Typ gestagenu v postmenopauzální hormonální terapii a profil exprese krevních genů (ProGEP)

Kritéria pro zařazení:

• Ženy po menopauze definované jako:

  • 45 let< věk < 65 let
  • Amenorea ≥ 1 rok
  • Amenorea po dobu < 1 rok buď bez jakéhokoli vaginálního krvácení z vysazení po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců navzdory cyklické léčbě gestagenem a/nebo hladinám estradiolu v krvi ≤ 20 pg/ml a hladinám FSH v krvi ≥ 40 UI/ml
  • Ženy s bilaterální ovariektomií

• Ženy trpící alespoň 1 postmenopauzálními příznaky jsou uvedeny:

  • návaly horka,
  • Problémy s pamětí a koncentrací,
  • Změny nálady,
  • Nespavost,
  • Únik moči,
  • Noční pocení,
  • Bolesti spojů,
  • astenie.
• Zákaz užívání hormonální terapie (HT)

• Předchozí uživatel HT:

  • Užívání HT < 3 měsíce – vysadit na 6 měsíců
  • Užívání HT <= 1 rok – zastavení na > 12 měsíců
• Při předchozím použití derivátů sóji v doplňcích stravy: vymývací období = 3 měsíce
• Podepsaný informovaný souhlas po obdržení ústních i písemných informací týkajících se cílů studie, jejích rizik a přínosů a jejích omezení, včetně 12měsíčního sledování. Mezi informováním a podpisem písemného souhlasu by měla být dodržena prodleva.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí uživatelé HT, kteří užívali léčbu déle než 1 rok
• Hysterektomizované ženy
• Ženy bez zdravotního pojištění (pouze ve francouzském centru)
• Kardiovaskulární příhoda buď arteriální nebo žilní v anamnéze
• Neléčený vysoký krevní tlak
• Nemoc jater
• Diabetes
• Historie rakoviny s výjimkou bazocelulárního karcinomu kůže a karcinomu tlustého střeva
• Závažná anamnéza familiární rakoviny prsu definovaná jako nejméně 2 příbuzné ženy prvního stupně s diagnózou rakoviny prsu před 50 lety
• Těžká mastalgie v anamnéze
• Anamnéza biopsie prsu ukazující hyperplazii (s nebo bez atypie)
• Nediagnostikované vaginální krvácení
• Diagnostikovaná hyperplazie endometria
• Autoimunitní onemocnění (např. lupus)
• Ženy s transplantací ledvin