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Prevenção de distúrbios alimentares: um teste de eficácia para estudantes universitários em risco

29 de setembro de 2016 atualizado por: Oregon Research Institute
Este teste de eficácia em três locais testará se um breve programa de prevenção de transtorno alimentar baseado em dissonância produz efeitos de intervenção quando conselheiros universitários, psicólogos e enfermeiros são responsáveis ​​pelo recrutamento, triagem e intervenção dos participantes sob condições ecologicamente válidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os transtornos alimentares limiares e sublimiares afetam mais de 10% das mulheres jovens e estão associados a comprometimento funcional, angústia, comorbidade psiquiátrica, complicações médicas, mortalidade e risco de aparecimento de obesidade. Consequentemente, uma prioridade urgente de saúde pública é desenvolver programas eficazes de prevenção para patologias alimentares. O projeto proposto será o primeiro ensaio de eficácia para testar se um programa de prevenção de transtornos alimentares com forte apoio empírico de ensaios de eficácia produz efeitos sob condições ecologicamente válidas entre estudantes universitárias de alto risco, o que é um passo vital para a disseminação generalizada de programas desenvolvidos com Financiamento do NIH. As análises de custo-efetividade propostas e o exame dos fatores do processo que prevêem efeitos de intervenção maiores também representarão novas contribuições para a literatura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

432

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • University of Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Northwest Christian University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin
      • Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
        • Southwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) é um aluno matriculado em uma escola participante, (2) auto-relata preocupações com a imagem corporal

Critério de exclusão:

  • atende aos critérios do DSM-IV para anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Condição do Folheto
Os participantes nessa condição recebem um folheto educacional sobre imagem corporal saudável via correio.
Os participantes desta intervenção participam de quatro reuniões de grupo de 1 hora (uma por semana durante quatro semanas consecutivas) nas quais completam uma série de exercícios escritos e verbais destinados a aumentar a satisfação corporal.
Experimental: Condição de grupo
Os participantes nessa condição participam de quatro reuniões de grupo de 1 hora (uma por semana, durante quatro semanas consecutivas), nas quais completam uma série de exercícios escritos e verbais destinados a aumentar a satisfação corporal.
Os participantes desta intervenção participam de quatro reuniões de grupo de 1 hora (uma por semana durante quatro semanas consecutivas) nas quais completam uma série de exercícios escritos e verbais destinados a aumentar a satisfação corporal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sintomas de transtorno alimentar, risco de transtorno alimentar futuro e início da obesidade
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mediadores para efeitos de intervenção
Prazo: 2 anos
Testaremos se os efeitos da intervenção do programa de dissonância são mediados pela mudança na internalização do ideal de magreza
2 anos
moderadores para programar efeitos
Prazo: 2 anos
Testaremos se certos fatores moderam os efeitos do programa (por exemplo, nível inicial de insatisfação corporal).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Meghan Butryn, Ph.D., Drexel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MH086582

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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