Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

XIENCE V® USA Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) kohorte (XVU-AV DAPT)

27. oktober 2023 opdateret af: Abbott Medical Devices

XIENCE V® Everolimus eluerende koronarstentsystem USA Post-godkendelsesundersøgelse (XIENCE V® USA DAPT kohorte) (XVU-AV DAPT)

XIENCE V USA er et prospektivt, multi-center, multi-kohort postgodkendelsesstudie. Formålet med denne undersøgelse er

  • For at evaluere XIENCE V EECSS fortsatte sikkerhed og effektivitet under kommerciel brug i den virkelige verden, og
  • At støtte Food and Drug Administration (FDA) initiativet til dobbelt antiblodpladebehandling (DAPT). Dette initiativ er designet til at evaluere sammensætningen af ​​alle dødsfald, myokardieinfarkt (MI) og slagtilfælde (MACCE) og overlevelsen af ​​patienter, der er fri for Academic Research Consortium (ARC) bestemt eller sandsynlig stenttrombose (ST), og som er blevet behandlet med lægemiddeleluerende stents (DES) og udvidet dobbelt antiblodpladebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, multicenter, randomiserede, dobbeltblindede AV-DAPT studiekohorte er designet til at indsamle data for at understøtte FDA DAPT-initiativet. Protokollen for AV-DAPT-kohorten er designet i overensstemmelse med HCRI-DAPT (NCT00977938) undersøgelsesprotokollen, Studie IDE # G080186.

I alt 8040 patienter (5034 i indledende indrulleringsfase og yderligere ~3000 patienter i anden indrulleringsfase) indrulleret i XIENCE V USA (NCT00676520) havde gennemført fase I og blev evalueret efter 1 år.

Disse patienter blev overført til følgende kohorter i fase II og fulgt op i 1-5 år:

Den langsigtede opfølgningskohorte af fase II (NCT01120379) bestod af 5020 patienter fra den første indskrivningsfase, som ikke blev overført til HCRI-DAPT-studiet og forblev i studiet ud over 1 år.

Patienter fra de yderligere 3000 behandlet med XIENCE V EECSS, som er fri for hændelser (død, hjerteinfarkt, gentagen koronar revaskularisering, slagtilfælde, ST eller større blødninger - "alvorlig" eller "moderat" ifølge GUSTO-klassificeringen) i det første år efter indeksprocedure og er i overensstemmelse med DAPT vil blive identificeret som potentielle patienter for AV-DAPT kohorten. I alt 870 patienter, der betragtes som en del af AV-DAPT-kohorten, vil fortsætte med aspirinbehandling og vil blive randomiseret 12 måneder efter indeksproceduren til 18 måneder med enten aktiv behandling med thienopyridiner eller placebo. Klinisk opfølgning vil finde sted efter 15, 24, 30 og 33 måneder. Disse patienter vil blive fulgt af Abbott Vascular.

De resterende patienter fra de yderligere 3000 patienter, som ikke deltog i AV-DAPT kohorten, vil kun blive fulgt det første år. En undersøgelsesformular vil blive udfyldt, og patienterne vil ikke blive fulgt efter deres 1-årige besøg.

Deltagerne, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil blive fulgt af Abbott Vascular, men deres data vil ikke blive analyseret uafhængigt; de vil kun blive analyseret som en del af DAPT-studiet (NCT00977938), som er tilstrækkeligt drevet til undersøgelsens resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

870

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
        • Birmingham Heart Clinic, PC
      • Fairhope, Alabama, Forenede Stater, 36532
        • Thomas Hospital
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Scottsdale Healthcare
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
    • California
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • California Cardiovascular Consultants
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017
        • FACT/ Los Angeles Cardiology
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Eisenhower Medical Center, Desert Cardiology Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
        • Regional Cardiology Associates
      • Salinas, California, Forenede Stater, 93901
        • Salinas Valley Memorial Healthcare System
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Sansum Clinic
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • St. Anthony's Central Hospital
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06851
        • St. Vincent's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504-8721
        • Sacred Heart Hospital
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Wellington, Florida, Forenede Stater, 33458
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute (Formerly Palm Beach Gardens Medical Center)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Saint Joseph's Hospital of Atlanta
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
        • University Hospital Augusta Cardiology Clinic
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • NE Georgia Medical Center
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
    • Illinois
      • Lombard, Illinois, Forenede Stater, 60148
        • Midwest Heart Foundation
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61603
        • Heart Care Midwest (OSF/St Francis)
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62769
        • St. John's Hospital / Prairie Education & Research Cooperative
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514
        • Elkhart Midwest Cardiovascular Research & Education Foundation
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Indiana Heart Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • The Care Group at Methodist
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • St. Francis Hospital and Health Centers
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66604
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67220
        • Galichia Heart Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Northeast Cardiology Associates
      • South Portland, Maine, Forenede Stater, 04106
        • Maine Cardiology Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Union Memorial Hospital
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21804
        • Peninsula Regional Medical Center
      • Takoma Park, Maryland, Forenede Stater, 20912
        • Washington Adventist Hospital
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center East
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Clinic
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • St John Hospital & Medical Center
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • St. Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Michigan Cardio Vascular Institute at St. Mary's of MI
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lakeland Hospital St. Joseph
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • North Memorial Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Mercy Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • St. Paul Heart Clinic
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Southern Heart Center
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Jackson Heart Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • North Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • St. John's Research Institute, Inc., St. John's Hospital
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59107-7000
        • Billings Clinic Research Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchock Medical Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Englewood Hospital & Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack Medical Center
      • Haddon Heights, New Jersey, Forenede Stater, 08035
        • CADV
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
        • St. Joseph's Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
        • The Valley Hospital
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • St. Peters Hospital
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Jack D. Weiler Hospital of Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Buffalo Heart group
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
        • Rochester Cardiopulmonary Group
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook Hospital and Medical Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13203
        • St. Joseph's Hospital Health Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Mid Carolina Cardiology
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
        • Gaston Memorial Hospital
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
        • High Point Regional Health System
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • WakeMed Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
        • North Ohio Research LTD, Elyria Regional Medical Center
      • Fairview Park, Ohio, Forenede Stater, 44126
        • Fairview Hospital
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • The Toledo Hospital-Jobst Vascular Center
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • Cardiology Associates of Southeastern Ohio, Inc
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Forenede Stater, 73110
        • Midwest Regional Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Integris Baptist Medical, Inc.
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Hillcrest Medical Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Sacred Heart Medical Center
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
        • Tri-State Medical Group
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Chambersburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17201
        • Franklin County Heart Center at Summit Cardiology
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Doylestown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18901
        • Doylestown Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17110
        • Harrisburg Hospital / Pinnacle Health
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17603
        • Lancaster Heart & Stroke Foundation
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Hahnemann Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • The Western Pennsylvania Hospital
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17043
        • Holy Spirit Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Main Line Health Heart Center/The Lankenau Hospital
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17405
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • AnMed Health
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • Providence Hospital-SC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Memorial Health System
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • West Clinic d/b/a Memphis Heart Clinic
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • St. Thomas Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC.
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
        • Vanderbilt Vniversity Medical Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Amarillo Heart Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Capital Cadiovascular Specialists
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
        • Baylor Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79416
        • Lubbock Heart Hospital
      • Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
        • Permian Research Foundation
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • South Texas Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22401
        • Virginia Cardiovascular Consultants
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Carilion Roanoke Memorial
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Overlake Hospital Medical Center
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98206
        • Providence Everett Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • St. Joseph's Tacoma
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • St Mary's Medical Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Wisconsin Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er tilmeldt XIENCE V USA-studiet fase I
  • Patienten indvilliger i at deltage i denne undersøgelse ved at underskrive den godkendte form for informeret samtykke fra Institutional Review Board (IRB). Alternativt accepterer patientens juridisk autoriserede repræsentant patientens deltagelse i denne undersøgelse og underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at opnå et informeret samtykke er et udelukkelseskriterium.

Patienter skal opfylde følgende kriterier for at være berettiget til randomisering i undersøgelsen:

  • Patienten er "12 måneders klar": "12 måneders klar"-patienter er fri for død, hjerteinfarkt, slagtilfælde, gentagen koronar revaskularisering, større blødning - "alvorlig" eller "moderat" ifølge GUSTO-klassificering og ST 12 måneder efter stentimplantation. Iscenesat PCI er tilladt (samme stenttype som indeks); gentagen PCI og peri-procedurel myokardieinfarkt, der forekommer med indeksproceduren eller gentagen procedure inden for de første 6 uger, vil ikke blive betragtet som ekskluderende hændelser for definitionen af ​​"12 måneders clear".
  • Patienten er "DAPT-kompatibel": Under den åbne del af denne undersøgelse (tid 0-12 måneder) anses en patient for at være kompatibel med thienopyridinbehandlingen med henblik på berettigelse, hvis de tager mellem 80 % og 120 % af det ordinerede lægemiddel i en given periode uden afbrydelse af behandlingen længere end 14 dage. Disse oplysninger vil blive konstateret via data indsamlet ved patientinterviewene 6 og 12 måneder efter proceduren. Overholdelse på begge tidspunkter er påkrævet for at blive betragtet som "klar".
  • Patienten gennemfører 1 års besøg inden for ± 30 dages vindue.

Patienter vil blive udelukket fra randomisering, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:

  • Gravid kvinde.
  • Skiftet thienopyridintype eller dosis inden for 6 måneder før randomisering. Bemærk: Thienopyridinskifte under den åbne del af denne undersøgelse frarådes.
  • PCI eller hjertekirurgi mellem 6 uger efter indeksprocedure og randomisering.
  • Planlagt operation, der nødvendiggør seponering af trombocythæmmende behandling inden for 21 måneder efter randomisering.
  • Aktuel medicinsk tilstand med en forventet levetid på mindre end 3 år.
  • Patienter i warfarin eller lignende antikoagulantbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 12 måneders DAPT arm
placebo + aspirin
Medicin: placebo + aspirin
Denne population består af forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen, som er fri for død, hjerteinfarkt, slagtilfælde, gentagen koronar revaskularisering, større blødninger og ST 12 måneder efter stentimplantation, og som er kompatible med 12 måneders dobbelt trombocythæmmende behandling efter stentimplantation, og som er efterfølgende randomiseret til at modtage 18 måneders placebobehandling ud over aspirin.
Enhed: XIENCE V Everolimus eluerende koronarstentsystem (XIENCE V EECSS)
XIENCE V Everolimus Eluerende Coronary Stent System tildelt begge arme.
Aktiv komparator: 30 måneders DAPT arm
clopidogrel + aspirin ELLER prasugrel + aspirin
Enhed: XIENCE V Everolimus eluerende koronarstentsystem (XIENCE V EECSS)
XIENCE V Everolimus Eluerende Coronary Stent System tildelt begge arme.
Medicin: clopidogrel + aspirin ELLER prasugrel + aspirin
Denne population består af forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen, som er fri for død, hjerteinfarkt, slagtilfælde, gentagen koronar revaskularisering, større blødninger og ST 12 måneder efter stentimplantation, og som er kompatible med 12 måneders dobbelt trombocythæmmende behandling efter stentimplantation, og som er efterfølgende randomiseret til at modtage yderligere 18 måneders thienopyridin (clopidogrel eller prasugrel) behandling ud over aspirin.
Andre navne:
  • Dobbelt antiblodpladebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af sammensat af alle dødsfald, MI og slagtilfælde (defineret som MACE)
Tidsramme: 12-33 måneder efter stent
12-33 måneder efter stent
Forekomst af ARC bestemt eller sandsynlig ST
Tidsramme: 12-33 måneder efter stent
12-33 måneder efter stent
Større blødninger (GUSTO-klassificering, svær og moderat blødning kombineret)
Tidsramme: 12-33 måneder efter stent
12-33 måneder efter stent

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MACE for ITT-befolkning
Tidsramme: 12 til 30 måneder
12 til 30 måneder
ST for ITT-befolkning
Tidsramme: 12 til 30 måneder
12 til 30 måneder
Større blødning for ITT-population
Tidsramme: 12 til 30 måneder
12 til 30 måneder
MACE for behandlingspopulation
Tidsramme: 12 til 30 måneder og 12 til 33 måneder
12 til 30 måneder og 12 til 33 måneder
ST for Behandling Population
Tidsramme: 12 til 30 måneder og 12 til 33 måneder
12 til 30 måneder og 12 til 33 måneder
Større blødning for behandlingspopulation
Tidsramme: 12 til 30 måneder og 12 til 33 måneder
12 til 30 måneder og 12 til 33 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb
Eli Lilly and Company
Daiichi Sankyo, Inc.
Baim Institute for Clinical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Hermiller, MD, Heart Center of Indianapolis
  • Ledende efterforsker: Mitch Krucoff, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2010

Først opslået (Anslået)

20. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-374C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi

Kliniske forsøg med placebo + aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner