Tipo di progestinico nella terapia ormonale postmenopausale e nel profilo di espressione genica del sangue (ProGEP)

Criterio di inclusione:

• Donne in postmenopausa definite come:

  • 45 anni < età < 65 anni
  • Amenorrea da ≥ 1 anno
  • Amenorrea da < 1 anno senza sanguinamento vaginale da sospensione per 3 mesi consecutivi nonostante un trattamento ciclico con progestinico e/o livelli di estradiolo nel sangue ≤ 20 pg/mL e livelli di FSH nel sangue ≥ 40 UI/mL
  • Donne con ovariectomia bilaterale

• Donne che soffrono di almeno 1 dei sintomi postmenopausali elencati:

  • Vampate di calore,
  • Problemi di memoria e concentrazione,
  • Sbalzi d'umore,
  • Insonnia,
  • Incontinenza urinaria,
  • Sudorazione notturna,
  • Unisciti ai dolori,
  • Astenia.
• Nessun uso di terapia ormonale (HT)

• Precedente utente HT:

  • Uso HT < 3 mesi - interruzione per 6 mesi
  • Uso HT <= 1 anno - stop per > 12 mesi
• Se precedente utilizzo di derivati ​​della soia negli integratori alimentari: periodo di sospensione = 3 mesi
• Consenso informato firmato, dopo aver ricevuto informazioni sia orali che scritte riguardanti gli obiettivi dello studio, i suoi rischi e benefici e i suoi vincoli, incluso il follow-up di 12 mesi. Occorre rispettare un intervallo di tempo tra l'informazione e la firma del consenso scritto.

Criteri di esclusione:

• Utilizzatori precedenti di HT che hanno utilizzato il trattamento per più di 1 anno
• Donne isterectomizzate
• Donne senza assicurazione sanitaria (solo nel centro francese)
• Anamnesi di incidente cardiovascolare sia arterioso che venoso
• Ipertensione non trattata
• Malattia del fegato
• Diabete
• Storia di cancro ad eccezione del cancro della pelle a cellule basali e del cancro del colon
• Storia grave di carcinoma mammario familiare definita come almeno 2 donne parenti di primo grado con diagnosi di carcinoma mammario prima dei 50 anni
• Storia di grave mastalgia
• Storia di biopsia mammaria che mostra iperplasia (con o senza atipie)
• Sanguinamento vaginale non diagnosticato
• Iperplasia endometriale diagnosticata
• Malattie autoimmuni (ad es. lupus)
• Donne con trapianto di rene