Forebygging av spiseforstyrrelser: En effektivitetsforsøk for høyskolestudenter i risikogruppen
29. september 2016 oppdatert av: Oregon Research Institute
Denne effektivitetsforsøket på tre steder vil teste om et kort dissonansbasert spiseforstyrrelsesforebyggingsprogram gir intervensjonseffekter når rådgivere, psykologer og sykepleiere er ansvarlige for deltakerrekruttering, screening og intervensjonslevering under økologisk gyldige forhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spiseforstyrrelser terskel og underterskel påvirker over 10 % av unge kvinner og er assosiert med funksjonsnedsettelse, plager, psykiatrisk komorbiditet, medisinske komplikasjoner, dødelighet og risiko for utbrudd av fedme.
Følgelig er en presserende offentlig sunn prioritet å utvikle effektive forebyggingsprogrammer for spisepatologi.
Det foreslåtte prosjektet vil være det første effektivitetsforsøket for å teste om et program for forebygging av spiseforstyrrelser med sterk empirisk støtte fra effektforsøk gir effekter under økologisk gyldige forhold blant kvinnelige høyrisikostudenter, som er et viktig skritt mot utbredt spredning av programmer utviklet med NIH-finansiering.
De foreslåtte kostnadseffektivitetsanalysene og undersøkelsen av prosessfaktorer som forutsier større intervensjonseffekter vil også representere nye bidrag til litteraturen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
432
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- University of Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Northwest Christian University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19122
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Drexel University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
Georgetown, Texas, Forente stater, 78626
- Southwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) er en registrert student ved en deltakende skole, (2) selvrapporterer bekymringer om kroppsbilde
Ekskluderingskriterier:
- oppfyller DSM-IV-kriteriene for anorexia nervosa, bulimia nervosa eller overspisingsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brosjyre Tilstand
Deltakere i denne tilstanden mottar en pedagogisk brosjyre om sunt kroppsbilde via post.
|
Deltakerne i denne intervensjonen deltar på fire 1-timers gruppemøter (ett per uke i fire påfølgende uker) der de fullfører en rekke skriftlige og verbale øvelser ment å øke kroppstilfredsheten.
|
|
Eksperimentell: Gruppetilstand
Deltakere i denne tilstanden deltar på fire 1-timers gruppemøter (ett per uke i fire påfølgende uker) der de fullfører en rekke skriftlige og verbale øvelser ment å øke kroppstilfredsheten.
|
Deltakerne i denne intervensjonen deltar på fire 1-timers gruppemøter (ett per uke i fire påfølgende uker) der de fullfører en rekke skriftlige og verbale øvelser ment å øke kroppstilfredsheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
spiseforstyrrelsessymptomer, risiko for fremtidig spiseforstyrrelse og fedmeutbrudd
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mediatorer til intervensjonseffekter
Tidsramme: 2 år
|
Vi vil teste om dissonansprogrammets intervensjonseffekter er mediert av endring i tynn-ideal internalisering
|
2 år
|
|
moderatorer for å programmere effekter
Tidsramme: 2 år
|
Vi vil teste om visse faktorer modererer programeffekter (f.eks. innledende misnøye med kroppen).
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meghan Butryn, Ph.D., Drexel University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MH086582
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .