Tipo de progestágeno na terapia hormonal pós-menopausa e perfil de expressão gênica no sangue (ProGEP)

Critério de inclusão:

• Mulheres pós-menopáusicas definidas como:

  • 45 anos < idade < 65 anos
  • Amenorreica por ≥ 1 ano
  • Amenorreica por < 1 ano sem sangramento vaginal por privação por 3 meses consecutivos, apesar de um tratamento cíclico com progestágeno e/ou níveis de estradiol no sangue ≤ 20 pg/mL e níveis de FSH no sangue ≥ 40 UI/mL
  • Mulheres com ovariectomia bilateral

• Mulheres que sofrem de pelo menos 1 sintoma pós-menopausa listado:

  • Ondas de calor,
  • Problemas de memória e concentração,
  • Mudanças de humor,
  • Insônia,
  • Incontinencia urinaria,
  • Suor noturno,
  • Junte dores,
  • Astenia.
• Não uso de terapia hormonal (HT)

• Usuário HT anterior:

  • Uso de HT < 3 meses - pare por 6 meses
  • Uso de HT <= 1 ano - parar por > 12 meses
• Em caso de uso prévio de derivados de soja em suplementos alimentares: período de washout = 3 meses
• Consentimento informado assinado, após ter recebido informações orais e escritas sobre os objetivos do estudo, seus riscos e benefícios e suas restrições, incluindo o acompanhamento de 12 meses. Deve ser respeitado um prazo entre a informação e a assinatura do consentimento por escrito.

Critério de exclusão:

• Ex-usuários de HT que usaram o tratamento por mais de 1 ano
• mulheres histerectomizadas
• Mulheres sem seguro de saúde (apenas no centro francês)
• História de acidente cardiovascular arterial ou venoso
• Hipertensão não tratada
• Doença hepática
• Diabetes
• História de câncer, exceto câncer de pele basocelular e câncer de cólon
• História grave de câncer de mama familiar definida como pelo menos 2 mulheres em parentes de primeiro grau com diagnóstico de câncer de mama antes dos 50 anos
• História de mastalgia grave
• História de biópsia de mama mostrando hiperplasia (com ou sem atipia)
• Sangramento vaginal não diagnosticado
• Hiperplasia endometrial diagnosticada
• Doença auto-imune (por ex. lúpus)
• Mulheres com transplante renal