
        • Englewood Hospital & Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack Medical Center
      • Haddon Heights, New Jersey, Spojené státy, 08035
        • CADV
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
        • St. Joseph's Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • St. Peters Hospital
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital of Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Buffalo Heart group
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14621
        • Rochester Cardiopulmonary Group
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook Hospital and Medical Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13203
        • St. Joseph's Hospital Health Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Mid Carolina Cardiology
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • Gaston Memorial Hospital
      • High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
        • High Point Regional Health System
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • WakeMed Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
        • North Ohio Research LTD, Elyria Regional Medical Center
      • Fairview Park, Ohio, Spojené státy, 44126
        • Fairview Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • The Toledo Hospital-Jobst Vascular Center
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • Cardiology Associates of Southeastern Ohio, Inc
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Spojené státy, 73110
        • Midwest Regional Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Integris Baptist Medical, Inc.
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Hillcrest Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Sacred Heart Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • Tri-State Medical Group
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17201
        • Franklin County Heart Center at Summit Cardiology
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17110
        • Harrisburg Hospital / Pinnacle Health
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17603
        • Lancaster Heart & Stroke Foundation
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Hahnemann Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • The Western Pennsylvania Hospital
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17043
        • Holy Spirit Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Main Line Health Heart Center/The Lankenau Hospital
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17405
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • AnMed Health
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Providence Hospital-SC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Memorial Health System
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • West Clinic d/b/a Memphis Heart Clinic
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
        • St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC.
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
        • Vanderbilt Vniversity Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Amarillo Heart Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Capital Cadiovascular Specialists
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75226
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79416
        • Lubbock Heart Hospital
      • Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
        • Permian Research Foundation
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • South Texas Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22401
        • Virginia Cardiovascular Consultants
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Carilion Roanoke Memorial
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Overlake Hospital Medical Center
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98206
        • Providence Everett Medical Center
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • St. Joseph's Tacoma
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • St Mary's Medical Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Wisconsin Heart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou zařazeni do fáze I studie XIENCE V USA
  • Pacient souhlasí s účastí v této studii podpisem formuláře informovaného souhlasu schváleného Institutional Review Board (IRB). Případně zákonný zástupce pacienta souhlasí s účastí pacienta v této studii a podepisuje formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost získat informovaný souhlas je vylučovacím kritériem.

Pacienti musí splňovat následující kritéria, aby byli způsobilí k randomizaci ve studii:

  • Pacient je „12 měsíců bez“: pacienti „12 měsíců bez“ jsou bez úmrtí, IM, mrtvice, opakovaných koronárních revaskularizací, velkého krvácení – „závažného“ nebo „středního“ podle klasifikace GUSTO a ST 12 měsíců po implantaci stentu. Je povolena fázovaná PCI (stejný typ stentu jako index); opakovaná PCI a periprocedurální infarkt myokardu vyskytující se s indexovým postupem nebo opakovaným postupem během prvních 6 týdnů nebudou považovány za vylučující příhody pro definici „12 měsíců čistého“.
  • Pacient je „kompatibilní s DAPT“: Během otevřené části této studie (čas 0–12 měsíců) je pacient považován za vyhovujícího léčbě thienopyridinem pro účely způsobilosti, pokud užívá 80 % až 120 % předepsaného léku. v daném období bez přerušení terapie delší než 14 dnů. Tyto informace budou zjištěny prostřednictvím údajů shromážděných při rozhovorech s pacienty 6 a 12 měsíců po výkonu. Shoda v obou časových bodech musí být považována za „jasnou“.
  • Pacient absolvuje roční návštěvu v rozmezí ± 30 dnů.

Pacienti budou z randomizace vyloučeni, pokud budou splněna některá z následujících kritérií:

  • Těhotná žena.
  • Změna typu nebo dávky thienopyridinu během 6 měsíců před randomizací. Poznámka: Záměna thienopyridinu během otevřené části této studie se nedoporučuje.
  • PCI nebo kardiochirurgický výkon mezi 6 týdny po indexovém postupu a randomizací.
  • Plánovaná operace vyžadující přerušení protidestičkové terapie do 21 měsíců po randomizaci.
  • Současný zdravotní stav s předpokládanou délkou života méně než 3 roky.
  • Pacienti na warfarinu nebo podobné antikoagulační léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 12měsíční DAPT rameno
placebo + aspirin
Lék: placebo + aspirin
Tato populace se skládá ze subjektů zařazených do studie, u kterých nedošlo k úmrtí, infarktu myokardu, mrtvici, opakované koronární revaskularizaci, velkému krvácení a ST 12 měsíců po implantaci stentu a kteří vyhovují 12měsíční duální protidestičkové léčbě po implantaci stentu a kteří jsou následně randomizováni k 18měsíční léčbě placebem kromě aspirinu.
Přístroj: XIENCE V Everolimus eluční koronární stentový systém (XIENCE V EECSS)
Koronární stentový systém s elucí everolimu XIENCE V přiřazený oběma pažím.
Aktivní komparátor: 30měsíční DAPT rameno
clopidogrel + aspirin NEBO prasugrel + aspirin
Přístroj: XIENCE V Everolimus eluční koronární stentový systém (XIENCE V EECSS)
Koronární stentový systém s elucí everolimu XIENCE V přiřazený oběma pažím.
Lék: clopidogrel + aspirin NEBO prasugrel + aspirin
Tato populace se skládá ze subjektů zařazených do studie, u kterých nedošlo k úmrtí, infarktu myokardu, mrtvici, opakované koronární revaskularizaci, velkému krvácení a ST 12 měsíců po implantaci stentu a kteří vyhovují 12měsíční duální protidestičkové léčbě po implantaci stentu a kteří jsou následně randomizováni, aby dostávali dalších 18 měsíců léčby thienopyridinem (klopidogrel nebo prasugrel) kromě aspirinu.
Ostatní jména:
  • Duální protidestičková terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence of Composite of All Death, MI a mrtvice (definováno jako MACE)
Časové okno: 12-33 měsíců po stentu
12-33 měsíců po stentu
Výskyt ARC Určitý nebo pravděpodobný ST
Časové okno: 12-33 měsíců po stentu
12-33 měsíců po stentu
Velké krvácení (klasifikace GUSTO, kombinace těžkého a středního krvácení)
Časové okno: 12-33 měsíců po stentu
12-33 měsíců po stentu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MACE pro populaci ITT
Časové okno: 12 až 30 měsíců
12 až 30 měsíců
ST pro populaci ITT
Časové okno: 12 až 30 měsíců
12 až 30 měsíců
Velké krvácení pro populaci ITT
Časové okno: 12 až 30 měsíců
12 až 30 měsíců
MACE pro léčbu populace
Časové okno: 12 až 30 měsíců a 12 až 33 měsíců
12 až 30 měsíců a 12 až 33 měsíců
ST pro léčebnou populaci
Časové okno: 12 až 30 měsíců a 12 až 33 měsíců
12 až 30 měsíců a 12 až 33 měsíců
Velké krvácení pro léčenou populaci
Časové okno: 12 až 30 měsíců a 12 až 33 měsíců
12 až 30 měsíců a 12 až 33 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Spolupracovníci

Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly and Company
Daiichi Sankyo, Inc.
Baim Institute for Clinical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Hermiller, MD, Heart Center of Indianapolis
  • Vrchní vyšetřovatel: Mitch Krucoff, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-374C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na placebo + aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit