- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01126918
Prevence poruch příjmu potravy: Zkouška účinnosti pro rizikové studenty vysokých škol
29. září 2016 aktualizováno: Oregon Research Institute
Tato třímístná zkouška účinnosti otestuje, zda krátký program prevence poruch příjmu potravy založený na disonanci přináší intervenční účinky, když jsou vysokoškolskí poradci, psychologové a zdravotní sestry odpovědní za nábor účastníků, screening a poskytování intervencí za ekologicky platných podmínek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prahové a podprahové poruchy příjmu potravy postihují více než 10 % mladých žen a jsou spojeny s funkčním poškozením, distresem, psychiatrickou komorbiditou, zdravotními komplikacemi, mortalitou a rizikem vzniku obezity.
V souladu s tím je naléhavou prioritou veřejného zdraví vyvinout účinné preventivní programy pro patologii příjmu potravy.
Navrhovaný projekt bude první zkouškou účinnosti, která ověří, zda program prevence poruch příjmu potravy se silnou empirickou podporou z testů účinnosti produkuje účinky za ekologicky platných podmínek mezi vysoce rizikovými studentkami vysokých škol, což je zásadní krok k širokému šíření programů vyvinutých s financování NIH.
Navrhované analýzy nákladové efektivity a zkoumání procesních faktorů, které předpovídají větší intervenční efekty, budou také představovat nový příspěvek do literatury.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
432
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- University of Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Northwest Christian University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Drexel University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin
-
Georgetown, Texas, Spojené státy, 78626
- Southwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) je registrovaným studentem zúčastněné školy, (2) sám sebe hlásí obavy o vzhled těla
Kritéria vyloučení:
- splňuje kritéria DSM-IV pro mentální anorexii, mentální bulimii nebo záchvatovité přejídání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Stav brožury
Účastníci tohoto stavu obdrží e-mailem vzdělávací brožuru o zdravém vzhledu těla.
|
Účastníci této intervence se účastní čtyř hodinových skupinových setkání (jednoho týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů), na kterých absolvují sérii písemných a verbálních cvičení určených ke zvýšení tělesné spokojenosti.
|
|
Experimentální: Podmínka skupiny
Účastníci v tomto stavu navštěvují čtyři jednohodinová skupinová setkání (jedno týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů), na kterých absolvují sérii písemných a verbálních cvičení určených ke zvýšení tělesné spokojenosti.
|
Účastníci této intervence se účastní čtyř hodinových skupinových setkání (jednoho týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů), na kterých absolvují sérii písemných a verbálních cvičení určených ke zvýšení tělesné spokojenosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
příznaky poruchy příjmu potravy, riziko budoucí poruchy příjmu potravy a nástup obezity
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zprostředkovatelů intervenčních účinků
Časové okno: 2 roky
|
Budeme testovat, zda jsou intervenční efekty disonančního programu zprostředkovány změnou internalizace tenkých ideálů
|
2 roky
|
|
moderátory k programovým efektům
Časové okno: 2 roky
|
Budeme testovat, zda určité faktory zmírňují účinky programu (např. počáteční úroveň tělesné nespokojenosti).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meghan Butryn, Ph.D., Drexel University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MH086582
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Projekt těla
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationUkončeno
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of Michigan...Dokončeno
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; Norwegian Diabetes AssociationUkončenoPoruchy krmení a příjmu potravy | Diabetes mellitus, typ 1 | Obrázek tělaNorsko
-
Northwestern UniversityStaženo
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Oslo University HospitalJuvenile Diabetes Research Foundation; Stanford University; University of Minnesota a další spolupracovníciAktivní, ne náborDiabetes typu 1 | Poruchy příjmu potravyNorsko, Spojené státy, Holandsko
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Neznámý
-
Florida State UniversityDokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy