Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

XIENCE V® USA Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) Cohort (XVU-AV DAPT)

27 oktober 2023 uppdaterad av: Abbott Medical Devices

XIENCE V® Everolimus Eluerande kranskärlsstentsystem USA Post-Approval Study (XIENCE V® USA DAPT Cohort) (XVU-AV DAPT)

XIENCE V USA är en prospektiv, multicenterstudie med flera kohorter efter godkännande. Målen för denna studie är

  • För att utvärdera XIENCE V EECSS fortsatt säkerhet och effektivitet under kommersiell användning i verkliga miljöer, och
  • För att stödja Food and Drug Administration (FDA) initiativ för dubbel antitrombocytterapi (DAPT). Detta initiativ är utformat för att utvärdera sammansättningen av alla dödsfall, hjärtinfarkt (MI) och stroke (MACCE) och överlevnaden för patienter som är fria från Academic Research Consortium (ARC) definitiv eller trolig stenttrombos (ST) och som har behandlats med läkemedelseluerande stentar (DES) och utökad dubbel antitrombocythämmande behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, multicenter, randomiserade, dubbelblinda AV-DAPT-studiekohort är utformad för att samla in data för att stödja FDA DAPT-initiativet. Protokollet för AV-DAPT-kohorten är utformat enligt HCRI-DAPT (NCT00977938) studieprotokoll, studie IDE # G080186.

Totalt 8040 patienter (5034 i den initiala inskrivningsfasen och ytterligare ~3000 patienter i den andra inskrivningsfasen) inskrivna i XIENCE V USA (NCT00676520) hade slutfört fas I och utvärderades efter 1 år.

Dessa patienter överfördes till följande kohorter i fas II och följdes upp under 1-5 år:

Den långtidsuppföljningskohorten av fas II (NCT01120379) bestod av 5 020 patienter från den första inskrivningsfasen som inte överfördes till HCRI-DAPT-studien och stannade kvar i studien längre än 1 år.

Patienter från de ytterligare 3000 som behandlats med XIENCE V EECSS som är fria från händelser (död, hjärtinfarkt, upprepad koronar revaskularisering, stroke, ST eller större blödningar - "svår" eller "måttlig" enligt GUSTO-klassificeringen) under det första året efter indexproceduren och är kompatibla med DAPT kommer att identifieras som potentiella patienter för AV-DAPT-kohorten. Totalt 870 patienter som anses vara en del av AV-DAPT-kohorten kommer att fortsätta med aspirinbehandling och kommer att randomiseras 12 månader efter indexproceduren till 18 månader av antingen aktiv behandling med tienopyridiner eller placebo. Klinisk uppföljning kommer att ske vid 15, 24, 30 och 33 månader. Dessa patienter kommer att följas av Abbott Vascular.

De återstående patienterna från de ytterligare 3000 patienterna som inte deltog i AV-DAPT-kohorten kommer endast att följas under det första året. Ett formulär för komplettering av studien kommer att fyllas i och patienterna kommer inte att följas efter deras 1-åriga besök.

Deltagarna som är inskrivna i denna studie kommer att följas av Abbott Vascular men deras data kommer inte att analyseras oberoende; de kommer endast att analyseras som en del av DAPT-studien (NCT00977938) som är tillräckligt kraftfull för studiens resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

870

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
        • Birmingham Heart Clinic, PC
      • Fairhope, Alabama, Förenta staterna, 36532
        • Thomas Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
        • Scottsdale Healthcare
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
    • California
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • California Cardiovascular Consultants
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
        • FACT/ Los Angeles Cardiology
      • Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
        • Eisenhower Medical Center, Desert Cardiology Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95819
        • Regional Cardiology Associates
      • Salinas, California, Förenta staterna, 93901
        • Salinas Valley Memorial Healthcare System
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Sansum Clinic
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
        • St. Anthony's Central Hospital
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06851
        • St. Vincent's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504-8721
        • Sacred Heart Hospital
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Wellington, Florida, Förenta staterna, 33458
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute (Formerly Palm Beach Gardens Medical Center)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
        • University Hospital Augusta Cardiology Clinic
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • NE Georgia Medical Center
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Förenta staterna, 60148
        • Midwest Heart Foundation
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61603
        • Heart Care Midwest (OSF/St Francis)
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62769
        • St. John's Hospital / Prairie Education & Research Cooperative
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
        • Elkhart Midwest Cardiovascular Research & Education Foundation
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • Indiana Heart Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • The Care Group at Methodist
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • St. Francis Hospital and Health Centers
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66604
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67220
        • Galichia Heart Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Northeast Cardiology Associates
      • South Portland, Maine, Förenta staterna, 04106
        • Maine Cardiology Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
        • Union Memorial Hospital
      • Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21804
        • Peninsula Regional Medical Center
      • Takoma Park, Maryland, Förenta staterna, 20912
        • Washington Adventist Hospital
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center East
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Clinic
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • St John Hospital & Medical Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • St. Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48602
        • Covenant Medical Center, INC.
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Hospital St. Joseph
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Mercy Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • St. Paul Heart Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
        • Southern Heart Center
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Jackson Heart Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • North Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • St. John's Research Institute, Inc., St. John's Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59107-7000
        • Billings Clinic Research Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchock Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
        • Englewood Hospital & Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack Medical Center
      • Haddon Heights, New Jersey, Förenta staterna, 08035
        • CADV
      • Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
        • St. Joseph's Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • St. Peters Hospital
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital of Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Buffalo Heart group
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14621
        • Rochester Cardiopulmonary Group
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook Hospital and Medical Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13203
        • St. Joseph's Hospital Health Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Mid Carolina Cardiology
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28054
        • Gaston Memorial Hospital
      • High Point, North Carolina, Förenta staterna, 27262
        • High Point Regional Health System
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
        • WakeMed Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • North Ohio Research LTD, Elyria Regional Medical Center
      • Fairview Park, Ohio, Förenta staterna, 44126
        • Fairview Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • The Toledo Hospital-Jobst Vascular Center
      • Zanesville, Ohio, Förenta staterna, 43701
        • Cardiology Associates of Southeastern Ohio, Inc
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Förenta staterna, 73110
        • Midwest Regional Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Integris Baptist Medical, Inc.
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Hillcrest Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Sacred Heart Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna, 15009
        • Tri-State Medical Group
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chambersburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17201
        • Franklin County Heart Center at Summit Cardiology
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17110
        • Harrisburg Hospital / Pinnacle Health
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17603
        • Lancaster Heart & Stroke Foundation
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Hahnemann Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • The Western Pennsylvania Hospital
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17043
        • Holy Spirit Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Main Line Health Heart Center/The Lankenau Hospital
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17405
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • AnMed Health
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Providence Hospital-SC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Memorial Health System
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • West Clinic d/b/a Memphis Heart Clinic
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
        • St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC.
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
        • Vanderbilt Vniversity Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Amarillo Heart Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • Capital Cadiovascular Specialists
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75226
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79416
        • Lubbock Heart Hospital
      • Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
        • Permian Research Foundation
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • South Texas Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84103
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University Of Virginia Health System
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 22401
        • Virginia Cardiovascular Consultants
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Carilion Roanoke Memorial
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Overlake Hospital Medical Center
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98206
        • Providence Everett Medical Center
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • St. Joseph's Tacoma
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
        • St Mary's Medical Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Wisconsin Heart Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är inskrivna i XIENCE V USA-studie Fas I
  • Patienten samtycker till att delta i denna studie genom att underteckna formuläret för informerat samtycke som godkänts av Institutional Review Board (IRB). Alternativt samtycker patientens juridiskt auktoriserade representant till patientens deltagande i denna studie och undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Oförmågan att få ett informerat samtycke är ett uteslutningskriterium.

Patienter måste uppfylla följande kriterier för att vara berättigade till randomisering i studien:

  • Patienten är "12 Month Clear": "12-Month Clear"-patienter är fria från dödsfall, hjärtinfarkt, stroke, upprepad koronar revaskularisering, större blödningar - "svår" eller "måttlig" enligt GUSTO-klassificeringen och ST 12 månader efter stentimplantation. Steg PCI är tillåtet (samma stenttyp som index); upprepad PCI och peri-procedur myokardinfarkt som inträffar med indexproceduren eller upprepad procedur inom de första 6 veckorna kommer inte att betraktas som uteslutande händelser för definitionen av "12 månaders klar".
  • Patienten är "DAPT-kompatibel": Under den öppna delen av denna studie (tid 0-12 månader) anses en patient vara kompatibel med tienopyridinbehandlingen för berättigande ändamål om de tar mellan 80 % och 120 % av det ordinerade läkemedlet under en given period utan avbrott i behandlingen längre än 14 dagar. Denna information kommer att fastställas via data som samlas in vid patientintervjuerna 6 och 12 månader efter proceduren. Efterlevnad vid båda tidpunkterna krävs för att betraktas som "tydlig".
  • Patienten genomför ett 1-årsbesök inom ± 30 dagars fönster.

