- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01126918
Prevenção de distúrbios alimentares: um teste de eficácia para estudantes universitários em risco
29 de setembro de 2016 atualizado por: Oregon Research Institute
Este teste de eficácia em três locais testará se um breve programa de prevenção de transtorno alimentar baseado em dissonância produz efeitos de intervenção quando conselheiros universitários, psicólogos e enfermeiros são responsáveis pelo recrutamento, triagem e intervenção dos participantes sob condições ecologicamente válidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos alimentares limiares e sublimiares afetam mais de 10% das mulheres jovens e estão associados a comprometimento funcional, angústia, comorbidade psiquiátrica, complicações médicas, mortalidade e risco de aparecimento de obesidade.
Consequentemente, uma prioridade urgente de saúde pública é desenvolver programas eficazes de prevenção para patologias alimentares.
O projeto proposto será o primeiro ensaio de eficácia para testar se um programa de prevenção de transtornos alimentares com forte apoio empírico de ensaios de eficácia produz efeitos sob condições ecologicamente válidas entre estudantes universitárias de alto risco, o que é um passo vital para a disseminação generalizada de programas desenvolvidos com Financiamento do NIH.
As análises de custo-efetividade propostas e o exame dos fatores do processo que prevêem efeitos de intervenção maiores também representarão novas contribuições para a literatura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
432
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Northwest Christian University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
- Southwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) é um aluno matriculado em uma escola participante, (2) auto-relata preocupações com a imagem corporal
Critério de exclusão:
- atende aos critérios do DSM-IV para anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Condição do Folheto
Os participantes nessa condição recebem um folheto educacional sobre imagem corporal saudável via correio.
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Os participantes desta intervenção participam de quatro reuniões de grupo de 1 hora (uma por semana durante quatro semanas consecutivas) nas quais completam uma série de exercícios escritos e verbais destinados a aumentar a satisfação corporal.
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Experimental: Condição de grupo
Os participantes nessa condição participam de quatro reuniões de grupo de 1 hora (uma por semana, durante quatro semanas consecutivas), nas quais completam uma série de exercícios escritos e verbais destinados a aumentar a satisfação corporal.
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Os participantes desta intervenção participam de quatro reuniões de grupo de 1 hora (uma por semana durante quatro semanas consecutivas) nas quais completam uma série de exercícios escritos e verbais destinados a aumentar a satisfação corporal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sintomas de transtorno alimentar, risco de transtorno alimentar futuro e início da obesidade
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mediadores para efeitos de intervenção
Prazo: 2 anos
|
Testaremos se os efeitos da intervenção do programa de dissonância são mediados pela mudança na internalização do ideal de magreza
|
2 anos
|
|
moderadores para programar efeitos
Prazo: 2 anos
|
Testaremos se certos fatores moderam os efeitos do programa (por exemplo, nível inicial de insatisfação corporal).
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan Butryn, Ph.D., Drexel University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH086582
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