- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01126918
Prävention von Essstörungen: Eine Wirksamkeitsstudie für gefährdete College-Studenten
29. September 2016 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Diese Wirksamkeitsstudie an drei Standorten wird testen, ob ein kurzes Programm zur Prävention von Essstörungen auf Dissonanzbasis Interventionseffekte erzeugt, wenn College-Berater, Psychologen und Krankenschwestern für die Rekrutierung, das Screening und die Durchführung der Intervention unter ökologisch vertretbaren Bedingungen verantwortlich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwellen- und unterschwellige Essstörungen betreffen über 10 % der jungen Frauen und sind mit funktionellen Beeinträchtigungen, Stress, psychiatrischer Komorbidität, medizinischen Komplikationen, Mortalität und dem Risiko für das Auftreten von Fettleibigkeit verbunden.
Dementsprechend besteht eine dringende Priorität für die öffentliche Gesundheit darin, wirksame Präventionsprogramme für Esspathologien zu entwickeln.
Das vorgeschlagene Projekt wird die erste Wirksamkeitsstudie sein, die testet, ob ein Programm zur Prävention von Essstörungen mit starker empirischer Unterstützung durch Wirksamkeitsstudien unter ökologisch gültigen Bedingungen bei Hochrisiko-Studentinnen Wirkungen erzielt, was ein entscheidender Schritt zur weiten Verbreitung der mit entwickelten Programme ist NIH-Finanzierung.
Die vorgeschlagenen Kosteneffektivitätsanalysen und die Untersuchung von Prozessfaktoren, die größere Interventionseffekte vorhersagen, werden ebenfalls neue Beiträge zur Literatur darstellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
432
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- University of Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
- Northwest Christian University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Drexel University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin
-
Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78626
- Southwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) ein eingeschriebener Schüler an einer teilnehmenden Schule ist, (2) selbst über Bedenken hinsichtlich des Körperbildes berichtet
Ausschlusskriterien:
- erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Prospektzustand
Teilnehmer in diesem Zustand erhalten per Post eine Aufklärungsbroschüre über ein gesundes Körperbild.
|
Die Teilnehmer dieser Intervention nehmen an vier einstündigen Gruppentreffen teil (eines pro Woche für vier aufeinanderfolgende Wochen), in denen sie eine Reihe von schriftlichen und mündlichen Übungen absolvieren, die darauf abzielen, die Körperzufriedenheit zu steigern.
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Experimental: Gruppenbedingung
Teilnehmer in diesem Zustand nehmen an vier einstündigen Gruppentreffen teil (eines pro Woche für vier aufeinanderfolgende Wochen), in denen sie eine Reihe von schriftlichen und mündlichen Übungen absolvieren, die darauf abzielen, die Körperzufriedenheit zu steigern.
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Die Teilnehmer dieser Intervention nehmen an vier einstündigen Gruppentreffen teil (eines pro Woche für vier aufeinanderfolgende Wochen), in denen sie eine Reihe von schriftlichen und mündlichen Übungen absolvieren, die darauf abzielen, die Körperzufriedenheit zu steigern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Essstörungssymptome, Risiko für zukünftige Essstörungen und Beginn von Fettleibigkeit
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mediatoren für Interventionseffekte
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Wir werden testen, ob die Interventionseffekte des Dissonanzprogramms durch eine Änderung der Dünn-Ideal-Internalisierung vermittelt werden
|
Zwei Jahre
|
|
Moderatoren zum Programmieren von Effekten
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Wir werden testen, ob bestimmte Faktoren Programmeffekte moderieren (z. B. anfängliches Unzufriedenheitsniveau des Körpers).
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meghan Butryn, Ph.D., Drexel University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MH086582
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