Patienter kommer att uteslutas från randomisering om något av följande kriterier uppfylls:

  • Gravid kvinna.
  • Bytte typ eller dos av tienopyridin inom 6 månader före randomisering. Notera: Tienopyridinbyte under den öppna delen av denna studie avråds.
  • PCI eller hjärtkirurgi mellan 6 veckor efter indexingrepp och randomisering.
  • Planerad operation som gör det nödvändigt att avbryta trombocythämmande behandling inom 21 månader efter randomisering.
  • Nuvarande medicinskt tillstånd med en förväntad livslängd på mindre än 3 år.
  • Patienter på warfarin eller liknande antikoagulantiabehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 12 månaders DAPT arm
placebo + aspirin
Läkemedel: placebo + aspirin
Denna population består av försökspersoner som inkluderades i studien som är fria från dödsfall, hjärtinfarkt, stroke, upprepad koronar revaskularisering, större blödningar och ST 12 månader efter stentimplantation och som är kompatibla med 12 månaders dubbel trombocythämmande terapi efter stentimplantation och som är därefter randomiserades till att få 18 månaders placebobehandling utöver aspirin.
Enhet: XIENCE V Everolimus Eluerande Coronary Stent System (XIENCE V EECSS)
XIENCE V Everolimus Eluerande Coronary Stent System tilldelat båda armarna.
Aktiv komparator: 30 månaders DAPT arm
klopidogrel + aspirin ELLER prasugrel + aspirin
Enhet: XIENCE V Everolimus Eluerande Coronary Stent System (XIENCE V EECSS)
XIENCE V Everolimus Eluerande Coronary Stent System tilldelat båda armarna.
Läkemedel: klopidogrel + aspirin ELLER prasugrel + aspirin
Denna population består av försökspersoner som inkluderades i studien som är fria från dödsfall, hjärtinfarkt, stroke, upprepad koronar revaskularisering, större blödningar och ST 12 månader efter stentimplantation och som är kompatibla med 12 månaders dubbel trombocythämmande terapi efter stentimplantation och som är därefter randomiserades för att få ytterligare 18 månaders tienopyridin (klopidogrel eller prasugrel) behandling utöver aspirin.
Andra namn:
  • Dubbel antiblodplättsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av sammansatt av alla dödsfall, MI och stroke (definierad som MACE)
Tidsram: 12-33 månader efter stent
12-33 månader efter stent
Förekomst av ARC definitiv eller sannolik ST
Tidsram: 12-33 månader efter stent
12-33 månader efter stent
Stora blödningar (GUSTO-klassificering, svår och måttlig blödning kombinerad)
Tidsram: 12-33 månader efter stent
12-33 månader efter stent

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MACE för ITT-befolkning
Tidsram: 12 till 30 månader
12 till 30 månader
ST för ITT-befolkning
Tidsram: 12 till 30 månader
12 till 30 månader
Stor blödning för ITT-populationen
Tidsram: 12 till 30 månader
12 till 30 månader
MACE för behandlingspopulation
Tidsram: 12 till 30 månader och 12 till 33 månader
12 till 30 månader och 12 till 33 månader
ST för behandlingspopulation
Tidsram: 12 till 30 månader och 12 till 33 månader
12 till 30 månader och 12 till 33 månader
Stor blödning för behandlingspopulation
Tidsram: 12 till 30 månader och 12 till 33 månader
12 till 30 månader och 12 till 33 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Samarbetspartners

Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly and Company
Daiichi Sankyo, Inc.
Baim Institute for Clinical Research

Utredare

  • Huvudutredare: James Hermiller, MD, Heart Center of Indianapolis
  • Huvudutredare: Mitch Krucoff, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2010

Första postat (Beräknad)

20 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-374C

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardischemi

Kliniska prövningar på placebo + aspirin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera