Förebyggande av ätstörningar: en effektivitetsprövning för högskolestudenter i riskzonen
29 september 2016 uppdaterad av: Oregon Research Institute
Denna effektivitetsprövning på tre ställen kommer att testa om ett kort dissonansbaserat program för förebyggande av ätstörningar ger interventionseffekter när collegerådgivare, psykologer och sjuksköterskor är ansvariga för deltagarrekrytering, screening och interventionsleverans under ekologiskt giltiga förhållanden.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ätstörningar med tröskel och undertröskel påverkar över 10 % av unga kvinnor och är förknippade med funktionsnedsättning, ångest, psykiatrisk samsjuklighet, medicinska komplikationer, dödlighet och risk för övervikt.
Följaktligen är en brådskande prioritering för folkhälsan att utveckla effektiva förebyggande program för ätpatologi.
Det föreslagna projektet kommer att vara det första effektivitetsförsöket för att testa om ett program för förebyggande av ätstörningar med starkt empiriskt stöd från effektprövningar ger effekter under ekologiskt giltiga förhållanden bland kvinnliga högriskstudenter, vilket är ett viktigt steg mot en bred spridning av program som utvecklats med NIH-finansiering.
De föreslagna kostnadseffektivitetsanalyserna och undersökningen av processfaktorer som förutsäger större interventionseffekter kommer också att representera nya bidrag till litteraturen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
432
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- University of Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
- Northwest Christian University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19122
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Drexel University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- University of Texas at Austin
-
Georgetown, Texas, Förenta staterna, 78626
- Southwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) är en registrerad elev på en deltagande skola, (2) självrapporterar oro för kroppsbilden
Exklusions kriterier:
- uppfyller DSM-IV-kriterierna för anorexia nervosa, bulimia nervosa eller hetsätningsstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Broschyr skick
Deltagare i detta tillstånd får en pedagogisk broschyr om hälsosam kroppsuppfattning via post.
|
Deltagarna i denna intervention deltar i fyra 1-timmars gruppmöten (ett per vecka under fyra på varandra följande veckor) där de genomför en serie skriftliga och verbala övningar som syftar till att öka kroppstillfredsställelsen.
|
|
Experimentell: Gruppens tillstånd
Deltagare i detta tillstånd deltar i fyra 1-timmars gruppmöten (ett per vecka under fyra på varandra följande veckor) där de genomför en serie skriftliga och muntliga övningar som syftar till att öka kroppstillfredsställelsen.
|
Deltagarna i denna intervention deltar i fyra 1-timmars gruppmöten (ett per vecka under fyra på varandra följande veckor) där de genomför en serie skriftliga och verbala övningar som syftar till att öka kroppstillfredsställelsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ätstörningssymptom, risk för framtida ätstörningar och överviktsdebut
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medlare till interventionseffekter
Tidsram: 2 år
|
Vi kommer att testa om dissonansprogrammets interventionseffekter medieras av förändring i tunn-ideal internalisering
|
2 år
|
|
moderatorer för att programmera effekter
Tidsram: 2 år
|
Vi kommer att testa om vissa faktorer dämpar programeffekter (t.ex. den initiala missnöjesnivån).
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Meghan Butryn, Ph.D., Drexel University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MH086582
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .