Gestagentyp i postmenopausal hormonbehandling och profil för genuttryck av blod (ProGEP)

Inklusionskriterier:

• Postmenopausala kvinnor definieras som:

  • 45 år< ålder < 65 år
  • Amenorro i ≥ 1 år
  • Amenorro i < 1 år, antingen utan abstinens vaginal blödning under 3 månader i följd trots en cyklisk gestagenbehandling och/eller östradiolnivåer i blodet ≤ 20 pg/ml och FSH-nivåer i blodet ≥ 40 UI/mL
  • Kvinnor med bilateral ovariektomi

• Kvinnor som lider av minst 1 postmenopausala symtom listade:

  • Värmevallningar,
  • Minnes- och koncentrationsproblem,
  • Humörsvängningar,
  • Sömnlöshet,
  • Urininkontinens,
  • Nattsvettning,
  • Föreningsvärk,
  • Asteni.
• Ingen användning av hormonbehandling (HT)

• Tidigare HT-användare:

  • HT-användning < 3 månader - sluta i 6 månader
  • HT-användning <= 1 år - sluta i > 12 månader
• Vid tidigare användning av sojaderivat i kosttillskott: tvättperiod = 3 månader
• Undertecknat informerat samtycke, efter att ha fått både muntlig och skriftlig information om studiemålen, dess risker och fördelar och dess begränsningar, inklusive 12 månaders uppföljning. En fördröjning bör respekteras mellan information och undertecknandet av det skriftliga samtycket.

Exklusions kriterier:

• Tidigare HT-användare som har använt behandling i mer än 1 år
• Hysterektomerade kvinnor
• Kvinnor utan sjukförsäkring (endast i franska centrum)
• Historik av kardiovaskulär olycka antingen arteriell eller venös
• Obehandlat högt blodtryck
• Leversjukdom
• Diabetes
• Historik av cancer förutom basalcellshudcancer och tjocktarmscancer
• Allvarlig historia av familjär bröstcancer definierad som minst 2 kvinnor i första gradens släktingar med bröstcancerdiagnos före 50 år
• Historia av svår mastalgi
• Historik av bröstbiopsi som visar hyperplasi (med eller utan atypi)
• Odiagnostiserad vaginal blödning
• Diagnostiserat endometriehyperplasi
• Autoimmun sjukdom (t.ex. lupus)
• Kvinnor med njurtransplantation