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Prevención de los trastornos alimentarios: un ensayo de eficacia para estudiantes universitarios en riesgo

29 de septiembre de 2016 actualizado por: Oregon Research Institute
Este ensayo de efectividad en tres sitios evaluará si un programa breve de prevención de trastornos alimentarios basado en la disonancia produce efectos de intervención cuando los consejeros universitarios, psicólogos y enfermeras son responsables del reclutamiento, la detección y la entrega de la intervención de los participantes en condiciones ecológicamente válidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos alimentarios de umbral y subumbral afectan a más del 10% de las mujeres jóvenes y se asocian con deterioro funcional, angustia, comorbilidad psiquiátrica, complicaciones médicas, mortalidad y riesgo de aparición de obesidad. En consecuencia, una prioridad apremiante de salud pública es desarrollar programas de prevención efectivos para la patología alimentaria. El proyecto propuesto será el primer ensayo de efectividad para evaluar si un programa de prevención de trastornos alimentarios con un fuerte respaldo empírico de ensayos de eficacia produce efectos en condiciones ecológicamente válidas entre estudiantes universitarias de alto riesgo, lo cual es un paso vital hacia la difusión generalizada de programas desarrollados con financiación NIH. Los análisis de costo-efectividad propuestos y el examen de los factores del proceso que predicen efectos de intervención más grandes también representarán contribuciones novedosas a la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

432

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • University of Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Northwest Christian University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
        • Southwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) es un estudiante registrado en una escuela participante, (2) autoinforma inquietudes sobre la imagen corporal

Criterio de exclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para la anorexia nerviosa, la bulimia nerviosa o el trastorno por atracón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Condición del folleto
Los participantes en esta condición reciben un folleto educativo sobre una imagen corporal saludable por correo postal.
Conductual: Proyecto de cuerpo
Los participantes en esta intervención asisten a cuatro reuniones grupales de 1 hora (una por semana durante cuatro semanas consecutivas) en las que completan una serie de ejercicios escritos y verbales destinados a aumentar la satisfacción corporal.
Experimental: Condición de grupo
Los participantes en esta condición asisten a cuatro reuniones grupales de 1 hora (una por semana durante cuatro semanas consecutivas) en las que completan una serie de ejercicios escritos y verbales destinados a aumentar la satisfacción corporal.
Conductual: Proyecto de cuerpo
Los participantes en esta intervención asisten a cuatro reuniones grupales de 1 hora (una por semana durante cuatro semanas consecutivas) en las que completan una serie de ejercicios escritos y verbales destinados a aumentar la satisfacción corporal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Síntomas de trastornos alimentarios, riesgo de futuros trastornos alimentarios y aparición de obesidad.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mediadores de los efectos de la intervención
Periodo de tiempo: 2 años
Probaremos si los efectos de la intervención del programa de disonancia están mediados por el cambio en la internalización del ideal delgado.
2 años
moderadores para programar efectos
Periodo de tiempo: 2 años
Probaremos si ciertos factores moderan los efectos del programa (por ejemplo, el nivel inicial de insatisfacción corporal).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Research Institute

Colaboradores

University of Texas at Austin
Drexel University

Investigadores

  • Investigador principal: Meghan Butryn, Ph.D., Drexel University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MH086582

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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