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Prevenzione dei disturbi alimentari: una prova di efficacia per gli studenti universitari a rischio

29 settembre 2016 aggiornato da: Oregon Research Institute
Questo test di efficacia in tre siti verificherà se un breve programma di prevenzione dei disturbi alimentari basato sulla dissonanza produce effetti di intervento quando i consulenti universitari, gli psicologi e gli infermieri sono responsabili del reclutamento dei partecipanti, dello screening e della consegna dell'intervento in condizioni ecologicamente valide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi alimentari di soglia e sottosoglia colpiscono oltre il 10% delle giovani donne e sono associati a compromissione funzionale, disagio, comorbilità psichiatrica, complicanze mediche, mortalità e rischio di insorgenza di obesità. Di conseguenza, una pressante priorità per la salute pubblica è sviluppare programmi di prevenzione efficaci per la patologia alimentare. Il progetto proposto sarà il primo test di efficacia per verificare se un programma di prevenzione dei disturbi alimentari con un forte supporto empirico da prove di efficacia produce effetti in condizioni ecologicamente valide tra studentesse universitarie ad alto rischio, che è un passo fondamentale verso la diffusione capillare dei programmi sviluppati con finanziamento NIH. Le analisi di costo-efficacia proposte e l'esame dei fattori di processo che prevedono effetti di intervento più ampi rappresenteranno anche nuovi contributi alla letteratura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

432

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • University of Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Northwest Christian University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Drexel University
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
        • Southwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) è uno studente registrato presso una scuola partecipante, (2) segnala autonomamente problemi relativi all'immagine corporea

Criteri di esclusione:

  • soddisfa i criteri del DSM-IV per anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stato dell'opuscolo
I partecipanti in questa condizione ricevono un opuscolo educativo sull'immagine sana del corpo tramite posta.
Comportamentale: Progetto Corpo
I partecipanti a questo intervento partecipano a quattro incontri di gruppo di 1 ora (uno a settimana per quattro settimane consecutive) in cui completano una serie di esercizi scritti e verbali destinati ad aumentare la soddisfazione del corpo.
Sperimentale: Condizione di gruppo
I partecipanti in questa condizione partecipano a quattro incontri di gruppo di 1 ora (uno alla settimana per quattro settimane consecutive) in cui completano una serie di esercizi scritti e verbali destinati ad aumentare la soddisfazione corporea.
Comportamentale: Progetto Corpo
I partecipanti a questo intervento partecipano a quattro incontri di gruppo di 1 ora (uno a settimana per quattro settimane consecutive) in cui completano una serie di esercizi scritti e verbali destinati ad aumentare la soddisfazione del corpo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sintomi del disturbo alimentare, rischio di futuri disturbi alimentari e insorgenza di obesità
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mediatori degli effetti dell'intervento
Lasso di tempo: 2 anni
Verificheremo se gli effetti dell'intervento del programma di dissonanza sono mediati dal cambiamento nell'interiorizzazione dell'ideale sottile
2 anni
moderatori agli effetti del programma
Lasso di tempo: 2 anni
Verificheremo se alcuni fattori moderano gli effetti del programma (ad esempio, il livello iniziale di insoddisfazione del corpo).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Institute

Collaboratori

University of Texas at Austin
Drexel University

Investigatori

  • Investigatore principale: Meghan Butryn, Ph.D., Drexel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH086582

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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