Gestagentype i postmenopausal hormonterapi og blodgenekspresjonsprofil (ProGEP)

Inklusjonskriterier:

• Postmenopausale kvinner definert som:

  • 45 år< alder < 65 år
  • Amenoreisk i ≥ 1 år
  • Amenorrhoeic i < 1 år, enten uten abstinens vaginal blødning i 3 påfølgende måneder til tross for en syklisk gestagenbehandling og/eller blodøstradiolnivåer ≤ 20 pg/ml og blod FSH-nivåer ≥ 40 UI/mL
  • Kvinner med bilateral ovariektomi

• Kvinner som lider av minst 1 postmenopausale symptomer oppført:

  • Hetetokter,
  • Hukommelses- og konsentrasjonsproblemer,
  • Humørsvingninger,
  • Søvnløshet,
  • Urininkontinens,
  • Nattesvette,
  • Sammenføyningssmerter,
  • Asteni.
• Ingen bruk av hormonbehandling (HT)

• Tidligere HT-bruker:

  • HT-bruk < 3 måneder - stopp i 6 måneder
  • HT-bruk <= 1 år - stopp i > 12 måneder
• Ved tidligere bruk av soyaderivater i kosttilskudd: utvaskingsperiode = 3 måneder
• Signert informert samtykke, etter å ha mottatt både muntlig og skriftlig informasjon om studiemålene, risikoer og fordeler og begrensninger, inkludert 12 måneders oppfølging. En forsinkelse bør respekteres mellom informasjon og signaturen på det skriftlige samtykket.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere HT-brukere som har brukt behandling i mer enn 1 år
• Hysterektomiserte kvinner
• Kvinner uten helseforsikring (bare i fransk sentrum)
• Anamnese med kardiovaskulær ulykke enten arteriell eller venøs
• Ubehandlet høyt blodtrykk
• Leversykdom
• Diabetes
• Historie med kreft unntatt basalcellehudkreft og tykktarmskreft
• Alvorlig historie med familiær brystkreft definert som minst 2 kvinner førstegrads-slektninger med brystkreftdiagnose før 50 år
• Historie med alvorlig mastalgi
• Anamnese med brystbiopsi som viser hyperplasi (med eller uten atypi)
• Udiagnostisert vaginal blødning
• Diagnostisert endometriehyperplasi
• Autoimmun sykdom (f.eks. lupus)
• Kvinner med nyretransplantasjon