- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01126918
Профилактика расстройств пищевого поведения: испытание эффективности для студентов колледжей из групп риска
29 сентября 2016 г. обновлено: Oregon Research Institute
В ходе этого трехэтапного исследования эффективности будет проверено, производит ли краткая программа профилактики расстройств пищевого поведения, основанная на диссонансе, эффект вмешательства, когда консультанты колледжа, психологи и медсестры несут ответственность за набор участников, скрининг и проведение вмешательства в экологически приемлемых условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пороговые и подпороговые расстройства пищевого поведения встречаются у более 10% молодых женщин и связаны с функциональными нарушениями, дистрессом, сопутствующими психическими заболеваниями, медицинскими осложнениями, смертностью и риском развития ожирения.
Соответственно, неотложным приоритетом общественного здравоохранения является разработка эффективных программ профилактики патологии пищевого поведения.
Предлагаемый проект станет первым испытанием эффективности для проверки того, оказывает ли программа профилактики расстройств пищевого поведения с убедительной эмпирической поддержкой испытаний эффективности эффект в экологически обоснованных условиях среди студенток колледжей из групп высокого риска, что является жизненно важным шагом на пути к широкому распространению программ, разработанных с участием финансирование НИЗ.
Предложенный анализ экономической эффективности и изучение факторов процесса, которые предсказывают больший эффект вмешательства, также представляют новый вклад в литературу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
432
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- University of Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Northwest Christian University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19122
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Drexel University
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- University of Texas at Austin
-
Georgetown, Texas, Соединенные Штаты, 78626
- Southwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- (1) является зарегистрированным учеником в участвующей школе, (2) сообщает о проблемах с внешним видом тела
Критерий исключения:
- соответствует критериям DSM-IV для нервной анорексии, нервной булимии или компульсивного переедания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Брошюра Состояние
Участники в этом состоянии получают образовательную брошюру о здоровом образе тела по почте.
|
Участники этого вмешательства посещают четыре часовых групповых собрания (по одному в неделю в течение четырех последовательных недель), на которых они выполняют ряд письменных и устных упражнений, направленных на повышение удовлетворенности телом.
|
|
Экспериментальный: Состояние группы
Участники в этом состоянии посещают четыре часовых групповых собрания (по одному в неделю в течение четырех последовательных недель), на которых они выполняют ряд письменных и устных упражнений, направленных на повышение удовлетворенности телом.
|
Участники этого вмешательства посещают четыре часовых групповых собрания (по одному в неделю в течение четырех последовательных недель), на которых они выполняют ряд письменных и устных упражнений, направленных на повышение удовлетворенности телом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
симптомы расстройства пищевого поведения, риск расстройства пищевого поведения в будущем и начала ожирения
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
медиаторы интервенционных эффектов
Временное ограничение: 2 года
|
Мы проверим, опосредованы ли эффекты вмешательства программы диссонанса изменением интернализации тонкого идеала.
|
2 года
|
|
модераторы программируют эффекты
Временное ограничение: 2 года
|
Мы проверим, смягчают ли определенные факторы эффекты программы (например, первоначальный уровень неудовлетворенности телом).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meghan Butryn, Ph.D., Drexel University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P. Young women who develop anorexia nervosa exhibit a persistently low premorbid body weight on average: A longitudinal investigation of an important etiologic clue. J Psychopathol Clin Sci. 2022 Jul;131(5):479-492. doi: 10.1037/abn0000762. Epub 2022 Jun 2.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Desjardins C. Weight suppression increases odds for future onset of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and purging disorder, but not binge eating disorder. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):941-947. doi: 10.1093/ajcn/nqaa146.
- Stice E, Desjardins CD, Rohde P, Shaw H. Sequencing of symptom emergence in anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge eating disorder, and purging disorder and relations of prodromal symptoms to future onset of these disorders. J Abnorm Psychol. 2021 May;130(4):377-387. doi: 10.1037/abn0000666.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MH086582
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .