- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01126918
Zapobieganie zaburzeniom odżywiania: próba skuteczności dla zagrożonych studentów
29 września 2016 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute
Ta trójstronna próba skuteczności sprawdzi, czy krótki program zapobiegania zaburzeniom odżywiania oparty na dysonansach przynosi efekty interwencyjne, gdy doradcy uniwersyteccy, psycholodzy i pielęgniarki są odpowiedzialni za rekrutację uczestników, badania przesiewowe i realizację interwencji w ekologicznie uzasadnionych warunkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Progowe i podprogowe zaburzenia odżywiania dotykają ponad 10% młodych kobiet i są związane z upośledzeniem czynnościowym, cierpieniem, współistniejącymi chorobami psychicznymi, powikłaniami medycznymi, śmiertelnością i ryzykiem wystąpienia otyłości.
W związku z tym pilnym priorytetem zdrowia publicznego jest opracowanie skutecznych programów profilaktyki patologii odżywiania.
Proponowany projekt będzie pierwszą próbą skuteczności mającą na celu sprawdzenie, czy program zapobiegania zaburzeniom odżywiania, z silnym wsparciem empirycznym z badań skuteczności, przynosi efekty w ekologicznie uzasadnionych warunkach wśród studentek wysokiego ryzyka, co jest istotnym krokiem w kierunku szerokiego rozpowszechnienia programów opracowanych z udziałem finansowanie NIH.
Proponowane analizy opłacalności i badanie czynników procesowych, które przewidują większe skutki interwencji, będą również stanowić nowy wkład w literaturę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
432
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- University of Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Northwest Christian University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Drexel University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
- Southwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) jest zarejestrowanym uczniem szkoły uczestniczącej w programie, (2) samodzielnie zgłasza obawy związane z obrazem własnego ciała
Kryteria wyłączenia:
- spełnia kryteria DSM-IV dla jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej lub zespołu napadowego objadania się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stan broszury
Uczestnicy w tym stanie otrzymują pocztą broszurę edukacyjną na temat obrazu zdrowego ciała.
|
Uczestnicy tej interwencji uczestniczą w czterech 1-godzinnych spotkaniach grupowych (jedno w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie), podczas których wykonują serię pisemnych i ustnych ćwiczeń mających na celu zwiększenie zadowolenia z ciała.
|
|
Eksperymentalny: Warunek grupy
Uczestnicy w tym stanie uczestniczą w czterech 1-godzinnych spotkaniach grupowych (jedno w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie), podczas których wykonują serię pisemnych i ustnych ćwiczeń mających na celu zwiększenie zadowolenia z ciała.
|
Uczestnicy tej interwencji uczestniczą w czterech 1-godzinnych spotkaniach grupowych (jedno w tygodniu przez cztery kolejne tygodnie), podczas których wykonują serię pisemnych i ustnych ćwiczeń mających na celu zwiększenie zadowolenia z ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objawy zaburzeń odżywiania, ryzyko przyszłych zaburzeń odżywiania i początek otyłości
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mediatorów efektów interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Sprawdzimy, czy w efektach interwencyjnych programu dysonansu pośredniczy zmiana w internalizacji cienkiego ideału
|
2 lata
|
|
moderatorzy efektów programu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Sprawdzimy, czy pewne czynniki łagodzą efekty programu (np. początkowy poziom niezadowolenia z ciała).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meghan Butryn, Ph.D., Drexel University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH086582
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .