- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01126918
Preventie van eetstoornissen: een effectiviteitsonderzoek voor studenten die risico lopen
29 september 2016 bijgewerkt door: Oregon Research Institute
Deze effectiviteitsstudie op drie locaties zal testen of een kort op dissonantie gebaseerd preventieprogramma voor eetstoornissen interventie-effecten oplevert wanneer universiteitsadviseurs, psychologen en verpleegkundigen verantwoordelijk zijn voor de werving, screening en interventie van deelnemers onder ecologisch verantwoorde omstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drempel- en subdrempel-eetstoornissen treffen meer dan 10% van de jonge vrouwen en worden in verband gebracht met functionele beperkingen, angst, psychiatrische comorbiditeit, medische complicaties, mortaliteit en het risico op het ontstaan van obesitas.
Dienovereenkomstig is het ontwikkelen van effectieve preventieprogramma's voor eetpathologie een dringende prioriteit voor de volksgezondheid.
Het voorgestelde project zal de eerste effectiviteitsstudie zijn om te testen of een programma voor de preventie van eetstoornissen met sterke empirische ondersteuning van werkzaamheidsonderzoeken onder ecologisch valide omstandigheden effecten teweegbrengt bij vrouwelijke universiteitsstudenten met een hoog risico, wat een essentiële stap is in de richting van wijdverspreide verspreiding van programma's die zijn ontwikkeld met NIH-financiering.
De voorgestelde kosteneffectiviteitsanalyses en het onderzoek naar procesfactoren die grotere interventie-effecten voorspellen, zullen ook nieuwe bijdragen aan de literatuur opleveren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
432
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- University of Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- Northwest Christian University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Drexel University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin
-
Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
- Southwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) is een geregistreerde leerling op een deelnemende school, (2) meldt zelf dat hij zich zorgen maakt over het lichaamsbeeld
Uitsluitingscriteria:
- voldoet aan de DSM-IV-criteria voor anorexia nervosa, boulimia nervosa of eetbuistoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Brochure staat
Deelnemers in deze conditie krijgen per post een voorlichtingsbrochure over een gezond lichaamsbeeld.
|
Deelnemers aan deze interventie wonen vier groepsbijeenkomsten van 1 uur bij (één per week gedurende vier opeenvolgende weken) waarin ze een reeks schriftelijke en mondelinge oefeningen doen die bedoeld zijn om de lichaamstevredenheid te vergroten.
|
|
Experimenteel: Groepsvoorwaarde
Deelnemers in deze toestand wonen vier groepsbijeenkomsten van 1 uur bij (één per week gedurende vier opeenvolgende weken) waarin ze een reeks schriftelijke en mondelinge oefeningen doen die bedoeld zijn om de tevredenheid over het lichaam te vergroten.
|
Deelnemers aan deze interventie wonen vier groepsbijeenkomsten van 1 uur bij (één per week gedurende vier opeenvolgende weken) waarin ze een reeks schriftelijke en mondelinge oefeningen doen die bedoeld zijn om de lichaamstevredenheid te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
symptomen van eetstoornissen, risico op toekomstige eetstoornissen en het ontstaan van obesitas
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bemiddelaars voor interventie-effecten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
We zullen testen of de interventie-effecten van het dissonantieprogramma worden gemedieerd door verandering in thin-ideal internalisatie
|
2 jaar
|
|
moderators om effecten te programmeren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
We zullen testen of bepaalde factoren programma-effecten matigen (bijv. aanvankelijke ontevredenheid over het lichaam).
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meghan Butryn, Ph.D., Drexel University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH086582
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .